Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Pleth Variability Index vs. Diastoliskt chockindex för att förutsäga hypotoni under anestesiinduktion

24 maj 2025 uppdaterad av: Ahmet Yuksek, Kocaeli City Hospital

Jämförelse av effektiviteten av Pleth Variability Index och Diastolic Shock Index för att förutsäga hypotoni under anestesiinduktion

Denna studie syftar till att undersöka den frekventa förekomsten av hypotoni under anestesiinduktion på grund av anestesimedel eller fasta. Att förutsäga detta tillstånd är viktigt för patientsäkerhet och anestesihantering. Studien undersöker två index: Pleth Variability Index (PVI), som härrör från pulsoximeteravläsningar, och Diastolic Shock Index (DSI), beräknat med hjälp av hjärtfrekvens och diastoliskt blodtryck. Även om PVI är en välkänd metod, har DSI undersökts mindre för att förutsäga anestesirelaterad hypotoni. Studien syftar till att jämföra effektiviteten av dessa två index för att prognostisera hypotoni under anestesiinduktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypotension observeras ofta under anestesiinduktion på grund av effekterna av anestesiläkemedel på hemodynamiken och kravet på en specifik fasteperiod före operation. Induktionsrelaterad hypotoni kan leda till minskad vävnadsperfusion och följaktligen sekundär organskada. Att förutsäga anestesi-inducerad hypotoni i förväg bidrar till bättre anestesihantering och patientsäkerhet (1). Induktionsrelaterad hypotoni definieras som arteriell hypotoni som inträffar inom de första 20 minuterna efter anestesiinduktion eller fram till operationens början. Arteriell hypotension identifieras när medelsystoliskt artärtryck (MAP) minskar > 20 % eller MAP <65 mmHg eller när noradrenalin administreras i en dos >;6 mikrogram/min minst en gång under denna period (2).

Det perifera perfusionsindexet (PI) är en enkel, kostnadseffektiv övervakningsmetod som härrör från icke-invasiva pletysmografiska data med hjälp av pulsoximetri. Den ger en bedömning av vätskestatus baserat på andningsförändringar i pulsoximetervågor, med högre PI-värden som indikerar lägre arteriell tonus. Förändringar i PI tolkas som tecken på vaskulär tonus eller problem med vätskebrist hos patienter. Förhållandet mellan de högsta och lägsta PI-värdena ger Pleth Variability Index (PVI) (3,4). PVI kan användas för att förutsäga hypotoni under anestesiinduktion (5).

Hjärtvolym (CO) beräknas genom att multiplicera systemiskt vaskulärt motstånd (SVR) och hjärtfrekvens (HR). Hos septiska och chockpatienter kan CO vara lågt, ofta på grund av minskad SVR. Det autonoma systemet försöker bibehålla CO genom att öka HR som svar på den minskade SVR (6). Systoliska och diastoliska chockindex erhålls genom att dividera HR med systoliskt respektive diastoliskt blodtryck. Det diastoliska chockindexet har utvärderats i studier för att förutsäga vasopressorsvar hos septiska patienter (7). Ett högt chockindex har associerats med tidig vasopressorinitiering och bättre prognos. Emellertid har ingen studie ännu undersökt den prediktiva kraften hos det diastoliska chockindexet, som är relaterat till sympatiskt svar och systemiskt vaskulärt motstånd, för hypotoni efter anestesiinduktion.

Dessutom har det diastoliska chockindexet inte jämförts med det vanligare använda PVI när det gäller deras förmåga att förutsäga hypotoni. Därför syftar vår studie till att testa framgången för diastoliskt chockindex och PVI-mätningar för att förutsäga anestesi-inducerad hypotoni

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Kalkon, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer att genomgå elektiv ländryggskirurgi i Kocaeli City Hospitals operationssalar utgör studieuniversumet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en preoperativ fasteperiod på minst 6 timmar
  2. Patienter schemalagda för elektiv kirurgi under allmän narkos
  3. Patienter i åldern 18-65 med ASA-klassificering I-III
  4. Patienter som genomgår ländryggskirurgi

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter som inte går med på att delta i studien
  2. Akutoperationer
  3. Patienter som ska opereras under ryggbedövning
  4. Patienter med diagnosen autonom neuropati
  5. Patienter som genomgår operation med inotropt stöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Generell anestesigrupp
Denna grupp inkluderar alla studiepatienter som genomgick elektiv ländryggsoperation under allmän anestesi. Hos dessa patienter kommer både PVI- och DSI-mätningar att utföras före och under anestesiinduktion.
Perifert perfusionsindex (PI) är en enkel att implementera och låg kostnad övervakningsprocedur som erhålls genom att tolka icke-invasiva data som erhållits från pulsoximetri via pletysmografi. Det är ett verktyg som tillåter tolkning av vätskestatus genom förändringar i pulsoximetrivågor orsakade av andning. Höga perfusionsindex tolkas som låg arteriell tonus. Förändringar i perfusionsindex tolkas som indikatorer på vaskulär tonus eller problem med vätskebrist hos patienter. Förhållandet mellan de högsta och lägsta PI-värdena ger Pleth Variability Index (PVI) (3,4). Hypotoni kan förutsägas under anestesiinduktion med PVI
Andra namn:
  • PVI
Diastoliskt chockindex (DSI) är en hemodynamisk parameter som beräknas genom att dividera hjärtfrekvensen (HR) med det diastoliska blodtrycket (DBP). Det återspeglar balansen mellan hjärtminutvolym och systemiskt vaskulärt motstånd, särskilt hos kritiskt sjuka patienter. En högre DSI kan indikera nedsatt vaskulärt motstånd och kan vara användbart för att förutsäga behovet av vasopressorstöd, särskilt vid tillstånd som septisk chock. Emellertid är dess tillämpning för att förutsäga hypotoni under anestesiinduktion fortfarande under utredning.
Andra namn:
  • DSI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av anestesi-inducerad hypotoni
Tidsram: Första 20 minuterna efter induktion av anestesi
Anestesi-inducerad hypotoni är ett signifikant blodtrycksfall som inträffar under induktion eller underhåll av anestesi. Arteriell hypotension definierades som systoliskt blodtryck (SBP); 90 mmHg i minst en mätning under denna period eller noradrenalin administrerat i en dos av ;6 mcg/min minst
Första 20 minuterna efter induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
  • Studierektor: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Att dela patientdata är förbjudet av institutionen och kan begäras från institutionen med lämplig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera