このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脈波変動指数と脈波変動指数の比較麻酔導入中の低血圧を予測するための拡張期ショック指数

2025年5月24日 更新者:Ahmet Yuksek、Kocaeli City Hospital

麻酔導入中の低血圧の予測におけるみぞおち変動指数と拡張期ショック指数の有効性の比較

この研究は、麻酔薬または絶食による麻酔導入中に頻繁に発生する低血圧を調査することを目的としています。 この状態を予測することは、患者の安全と麻酔管理にとって重要です。 この研究では、パルスオキシメーターの測定値から導出される脈拍変動指数 (PVI) と、心拍数と拡張期血圧を使用して計算される拡張期ショック指数 (DSI) の 2 つの指数を調べます。 PVI はよく知られた方法ですが、DSI は麻酔関連の低血圧の予測についてはあまり研究されていません。 この研究は、麻酔導入中の低血圧の予測におけるこれら 2 つの指標の有効性を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

低血圧は、麻酔薬の血行力学への影響と、手術前に特定の絶食期間が必要なため、麻酔導入中に頻繁に観察されます。 導入に関連した低血圧は、組織灌流の低下を引き起こし、その結果、二次臓器損傷を引き起こす可能性があります。 麻酔誘発性低血圧を事前に予測することは、より良い麻酔管理と患者の安全に貢献します (1)。 導入関連低血圧は、麻酔導入後の最初の 20 分以内、または手術の開始までに発生する動脈性低血圧として定義されます。 動脈性低血圧は、平均収縮期動脈圧 (MAP) が 20% 以上低下するか、MAP が 65 mmHg 未満の場合、またはこの期間中にノルエピネフリンが 6 mcg/分以上の用量で少なくとも 1 回投与された場合に特定されます (2)。

末梢灌流指数 (PI) は、パルスオキシメトリーを使用した非侵襲性プレチスモグラフ データから導出される、シンプルで費用対効果の高いモニタリング方法です。 パルスオキシメーター波の呼吸変化に基づいて体液状態を評価し、PI 値が高いほど動脈緊張が低いことを示します。 PI の変化は、患者の血管緊張または体液不足の問題の兆候として解釈されます。 PI 値の最高値と最低値の比から、脈波変動指数 (PVI) が求められます (3,4)。 PVI は、麻酔導入中の低血圧を予測するために使用できます (5)。

心拍出量 (CO) は、全身血管抵抗 (SVR) と心拍数 (HR) を乗算して計算されます。 敗血症患者やショック患者では、多くの場合 SVR の低下により CO が低下することがあります。 自律システムは、SVR の低下に応じて HR を増加させることで CO を維持しようとします (6)。 収縮期および拡張期のショック指数は、それぞれ HR を収縮期血圧と拡張期血圧で割ることによって得られます。 拡張期ショック指数は、敗血症患者の昇圧剤反応を予測する研究で評価されています (7)。 高いショック指数は、早期の昇圧剤の開始と良好な予後と関連している。 しかし、交感神経反応と全身血管抵抗に関連する拡張期ショック指数の、麻酔導入後の低血圧の予測力を検討した研究はまだありません。

さらに、拡張期ショック指数は、低血圧を予測する能力の点で、より一般的に使用されている PVI と比較されていません。 したがって、私たちの研究は、麻酔誘発性低血圧の予測における拡張期ショック指数と PVI 測定の成功をテストすることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Izmıt
      • Kocaeli、Izmıt、七面鳥、41100
        • Kocaeli City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コジャエリ市立病院の手術室で待機的腰椎手術を受ける患者が研究対象となる。

説明

包含基準:

  1. 術前に6時間以上の絶食期間がある患者
  2. 全身麻酔下で待機的手術を予定している患者
  3. 18~65歳のASA分類I~IIIの患者
  4. 腰椎手術を受ける患者さん

除外基準:

  1. 研究への参加に同意しない患者さん
  2. 緊急手術
  3. 脊椎麻酔下で手術を受ける患者さん
  4. 自律神経失調症と診断された患者さん
  5. 変力補助療法を受けて手術を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身麻酔グループ
このグループには、全身麻酔下で待機的腰椎手術を受けたすべての研究患者が含まれます。 これらの患者では、麻酔導入前および麻酔導入中に PVI 測定と DSI 測定の両方が実行されます。
末梢灌流指数 (PI) は、プレチスモグラフィーによるパルスオキシメトリーから得られた非侵襲性データを解釈することによって得られる、実装が簡単で低コストのモニタリング手順です。 これは、呼吸によって引き起こされるパルスオキシメトリー波の変化を通じて体液の状態を解釈できるツールです。 高い灌流指数は、動脈緊張が低いと解釈されます。 灌流指数の変化は、患者の血管緊張または体液不足の問題の指標として解釈されます。 PI 値の最高値と最低値の比から、脈波変動指数 (PVI) が求められます (3,4)。 PVI による麻酔導入中に低血圧を予測できる
他の名前:
  • PVI
拡張期ショック指数 (DSI) は、心拍数 (HR) を拡張期血圧 (DBP) で割ることによって計算される血行動態パラメータです。 これは、特に重症患者の心拍出量と全身血管抵抗のバランスを反映します。 DSI の値が高い場合は、血管抵抗の障害を示している可能性があり、特に敗血症性ショックなどの症状において昇圧剤のサポートの必要性を予測するのに役立つ可能性があります。 ただし、麻酔導入中の低血圧の予測への応用はまだ研究中です。
他の名前:
  • DSI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔誘発性低血圧の予測
時間枠:麻酔導入後最初の20分
麻酔誘発性低血圧は、麻酔の導入または維持中に起こる血圧の大幅な低下です。動脈性低血圧は収縮期血圧 (SBP) として定義されました。この期間中の少なくとも1回の測定で90 mmHg、または少なくとも;6 mcg/分の用量でノルエピネフリンを投与
麻酔導入後最初の20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:AYŞE ŞENCAN, MD、Kocaeli City Hospital
  • スタディディレクター:Ahmet Yuksek, Associate Proffessor、Kocaeli City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月8日

一次修了 (実際)

2025年2月15日

研究の完了 (実際)

2025年3月15日

試験登録日

最初に提出

2024年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月6日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月24日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者データの共有は施設によって禁止されており、適切な要請があれば施設から共有を要求される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する