肝移植患者におけるテノホビル アラフェナミド変換の有効性と安全性を評価するには

この臨床試験は、B型肝炎肝移植患者を対象としたベムリア®錠（テノホビル アラフェナミド）の腎機能への影響に焦点を当て、その有効性と安全性を確認することを目的としています。

肝移植後にHBVが再活性化すると、移植後死亡率が2年以内に最大50%に達する可能性があり、予防が重要になります。 現在、HBIG とヌクレオチド類似体の併用療法が一般的に使用されています。 ヌクレオチド類似体 (NA) の中でも、エンテカビル (ETV) およびテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 (TDF) は、第一選択療法として頻繁に使用されます。 ただし、ETV と TDF には腎毒性があるため、慢性腎臓病の患者には注意が必要です。 具体的には、肝移植患者の 18% が免疫抑制剤の使用により慢性腎臓病を発症しており、腎機能を維持するために抗ウイルス薬を適切に使用することが重要となっています。

TAF は、同様の抗ウイルス効果を示しながら、腎機能と骨密度の維持において TDF よりも効果的であることが RCT を通じて報告されています。 ただし、これらの研究は一般の慢性肝疾患患者のみを対象として行われています。 肝移植患者を対象とした多施設研究が報告されているが、それらは遡及的であり、対象となる患者の数は限られていた。

したがって、この研究の主な目的は、HBV 予防のために抗ウイルス薬を服用している肝移植患者の腎機能維持に対する TAF への移行の影響を評価することです。 第 2 の目的は、HBV に対する抗ウイルス効果、脂質プロファイルへの影響、および骨密度の維持における有効性を評価することです。