- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06589466
Preoperativ optimering av diabetespatienter
Retrospektiv granskning av preoperativ optimering av diabetespatienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie att retrospektivt bestämma förekomsten av diabetes i den kirurgiska populationen och vilken andel diabetespatienter har en giltig HBA1C. Hypotes: En giltig (uppmätt inom 3 månader efter operationen) HBA1C -mätning saknas ofta före operationen och när det är närvarande har en stor chans att vara högre än normalt.
Mål:
Utför en retrospektiv analys av alla operationer i Alberta från november 2019 till nutid och letar efter följande:
Primära resultat:
- Bestäm förekomsten av diabetes i den kirurgiska befolkningen och beskriv demografin och kliniska charcteristik hos patienter
- Bestäm förekomsten av giltig HBA1C hos diabetespatienter som presenteras för operation
- Bestäm långvarig diabeteskontroll genom bedömning av HBA1C-värden hos diabetespatienter som presenteras för operation
Sekundära resultat:
- Bestäm associering mellan HbA1c och postoperativ vistelsens längd
- Bestäm associering mellan HBA1C och i sjukhusdödlighetsdesign: Denna studie kommer att vara en befolkningsbaserad, retrospektiv observationskohortstudie. Inställning: Alberta Hospital Deltagare: Vuxna med diabetes som har operation i Alberta sedan november 2019 kommer beskrivande statistik att tabelleras enligt HBA1C -status och univariata jämförelser av medel, medianer och proportioner kommer att utföras för att utvärdera föreningen av oberoende variabler med primära och sekundära resultat. Normalt distribuerade kontinuerliga data kommer att rapporteras som medel med standardavvikelser (SD). Icke-normalt distribuerade kontinuerliga data kommer att rapporteras som medianer med interkvartila intervall (IQR). Kategoriska variabler kommer att jämföras med chi-square-test för oberoende
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
- University of Alberta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18 eller högre
- Har något kirurgiskt ingrepp på alla sjukhus i Alberta
Uteslutningskriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna med diabetes som har operation i Alberta sedan november 2019
|
Denna studie i observationsstudie, ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes för diabetes bland kirurgisk befolkning
Tidsram: 11/2019-12/2023
|
Bestäm förekomsten av diabetes i den kirurgiska befolkningen
|
11/2019-12/2023
|
|
HB1AC -mätning hos diabetespatienter
Tidsram: 11/2019-12/2023
|
Bestäm förekomsten av giltig HBA1C hos diabetespatienter som presenteras för operation
|
11/2019-12/2023
|
|
Långvarig diabeteskontroll bland kirurgiska patienter
Tidsram: 11/2019-12/2023
|
Bestäm långvarig diabeteskontroll genom bedömning av HBA1C-värden hos diabetespatienter som presenteras för operation
|
11/2019-12/2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
I sjukhusdödlighet
Tidsram: 11/2019-12/2023
|
Bestäm associering mellan HBA1C och inom sjukhusdödlighet
|
11/2019-12/2023
|
|
Vistelsens längd efter operationen
Tidsram: 11/2019-12/2023
|
Bestäm associering mellan HbA1c och postoperativ vistelsens längd
|
11/2019-12/2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Dronge AS, Perkal MF, Kancir S, Concato J, Aslan M, Rosenthal RA. Long-term glycemic control and postoperative infectious complications. Arch Surg. 2006 Apr;141(4):375-80; discussion 380. doi: 10.1001/archsurg.141.4.375.
- Stryker LS, Abdel MP, Morrey ME, Morrow MM, Kor DJ, Morrey BF. Elevated postoperative blood glucose and preoperative hemoglobin A1C are associated with increased wound complications following total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):808-14, S1-2. doi: 10.2106/JBJS.L.00494.
- Jones CE, Graham LA, Morris MS, Richman JS, Hollis RH, Wahl TS, Copeland LA, Burns EA, Itani KMF, Hawn MT. Association Between Preoperative Hemoglobin A1c Levels, Postoperative Hyperglycemia, and Readmissions Following Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1031-1038. doi: 10.1001/jamasurg.2017.2350.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00139994
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .