이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Pleth Variability Index와 비교 마취 유도 중 저혈압 예측을 위한 확장기 쇼크 지수

2025년 5월 24일 업데이트: Ahmet Yuksek, Kocaeli City Hospital

마취 유도 중 저혈압 예측에 있어서 체액변동지수와 확장기 쇼크 지수의 유효성 비교

본 연구의 목적은 마취약물이나 금식으로 인해 마취유도 시 저혈압이 빈번하게 발생하는지를 알아보는 것이다. 이 상태를 예측하는 것은 환자 안전과 마취 관리에 중요합니다. 이 연구에서는 맥박 산소 측정기 판독값에서 파생된 PVI(혈압 변동 지수)와 심박수 및 확장기 혈압을 사용하여 계산된 확장기 쇼크 지수(DSI)라는 두 가지 지수를 조사합니다. PVI는 잘 알려진 방법인 반면, DSI는 마취 관련 저혈압을 예측하는 데 덜 연구되었습니다. 이번 연구는 마취 유도 중 저혈압을 예측하는 데 있어 이 두 지표의 유효성을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

마취제가 혈역학에 미치는 영향과 수술 전 특정 금식 기간이 필요하기 때문에 마취 유도 중에 저혈압이 자주 관찰됩니다. 유도 관련 저혈압은 조직 관류 감소로 이어져 결과적으로 2차 장기 손상을 초래할 수 있습니다. 마취로 인한 저혈압을 사전에 예측하는 것은 더 나은 마취 관리 및 환자 안전에 기여합니다(1). 마취 유도 관련 저혈압은 마취 유도 후 처음 20분 이내 또는 수술 시작 전까지 동맥 저혈압이 발생하는 것으로 정의됩니다. 동맥 저혈압은 평균 수축기 동맥압(MAP) 감소 > 20% 또는 MAP < 65 mmHg 또는 노르에피네프린이 이 기간 동안 최소 1회 6 mcg/min 이상의 용량으로 투여되는 경우 식별됩니다(2).

말초 관류 지수(PI)는 맥박산소측정기를 사용하여 비침습적 혈량측정 데이터에서 파생된 간단하고 비용 효율적인 모니터링 방법입니다. 이는 맥박 산소 측정기 파동의 호흡 변화를 기반으로 체액 상태를 평가하며, PI 값이 높을수록 동맥 긴장도가 낮음을 나타냅니다. PI의 변화는 환자의 혈관 긴장도 또는 체액 결핍 문제의 징후로 해석됩니다. 가장 높은 PI 값과 가장 낮은 PI 값의 비율은 PVI(혈변 변동성 지수)(3,4)를 생성합니다. PVI는 마취 유도 중 저혈압을 예측하는 데 사용될 수 있습니다(5).

심박출량(CO)은 전신혈관저항(SVR)과 심박수(HR)를 곱하여 계산됩니다. 패혈증 및 쇼크 환자의 경우 SVR 감소로 인해 CO가 낮을 수 있습니다. 자율 시스템은 감소된 SVR에 대응하여 HR을 증가시켜 CO를 유지하려고 합니다(6). 수축기 및 이완기 쇼크 지수는 HR을 각각 수축기 혈압과 이완기 혈압으로 나누어 얻습니다. 확장기 쇼크 지수는 패혈증 환자의 혈관수축제 반응을 예측하기 위한 연구에서 평가되었습니다(7). 높은 쇼크 지수는 조기 혈관수축제 시작 및 더 나은 예후와 관련이 있습니다. 그러나 마취 유도 후 저혈압에 대한 교감신경 반응 및 전신 혈관 저항과 관련된 확장기 쇼크 지수의 예측력을 조사한 연구는 아직 없습니다.

더욱이 확장기 쇼크 지수는 저혈압 예측 능력 측면에서 더 일반적으로 사용되는 PVI와 비교되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 마취로 인한 저혈압을 예측하는데 있어서 확장기 쇼크 지수와 PVI 측정의 성공 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, 칠면조, 41100
        • Kocaeli City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Kocaeli City Hospital 수술실에서 선택적인 요추 수술을 받을 환자가 연구 세계를 구성합니다.

설명

포함 기준:

  1. 수술 전 최소 6시간 이상의 금식을 하는 환자
  2. 전신마취하에 선택적 수술이 예정된 환자
  3. ASA 분류 I~III에 해당하는 18~65세 환자
  4. 허리 척추 수술을 받은 환자

제외 기준:

  1. 연구 참여에 동의하지 않는 환자
  2. 응급수술
  3. 척추마취 하에 수술을 받을 환자
  4. 자율신경병증 진단을 받은 환자
  5. 수축성 지지로 수술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신마취그룹
이 그룹에는 전신 마취 하에 선택적 요추 수술을 받은 모든 연구 환자가 포함됩니다. 이러한 환자의 경우 마취 유도 전과 마취 유도 중에 PVI 및 DSI 측정을 모두 수행합니다.
말초 관류 지수(PI)는 혈량 측정을 통해 맥박 산소 측정에서 얻은 비침습적 데이터를 해석하여 얻은 구현이 쉽고 저렴한 모니터링 절차입니다. 호흡으로 인한 맥박산소측정파의 변화를 통해 체액 상태를 해석할 수 있는 도구입니다. 높은 관류 지수는 낮은 동맥 톤으로 해석됩니다. 관류 지수의 변화는 환자의 혈관 긴장도 또는 체액 결핍 문제의 지표로 해석됩니다. 최고 및 최저 PI 값의 비율은 PVI(혈변 변동성 지수)(3,4)를 제공합니다. PVI를 이용한 마취 유도 중 저혈압을 예측할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • VIP
확장기 쇼크 지수(DSI)는 심박수(HR)를 확장기 혈압(DBP)으로 나누어 계산한 혈역학적 매개변수입니다. 이는 특히 중증 환자의 경우 심박출량과 전신 혈관 저항 사이의 균형을 반영합니다. DSI가 높을수록 혈관 저항이 손상되었음을 나타낼 수 있으며 특히 패혈성 쇼크와 같은 상태에서 혈관수축제 지원의 필요성을 예측하는 데 유용할 수 있습니다. 그러나 마취 유도 중 저혈압 예측에 대한 적용은 아직 연구 중에 있습니다.
다른 이름들:
  • DSI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 유발 저혈압 예측
기간: 마취 유도 후 처음 20분
마취 유발 저혈압은 마취 유도 또는 유지 중에 발생하는 혈압의 현저한 저하입니다. 동맥 저혈압은 수축기 혈압(SBP)으로 정의됩니다. 이 기간 동안 최소 한 번의 측정에서 90mmHg 또는 노르에피네프린을 최소 6mcg/분의 용량으로 투여
마취 유도 후 처음 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
  • 연구 책임자: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 데이터의 공유는 해당 기관에서 금지하고 있으며, 적절한 요청이 있는 경우 해당 기관에 요청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다