Pleth Variability -indeksin vertailu vs. Diastolinen shokkiindeksi hypotension ennustamiseen anestesian induktion aikana
Pleth-vaihteluindeksin ja diastolisen shokkiindeksin tehokkuuden vertailu hypotension ennustamisessa anestesian induktion aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotensiota havaitaan usein anestesian induktion aikana, mikä johtuu anestesialääkkeiden vaikutuksista hemodynamiikkaan ja tietyn paastoajan vaatimuksesta ennen leikkausta. Induktioon liittyvä hypotensio voi johtaa kudosten perfuusion heikkenemiseen ja sen seurauksena sekundaariseen elinvaurioon. Anestesian aiheuttaman hypotension ennustaminen etukäteen parantaa anestesian hallintaa ja potilasturvallisuutta (1). Induktioon liittyvä hypotensio määritellään valtimon hypotensioksi, joka ilmenee ensimmäisten 20 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen tai leikkauksen alkuun saakka. Valtimon hypotensio tunnistetaan, kun keskimääräinen systolinen valtimopaine (MAP) laskee > 20 % tai MAP < 65 mmHg tai kun noradrenaliinia annetaan annoksella >;6 mikrog/min vähintään kerran tänä aikana (2).
Perifeerinen perfuusioindeksi (PI) on yksinkertainen, kustannustehokas seurantamenetelmä, joka on johdettu ei-invasiivisista pletysmografisista tiedoista pulssioksimetriaa käyttäen. Se antaa arvion nesteen tilasta pulssioksimetriaaltojen hengitysmuutosten perusteella, ja korkeammat PI-arvot osoittavat alhaisempaa valtimoääntä. Muutokset PI:ssä tulkitaan potilaiden verisuonten sävyyn tai nestevajeongelmiin. Korkeimman ja pienimmän PI-arvon suhde antaa PVI-indeksin (Pleth Variability Index) (3,4). PVI:tä voidaan käyttää hypotension ennustamiseen anestesian induktion aikana (5).
Sydämen minuuttitilavuus (CO) lasketaan kertomalla systeeminen vaskulaarinen vastus (SVR) ja syke (HR). Sepsisillä ja sokkipotilailla CO voi olla alhainen, usein heikentyneen SVR:n vuoksi. Autonominen järjestelmä yrittää ylläpitää CO:ta lisäämällä sykettä vasteena alentuneelle SVR:lle (6). Systolinen ja diastolinen sokkiindeksi saadaan jakamalla HR systolisella ja diastolisella verenpaineella. Diastolista sokkiindeksiä on arvioitu tutkimuksissa vasopressorivasteen ennustamiseksi septisilla potilailla (7). Korkea shokkiindeksi on yhdistetty varhaiseen vasopressorin alkamiseen ja parempaan ennusteeseen. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole vielä tutkittu sympaattiseen vasteeseen ja systeemiseen verisuoniresistanssiin liittyvän diastolisen sokkiindeksin ennustusvoimaa anestesian induktion jälkeisen hypotension suhteen.
Lisäksi diastolista sokkiindeksiä ei ole verrattu yleisemmin käytettyyn PVI:hen niiden kyvyn suhteen ennustaa hypotensiota. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on testata diastolisen sokkiindeksin ja PVI-mittausten onnistumista anestesian aiheuttaman hypotension ennustamisessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Turkki, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joiden ennen leikkausta paastoaika on vähintään 6 tuntia
- Potilaat, jotka on varattu valinnaiseen leikkaukseen yleisanestesiassa
- 18-65-vuotiaat potilaat, joilla on ASA-luokitus I-III
- Potilaat, joille tehdään lannerangan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Kiireelliset leikkaukset
- Potilaat, joille tehdään leikkaus spinaalipuudutuksessa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu autonominen neuropatia
- Potilaat, joille tehdään leikkaus inotrooppisella tuella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleisanestesiaryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat kaikki tutkimuspotilaat, joille tehtiin elektiivinen lannerangan leikkaus yleisanestesiassa.
Näillä potilailla sekä PVI- että DSI-mittaukset tehdään ennen anestesian induktiota ja sen aikana.
|
Perifeerinen perfuusioindeksi (PI) on helppokäyttöinen ja edullinen seurantamenetelmä, joka saadaan tulkitsemalla ei-invasiivisia tietoja, jotka on saatu pulssioksimetriasta pletysmografian avulla.
Se on työkalu, joka mahdollistaa nesteen tilan tulkinnan hengityksen aiheuttamien pulssioksimetriaaaltojen muutosten kautta.
Korkeat perfuusioindeksit tulkitaan matalaksi valtimon tonuseksi.
Muutokset perfuusioindeksissä tulkitaan indikaattoreiksi potilaiden verisuoniston tai nestevajeongelmista.
Suurimman ja pienimmän PI-arvon suhde antaa PVI-indeksin (Pleth Variability Index) (3,4).
Hypotensio voidaan ennustaa anestesian induktion aikana PVI:llä
Muut nimet:
Diastolinen shokkiindeksi (DSI) on hemodynaaminen parametri, joka lasketaan jakamalla syke (HR) diastolisella verenpaineella (DBP).
Se kuvastaa tasapainoa sydämen minuuttitilavuuden ja systeemisen verisuonivastuksen välillä, erityisesti kriittisesti sairailla potilailla.
Korkeampi DSI voi viitata heikentyneeseen verisuonten vastustuskykyyn ja voi olla hyödyllinen verisuonipaineen tuen tarpeen ennustamisessa, erityisesti sellaisissa olosuhteissa kuin septinen shokki.
Sen soveltamista hypotension ennustamiseen anestesian induktion aikana tutkitaan kuitenkin edelleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian aiheuttaman hypotension ennustaminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Anestesian aiheuttama hypotensio on merkittävä verenpaineen lasku, joka tapahtuu anestesian käynnistämisen tai ylläpidon aikana. Valtimon hypotensio määriteltiin systoliseksi verenpaineeksi (SBP); 90 mmHg vähintään yhdessä mittauksessa tänä aikana tai norepinefriiniä annoksella 6 mcg/min vähintään
|
Ensimmäiset 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
- Opintojohtaja: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Ospina-Tascon GA, Teboul JL, Hernandez G, Alvarez I, Sanchez-Ortiz AI, Calderon-Tapia LE, Manzano-Nunez R, Quinones E, Madrinan-Navia HJ, Ruiz JE, Aldana JL, Bakker J. Diastolic shock index and clinical outcomes in patients with septic shock. Ann Intensive Care. 2020 Apr 16;10(1):41. doi: 10.1186/s13613-020-00658-8.
- Rasmy I, Mohamed H, Nabil N, Abdalah S, Hasanin A, Eladawy A, Ahmed M, Mukhtar A. Evaluation of Perfusion Index as a Predictor of Vasopressor Requirement in Patients with Severe Sepsis. Shock. 2015 Dec;44(6):554-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000481.
- Ospina-Tascon GA, Garcia-Gallardo G, Orozco N. Using the diastolic shock index to determine when to promptly administer vasopressors in patients with septic shock. Clin Exp Emerg Med. 2022 Dec;9(4):367-369. doi: 10.15441/ceem.22.401. Epub 2022 Dec 8. No abstract available.
- Coutrot M, Dudoignon E, Joachim J, Gayat E, Vallee F, Depret F. Perfusion index: Physical principles, physiological meanings and clinical implications in anaesthesia and critical care. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Dec;40(6):100964. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100964. Epub 2021 Oct 24.
- Kim YJ, Seo JH, Lee HC, Kim HS. Pleth variability index during preoxygenation could predict anesthesia-induced hypotension: A prospective, observational study. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111236. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111236. Epub 2023 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .