For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til tenofoviralafenamidkonvertering hos levertransplanterte pasienter

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter i alderen 19 år eller eldre.

2. Pasienter som har opprettholdt stabil levertransplantasjonsfunksjon i ett år etter levertransplantasjon på grunn av HBV og oppfyller følgende betingelser:

   ALT < 3 x ULN og AST < 3 x ULN

3. Pasienter som tar annen antiviral behandling enn TAF for HBV-profylakse.
4. Pasienter med et bunnnivå for takrolimus holdt seg mellom 3-10 ng/ml.
5. Pasienter som frivillig har bestemt seg for å delta i den kliniske utprøvingen etter å ha full forståelse for den detaljerte forklaringen av studien og har gitt skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har gjennomgått transplantasjon av andre organer enn leveren eller retransplantasjon.
2. Pasienter som har mottatt BAL-systembehandling eller ekstra partiell ortotopisk levertransplantasjon (APOLT) før transplantasjonen.
3. Pasienter med samtidige virusinfeksjoner (HCV, HIV).
4. Pasienter som tar mTOR-hemmere (f.eks. Everolimus (Certican), etc.).
5. Pasienter med eGFR <30 eller de som gjennomgår dialyse.
6. Gravide eller ammende kvinner.

7. Pasienter eller deres ektefeller/partnere som ikke samtykker i å bruke medisinsk akseptable og passende prevensjonsmetoder* i løpet av den kliniske prøveperioden.

   • Passende prevensjonsmetoder: hormonell prevensjon, intrauterin enhet (IUC eller IUS), tubal ligering, tubal okklusjon, hysterektomi, vasektomi, doble barrieremetoder (kombinert bruk av mannlige eller kvinnelige kondomer med cervikalhetter, membraner eller prevensjonssvamper), enkeltbarrieremetoder med sæddrepende middel.

     8 . Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor Tenofovir. 9. Pasienter med genetiske lidelser som galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.

10. Pasienter som vurderes uegnet for deltakelse i den kliniske utprøvingen av etterforskeren.