Optimisation préopératoire des patients diabétiques
4 mai 2026 mis à jour par: University of Alberta
Revue rétrospective de l'optimisation préopératoire des patients diabétiques
Les patients diabétiques, dans le cadre de l'évaluation préopératoire, devraient avoir une hémoglobine glyquée (HbA1c).
HbA1c fournit des informations sur le contrôle à long terme du glucose.
Il y a une suggestion dans la littérature selon laquelle des niveaux élevés d'A1C prédisent un taux plus élevé d'événements indésirables postopératoires, y compris les infections, l'infarctus du myocarde et la mortalité.
Il n'est pas clair si la glycémie chronique, comme le reflète le niveau d'HbA1c augmenté, est le facteur de risque d'événements périopératoires défavorables ou s'il s'agit d'une mesure de substitution pour une mauvaise gestion périopératoire du glucose.
À l'inverse, dans une analyse rétrospective de 431 480 chirurgies, le glucose périopératoire était prédictif d'une mortalité accrue de 30 jours, mais que l'HbA1c était un prédicteur moins utile de cette mesure.
D'après notre expérience de la clinique de préadmission de l'Université de l'Alberta, il existe une variabilité significative pour savoir si les patients diabétiques ont une mesure HbA1c valide, c'est-à-dire dans les 3 mois suivant la chirurgie.
Si une mesure valide est présente, il existe également une variabilité considérable par rapport au contrôle du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif: Le but de cette étude de déterminer rétrospectivement l'incidence du diabète dans la population chirurgicale et la proportion de patients diabétiques ont un HbA1c valide. Hypothèse: Une mesure de la MABA1c valide (mesurée dans les 3 mois suivant la chirurgie) est fréquemment manquante avant la chirurgie et lorsqu'elle est présente a de fortes chances d'être plus élevées que la normale.
Objectifs:
Effectuer une analyse rétrospective de toutes les chirurgies de l'Alberta de novembre 2019 à l'heure actuelle à la recherche des éléments suivants:
Résultats principaux:
- Déterminez l'incidence du diabète dans la population chirurgicale et décrivez la démographie et la charctéristique clinique des patients
- Déterminer l'incidence de l'HbA1c valide chez les patients diabétiques se présentant pour la chirurgie
- Déterminer le contrôle du diabète à long terme par évaluation des valeurs d'HbA1c chez les patients diabétiques se présentant pour la chirurgie
Résultats secondaires:
- Déterminer l'association entre l'HbA1c et la durée postopératoire du séjour
- Déterminer l'association entre l'HbA1c et dans la conception de la mortalité hospitalière: cette étude sera une étude de cohorte d'observation rétrospective basée sur la population. SIGNIFICATION: ALBERTA Hôpitaux Participants: Les adultes atteints de diabète subissent d'une intervention chirurgicale en Alberta depuis novembre 2019 des statistiques descriptives seront tabulées en fonction du statut d'HbA1c et des comparaisons univariées des moyennes, des médianes et des proportions seront effectuées pour évaluer l'association de variables indépendantes avec des résultats primaires et secondaires. Normalement, des données continues distribuées seront rapportées comme moyens avec des écarts-types (SD). Les données continues non réparties normalement seront signalées comme des médianes avec des gammes interquartiles (IQR). Les variables catégorielles seront comparées à l'aide du test du chi carré pour l'indépendance
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
- University of Alberta
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Les adultes ayant une procédure chirurgicale dans n'importe quel hôpital de l'Alberta
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Avoir une procédure chirurgicale dans n'importe quel hôpital de l'Alberta
Critères d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes atteints de diabète subissant une intervention chirurgicale en Alberta depuis novembre 2019
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Cette étude dans l'étude observationnelle, aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préquançage du diabète parmi la population chirurgicale
Délai: 11/2019-12/2023
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Déterminer l'incidence du diabète dans la population chirurgicale
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11/2019-12/2023
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Mesure HB1AC chez les patients diabétiques
Délai: 11/2019-12/2023
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Déterminer l'incidence de l'HbA1c valide chez les patients diabétiques se présentant pour la chirurgie
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11/2019-12/2023
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Contrôle du diabète à long terme chez les patients chirurgicaux
Délai: 11/2019-12/2023
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Déterminer le contrôle du diabète à long terme par évaluation des valeurs d'HbA1c chez les patients diabétiques se présentant pour la chirurgie
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11/2019-12/2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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En mortalité hospitalière
Délai: 11/2019-12/2023
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Déterminer l'association entre l'HbA1c et la mortalité hospitalière
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11/2019-12/2023
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Durée postopératoire du séjour
Délai: 11/2019-12/2023
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Déterminer l'association entre l'HbA1c et la durée postopératoire du séjour
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11/2019-12/2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Dronge AS, Perkal MF, Kancir S, Concato J, Aslan M, Rosenthal RA. Long-term glycemic control and postoperative infectious complications. Arch Surg. 2006 Apr;141(4):375-80; discussion 380. doi: 10.1001/archsurg.141.4.375.
- Stryker LS, Abdel MP, Morrey ME, Morrow MM, Kor DJ, Morrey BF. Elevated postoperative blood glucose and preoperative hemoglobin A1C are associated with increased wound complications following total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):808-14, S1-2. doi: 10.2106/JBJS.L.00494.
- Jones CE, Graham LA, Morris MS, Richman JS, Hollis RH, Wahl TS, Copeland LA, Burns EA, Itani KMF, Hawn MT. Association Between Preoperative Hemoglobin A1c Levels, Postoperative Hyperglycemia, and Readmissions Following Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1031-1038. doi: 10.1001/jamasurg.2017.2350.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00139994
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
L'équipe d'étude débatra toujours de partage de l'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .