- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06589674
Pleth Variability Index와 비교 마취 유도 중 저혈압 예측을 위한 확장기 쇼크 지수
마취 유도 중 저혈압 예측에 있어서 체액변동지수와 확장기 쇼크 지수의 유효성 비교
연구 개요
상세 설명
마취제가 혈역학에 미치는 영향과 수술 전 특정 금식 기간이 필요하기 때문에 마취 유도 중에 저혈압이 자주 관찰됩니다. 유도 관련 저혈압은 조직 관류 감소로 이어져 결과적으로 2차 장기 손상을 초래할 수 있습니다. 마취로 인한 저혈압을 사전에 예측하는 것은 더 나은 마취 관리 및 환자 안전에 기여합니다(1). 마취 유도 관련 저혈압은 마취 유도 후 처음 20분 이내 또는 수술 시작 전까지 동맥 저혈압이 발생하는 것으로 정의됩니다. 동맥 저혈압은 평균 수축기 동맥압(MAP) 감소 > 20% 또는 MAP < 65 mmHg 또는 노르에피네프린이 이 기간 동안 최소 1회 6 mcg/min 이상의 용량으로 투여되는 경우 식별됩니다(2).
말초 관류 지수(PI)는 맥박산소측정기를 사용하여 비침습적 혈량측정 데이터에서 파생된 간단하고 비용 효율적인 모니터링 방법입니다. 이는 맥박 산소 측정기 파동의 호흡 변화를 기반으로 체액 상태를 평가하며, PI 값이 높을수록 동맥 긴장도가 낮음을 나타냅니다. PI의 변화는 환자의 혈관 긴장도 또는 체액 결핍 문제의 징후로 해석됩니다. 가장 높은 PI 값과 가장 낮은 PI 값의 비율은 PVI(혈변 변동성 지수)(3,4)를 생성합니다. PVI는 마취 유도 중 저혈압을 예측하는 데 사용될 수 있습니다(5).
심박출량(CO)은 전신혈관저항(SVR)과 심박수(HR)를 곱하여 계산됩니다. 패혈증 및 쇼크 환자의 경우 SVR 감소로 인해 CO가 낮을 수 있습니다. 자율 시스템은 감소된 SVR에 대응하여 HR을 증가시켜 CO를 유지하려고 합니다(6). 수축기 및 이완기 쇼크 지수는 HR을 각각 수축기 혈압과 이완기 혈압으로 나누어 얻습니다. 확장기 쇼크 지수는 패혈증 환자의 혈관수축제 반응을 예측하기 위한 연구에서 평가되었습니다(7). 높은 쇼크 지수는 조기 혈관수축제 시작 및 더 나은 예후와 관련이 있습니다. 그러나 마취 유도 후 저혈압에 대한 교감신경 반응 및 전신 혈관 저항과 관련된 확장기 쇼크 지수의 예측력을 조사한 연구는 아직 없습니다.
더욱이 확장기 쇼크 지수는 저혈압 예측 능력 측면에서 더 일반적으로 사용되는 PVI와 비교되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 마취로 인한 저혈압을 예측하는데 있어서 확장기 쇼크 지수와 PVI 측정의 성공 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmıt
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Kocaeli, Izmıt, 칠면조, 41100
- Kocaeli City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 전 최소 6시간 이상의 금식을 하는 환자
- 전신마취하에 선택적 수술이 예정된 환자
- ASA 분류 I~III에 해당하는 18~65세 환자
- 허리 척추 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 응급수술
- 척추마취 하에 수술을 받을 환자
- 자율신경병증 진단을 받은 환자
- 수축성 지지로 수술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신마취그룹
이 그룹에는 전신 마취 하에 선택적 요추 수술을 받은 모든 연구 환자가 포함됩니다.
이러한 환자의 경우 마취 유도 전과 마취 유도 중에 PVI 및 DSI 측정을 모두 수행합니다.
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말초 관류 지수(PI)는 혈량 측정을 통해 맥박 산소 측정에서 얻은 비침습적 데이터를 해석하여 얻은 구현이 쉽고 저렴한 모니터링 절차입니다.
호흡으로 인한 맥박산소측정파의 변화를 통해 체액 상태를 해석할 수 있는 도구입니다.
높은 관류 지수는 낮은 동맥 톤으로 해석됩니다.
관류 지수의 변화는 환자의 혈관 긴장도 또는 체액 결핍 문제의 지표로 해석됩니다.
최고 및 최저 PI 값의 비율은 PVI(혈변 변동성 지수)(3,4)를 제공합니다.
PVI를 이용한 마취 유도 중 저혈압을 예측할 수 있습니다.
다른 이름들:
확장기 쇼크 지수(DSI)는 심박수(HR)를 확장기 혈압(DBP)으로 나누어 계산한 혈역학적 매개변수입니다.
이는 특히 중증 환자의 경우 심박출량과 전신 혈관 저항 사이의 균형을 반영합니다.
DSI가 높을수록 혈관 저항이 손상되었음을 나타낼 수 있으며 특히 패혈성 쇼크와 같은 상태에서 혈관수축제 지원의 필요성을 예측하는 데 유용할 수 있습니다.
그러나 마취 유도 중 저혈압 예측에 대한 적용은 아직 연구 중에 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 유발 저혈압 예측
기간: 마취 유도 후 처음 20분
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마취 유발 저혈압은 마취 유도 또는 유지 중에 발생하는 혈압의 현저한 저하입니다. 동맥 저혈압은 수축기 혈압(SBP)으로 정의됩니다. 이 기간 동안 최소 한 번의 측정에서 90mmHg 또는 노르에피네프린을 최소 6mcg/분의 용량으로 투여
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마취 유도 후 처음 20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
- 연구 책임자: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Ospina-Tascon GA, Teboul JL, Hernandez G, Alvarez I, Sanchez-Ortiz AI, Calderon-Tapia LE, Manzano-Nunez R, Quinones E, Madrinan-Navia HJ, Ruiz JE, Aldana JL, Bakker J. Diastolic shock index and clinical outcomes in patients with septic shock. Ann Intensive Care. 2020 Apr 16;10(1):41. doi: 10.1186/s13613-020-00658-8.
- Rasmy I, Mohamed H, Nabil N, Abdalah S, Hasanin A, Eladawy A, Ahmed M, Mukhtar A. Evaluation of Perfusion Index as a Predictor of Vasopressor Requirement in Patients with Severe Sepsis. Shock. 2015 Dec;44(6):554-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000481.
- Ospina-Tascon GA, Garcia-Gallardo G, Orozco N. Using the diastolic shock index to determine when to promptly administer vasopressors in patients with septic shock. Clin Exp Emerg Med. 2022 Dec;9(4):367-369. doi: 10.15441/ceem.22.401. Epub 2022 Dec 8. No abstract available.
- Coutrot M, Dudoignon E, Joachim J, Gayat E, Vallee F, Depret F. Perfusion index: Physical principles, physiological meanings and clinical implications in anaesthesia and critical care. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Dec;40(6):100964. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100964. Epub 2021 Oct 24.
- Kim YJ, Seo JH, Lee HC, Kim HS. Pleth variability index during preoxygenation could predict anesthesia-induced hypotension: A prospective, observational study. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111236. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111236. Epub 2023 Aug 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-69
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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