Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Pleth Variability Index vs. Diastolisk sjokkindeks for å forutsi hypotensjon under anestesiinduksjon

24. mai 2025 oppdatert av: Ahmet Yuksek, Kocaeli City Hospital

Sammenligning av effektiviteten av Pleth-variabilitetsindeks og diastolisk sjokkindeks for å forutsi hypotensjon under anestesi-induksjon

Denne studien tar sikte på å utforske den hyppige forekomsten av hypotensjon under anestesi-induksjon på grunn av anestesimedisiner eller faste. Å forutsi denne tilstanden er viktig for pasientsikkerhet og anestesibehandling. Studien undersøker to indekser: Pleth Variability Index (PVI), utledet fra pulsoksymeteravlesninger, og Diastolic Shock Index (DSI), beregnet ved hjelp av hjertefrekvens og diastolisk blodtrykk. Mens PVI er en velkjent metode, har DSI blitt mindre utforsket for å forutsi anestesi-relatert hypotensjon. Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til disse to indeksene for å forutsi hypotensjon under anestesiinduksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypotensjon observeres ofte under anestesi-induksjon på grunn av virkningen av anestesimidler på hemodynamikk og kravet om en spesifikk fasteperiode før operasjonen. Induksjonsrelatert hypotensjon kan føre til redusert vevsperfusjon og følgelig sekundær organskade. Å forutsi anestesiindusert hypotensjon på forhånd bidrar til bedre anestesihåndtering og pasientsikkerhet (1). Induksjonsrelatert hypotensjon er definert som arteriell hypotensjon som oppstår i løpet av de første 20 minuttene etter induksjon av anestesi eller frem til starten av operasjonen. Arteriell hypotensjon identifiseres når gjennomsnittlig systolisk arterielt trykk (MAP) reduseres > 20 % eller MAP <65 mmHg eller når noradrenalin administreres i en dose >;6 mcg/min minst én gang i løpet av denne perioden (2).

Den perifere perfusjonsindeksen (PI) er en enkel, kostnadseffektiv overvåkingsmetode utledet fra ikke-invasive pletysmografiske data ved bruk av pulsoksymetri. Den gir en vurdering av væskestatus basert på respiratoriske endringer i pulsoksymeterbølger, med høyere PI-verdier som indikerer lavere arteriell tonus. Endringer i PI tolkes som tegn på vaskulær tonus eller problemer med væskemangel hos pasienter. Forholdet mellom høyeste og laveste PI-verdier gir Pleth Variability Index (PVI) (3,4). PVI kan brukes til å forutsi hypotensjon under anestesiinduksjon (5).

Hjertevolum (CO) beregnes ved å multiplisere systemisk vaskulær motstand (SVR) og hjertefrekvens (HR). Hos septiske og sjokkpasienter kan CO være lavt, ofte på grunn av redusert SVR. Det autonome systemet prøver å opprettholde CO ved å øke HR som svar på redusert SVR (6). Systoliske og diastoliske sjokkindekser oppnås ved å dele HR med henholdsvis systolisk og diastolisk blodtrykk. Den diastoliske sjokkindeksen er evaluert i studier for å forutsi vasopressorrespons hos septiske pasienter (7). En høy sjokkindeks har vært assosiert med tidlig vasopressorinitiering og bedre prognose. Imidlertid har ingen studie ennå undersøkt den prediktive kraften til den diastoliske sjokkindeksen, som er relatert til sympatisk respons og systemisk vaskulær motstand, for hypotensjon etter anestesiinduksjon.

Dessuten har den diastoliske sjokkindeksen ikke blitt sammenlignet med den mer vanlig brukte PVI når det gjelder deres evne til å forutsi hypotensjon. Derfor har vår studie som mål å teste suksessen til diastolisk sjokkindeks og PVI-målinger i å forutsi anestesi-indusert hypotensjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Tyrkia, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal gjennomgå elektiv korsryggskirurgi i Kocaeli City Hospital operasjonsrom utgjør studieuniverset.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med en preoperativ fasteperiode på minst 6 timer
  2. Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi
  3. Pasienter i alderen 18-65 år med ASA-klassifisering I-III
  4. Pasienter som gjennomgår lumbal spinal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke samtykker i å delta i studien
  2. Akuttoperasjoner
  3. Pasienter som skal opereres under spinalbedøvelse
  4. Pasienter diagnostisert med autonom nevropati
  5. Pasienter som gjennomgår kirurgi med inotropisk støtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell anestesigruppe
Denne gruppen inkluderer alle studiepasienter som gjennomgikk elektiv korsryggkirurgi under generell anestesi. Hos disse pasientene vil både PVI- og DSI-målinger bli utført før og under anestesiinduksjon.
Perifer perfusjonsindeks (PI) er en enkel å implementere og rimelig overvåkingsprosedyre oppnådd ved å tolke ikke-invasive data hentet fra pulsoksymetri via pletysmografi. Det er et verktøy som tillater tolkning av væskestatus gjennom endringer i pulsoksymetribølger forårsaket av respirasjon. Høye perfusjonsindekser tolkes som lav arteriell tonus. Endringer i perfusjonsindeks tolkes som indikatorer på vaskulær tonus eller væskemangelproblemer hos pasienter. Forholdet mellom de høyeste og laveste PI-verdiene gir Pleth Variability Index (PVI) (3,4). Hypotensjon kan forutsies under anestesi-induksjon med PVI
Andre navn:
  • PVI
Diastolisk sjokkindeks (DSI) er en hemodynamisk parameter som beregnes ved å dele hjertefrekvensen (HR) med det diastoliske blodtrykket (DBP). Det gjenspeiler balansen mellom hjertevolum og systemisk vaskulær motstand, spesielt hos kritisk syke pasienter. En høyere DSI kan indikere nedsatt vaskulær motstand og kan være nyttig for å forutsi behovet for vasopressorstøtte, spesielt under tilstander som septisk sjokk. Imidlertid er dens anvendelse for å forutsi hypotensjon under anestesiinduksjon fortsatt under etterforskning.
Andre navn:
  • DSI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av anestesi-indusert hypotensjon
Tidsramme: Første 20 minutter etter induksjon av anestesi
Anestesi-indusert hypotensjon er et signifikant fall i blodtrykket som oppstår under induksjon eller vedlikehold av anestesi. Arteriell hypotensjon ble definert som systolisk blodtrykk (SBP); 90 mmHg i minst én måling i løpet av denne perioden eller noradrenalin administrert i en dose på minst 6 mcg/min.
Første 20 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
  • Studieleder: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deling av pasientdata er forbudt av institusjonen og kan bes om fra institusjonen med passende forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere