Diabeetikkojen preoperatiivinen optimointi
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta
Retrospektiivinen katsaus diabeetikoiden preoperatiivisesta optimoinnista
Diabeetikot, jotka ovat osana preoperatiivista arviointia, olisi pitänyt glykotetun hemoglobiinin (HBA1C) mitattu.
HbA1c tarjoaa tietoa pitkäaikaisesta glukoosinhallinnasta.
Kirjallisuudessa on ehdotus, että kohonneet A1C -tasot ennustavat postoperatiivisten haittatapahtumien korkeamman määrän, mukaan lukien infektiot, sydäninfarkti ja kuolleisuus.
On epäselvää, onko krooninen glykemia, joka heijastuu korotetulla HbA1c -tasolla, haitallisten perioperatiivisten tapahtumien riskitekijä vai onko kyseessä huonoa perioperatiivista glukoosin hallintaa.
Sitä vastoin 431 480 leikkauksen retrospektiivisessa analyysissä perioperatiivinen glukoosi ennusti lisääntynyttä 30 päivän kuolleisuutta, mutta HbA1C oli vähemmän hyödyllinen ennustaja tämän toimenpiteelle.
Kokemuksemme mukaan Alberta -yliopiston preadmission -klinikalla on merkittävä vaihtelu suhteessa siihen, onko diabeetikoilla voimassa oleva HbA1c -mittaus, ts. 3 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
Jos voimassa oleva mittaus on läsnä, diabeteksen hallinnan suhteen on myös huomattavaa vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena määrittää takautuvasti diabeteksen esiintyvyyden kirurgisessa populaatiossa ja millä osuudella diabeetikot ovat voimassa oleva HbA1c. Hypoteesi: Voimassa oleva (mitattu 3 kuukauden kuluessa leikkauksesta) HbA1C -mittaus puuttuu usein ennen leikkausta ja kun läsnä on korkeat mahdollisuudet olla normaalia korkeampi.
Tavoitteet:
Suorita retrospektiivinen analyysi kaikista Albertan leikkauksista marraskuusta 2019 nykyaikaan etsimällä seuraavaa:
Ensisijaiset tulokset:
- Määritä diabeteksen esiintyvyys kirurgisessa populaatiossa ja kuvaile potilaiden demografisia ja kliinisiä karmistokkeita
- Määritä voimassa olevan HbA1c: n esiintyvyys diabeetikoilla, joilla on leikkausta
- Määritä pitkäaikaisen diabeteksen hallinta arvioimalla HbA1c-arvoja diabeetikoilla, joilla on leikkausta
Toissijaiset tulokset:
- Määritä HbA1c: n ja leikkauksen jälkeisen oleskelun välinen yhteys
- Määritä HbA1c: n ja sairaalan kuolleisuuden suunnittelun välinen yhteys: Tämä tutkimus on väestöpohjainen, retrospektiivinen havainnointi kohorttitutkimus. Asetus: Alberta -sairaalat Osallistujat: Aikuiset, joilla on diabeteksen leikkaus Albertassa marraskuusta 2019 lähtien, kuvaavat tilastot taulukoivat HBA1C -tilan ja yksimuuttujavertailujen perusteella keinoista, mediaaneista ja mittasuhteista riippumattomien muuttujien assosiaation arvioimiseksi ensisijaisten ja toissijaisten tulosten kanssa. Normaalisti hajautettua jatkuvaa tietoa ilmoitetaan keskiarvoina standardipoikkeamilla (SD). Ei-normaalisti jakautuneen jatkuvan datan ilmoitetaan mediaaneina, joilla on kvartiilienväliset alueet (IQR). Kategorisia muuttujia verrataan riippumattomuuden chi-neliötestillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Aikuisilla, joilla on kirurginen toimenpide missä tahansa Albertan sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai enemmän
- Kirurginen toimenpide missä tahansa Albertan sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on diabeteksen leikkaus Albertassa marraskuusta 2019 lähtien
|
Tämä havaintotutkimuksen tutkimus, ei interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen etunce kirurgisen populaation keskuudessa
Aikaikkuna: 11/2019-12/2023
|
Määritä diabeteksen esiintyvyys kirurgisessa populaatiossa
|
11/2019-12/2023
|
|
HB1AC -mittaus diabeetikoilla
Aikaikkuna: 11/2019-12/2023
|
Määritä voimassa olevan HbA1c: n esiintyvyys diabeetikoilla, joilla on leikkausta
|
11/2019-12/2023
|
|
Kirurgisten potilaiden pitkäaikainen diabeteksen hallinta
Aikaikkuna: 11/2019-12/2023
|
Määritä pitkäaikaisen diabeteksen hallinta arvioimalla HbA1c-arvoja diabeetikoilla, joilla on leikkausta
|
11/2019-12/2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan kuolleisuudessa
Aikaikkuna: 11/2019-12/2023
|
Määritä HbA1c: n ja sairaalan kuolleisuuden välinen yhteys
|
11/2019-12/2023
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelupituus
Aikaikkuna: 11/2019-12/2023
|
Määritä HbA1c: n ja leikkauksen jälkeisen oleskelun välinen yhteys
|
11/2019-12/2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Dronge AS, Perkal MF, Kancir S, Concato J, Aslan M, Rosenthal RA. Long-term glycemic control and postoperative infectious complications. Arch Surg. 2006 Apr;141(4):375-80; discussion 380. doi: 10.1001/archsurg.141.4.375.
- Stryker LS, Abdel MP, Morrey ME, Morrow MM, Kor DJ, Morrey BF. Elevated postoperative blood glucose and preoperative hemoglobin A1C are associated with increased wound complications following total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):808-14, S1-2. doi: 10.2106/JBJS.L.00494.
- Jones CE, Graham LA, Morris MS, Richman JS, Hollis RH, Wahl TS, Copeland LA, Burns EA, Itani KMF, Hawn MT. Association Between Preoperative Hemoglobin A1c Levels, Postoperative Hyperglycemia, and Readmissions Following Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1031-1038. doi: 10.1001/jamasurg.2017.2350.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00139994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä keskustelee edelleen IPD: n jakamisesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .