- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06589674
Jämförelse av Pleth Variability Index vs. Diastoliskt chockindex för att förutsäga hypotoni under anestesiinduktion
Jämförelse av effektiviteten av Pleth Variability Index och Diastolic Shock Index för att förutsäga hypotoni under anestesiinduktion
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotension observeras ofta under anestesiinduktion på grund av effekterna av anestesiläkemedel på hemodynamiken och kravet på en specifik fasteperiod före operation. Induktionsrelaterad hypotoni kan leda till minskad vävnadsperfusion och följaktligen sekundär organskada. Att förutsäga anestesi-inducerad hypotoni i förväg bidrar till bättre anestesihantering och patientsäkerhet (1). Induktionsrelaterad hypotoni definieras som arteriell hypotoni som inträffar inom de första 20 minuterna efter anestesiinduktion eller fram till operationens början. Arteriell hypotension identifieras när medelsystoliskt artärtryck (MAP) minskar > 20 % eller MAP <65 mmHg eller när noradrenalin administreras i en dos >;6 mikrogram/min minst en gång under denna period (2).
Det perifera perfusionsindexet (PI) är en enkel, kostnadseffektiv övervakningsmetod som härrör från icke-invasiva pletysmografiska data med hjälp av pulsoximetri. Den ger en bedömning av vätskestatus baserat på andningsförändringar i pulsoximetervågor, med högre PI-värden som indikerar lägre arteriell tonus. Förändringar i PI tolkas som tecken på vaskulär tonus eller problem med vätskebrist hos patienter. Förhållandet mellan de högsta och lägsta PI-värdena ger Pleth Variability Index (PVI) (3,4). PVI kan användas för att förutsäga hypotoni under anestesiinduktion (5).
Hjärtvolym (CO) beräknas genom att multiplicera systemiskt vaskulärt motstånd (SVR) och hjärtfrekvens (HR). Hos septiska och chockpatienter kan CO vara lågt, ofta på grund av minskad SVR. Det autonoma systemet försöker bibehålla CO genom att öka HR som svar på den minskade SVR (6). Systoliska och diastoliska chockindex erhålls genom att dividera HR med systoliskt respektive diastoliskt blodtryck. Det diastoliska chockindexet har utvärderats i studier för att förutsäga vasopressorsvar hos septiska patienter (7). Ett högt chockindex har associerats med tidig vasopressorinitiering och bättre prognos. Emellertid har ingen studie ännu undersökt den prediktiva kraften hos det diastoliska chockindexet, som är relaterat till sympatiskt svar och systemiskt vaskulärt motstånd, för hypotoni efter anestesiinduktion.
Dessutom har det diastoliska chockindexet inte jämförts med det vanligare använda PVI när det gäller deras förmåga att förutsäga hypotoni. Därför syftar vår studie till att testa framgången för diastoliskt chockindex och PVI-mätningar för att förutsäga anestesi-inducerad hypotoni
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Kalkon, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en preoperativ fasteperiod på minst 6 timmar
- Patienter schemalagda för elektiv kirurgi under allmän narkos
- Patienter i åldern 18-65 med ASA-klassificering I-III
- Patienter som genomgår ländryggskirurgi
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte går med på att delta i studien
- Akutoperationer
- Patienter som ska opereras under ryggbedövning
- Patienter med diagnosen autonom neuropati
- Patienter som genomgår operation med inotropt stöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generell anestesigrupp
Denna grupp inkluderar alla studiepatienter som genomgick elektiv ländryggsoperation under allmän anestesi.
Hos dessa patienter kommer både PVI- och DSI-mätningar att utföras före och under anestesiinduktion.
|
Perifert perfusionsindex (PI) är en enkel att implementera och låg kostnad övervakningsprocedur som erhålls genom att tolka icke-invasiva data som erhållits från pulsoximetri via pletysmografi.
Det är ett verktyg som tillåter tolkning av vätskestatus genom förändringar i pulsoximetrivågor orsakade av andning.
Höga perfusionsindex tolkas som låg arteriell tonus.
Förändringar i perfusionsindex tolkas som indikatorer på vaskulär tonus eller problem med vätskebrist hos patienter.
Förhållandet mellan de högsta och lägsta PI-värdena ger Pleth Variability Index (PVI) (3,4).
Hypotoni kan förutsägas under anestesiinduktion med PVI
Andra namn:
Diastoliskt chockindex (DSI) är en hemodynamisk parameter som beräknas genom att dividera hjärtfrekvensen (HR) med det diastoliska blodtrycket (DBP).
Det återspeglar balansen mellan hjärtminutvolym och systemiskt vaskulärt motstånd, särskilt hos kritiskt sjuka patienter.
En högre DSI kan indikera nedsatt vaskulärt motstånd och kan vara användbart för att förutsäga behovet av vasopressorstöd, särskilt vid tillstånd som septisk chock.
Emellertid är dess tillämpning för att förutsäga hypotoni under anestesiinduktion fortfarande under utredning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av anestesi-inducerad hypotoni
Tidsram: Första 20 minuterna efter induktion av anestesi
|
Anestesi-inducerad hypotoni är ett signifikant blodtrycksfall som inträffar under induktion eller underhåll av anestesi. Arteriell hypotension definierades som systoliskt blodtryck (SBP); 90 mmHg i minst en mätning under denna period eller noradrenalin administrerat i en dos av ;6 mcg/min minst
|
Första 20 minuterna efter induktion av anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
- Studierektor: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Ospina-Tascon GA, Teboul JL, Hernandez G, Alvarez I, Sanchez-Ortiz AI, Calderon-Tapia LE, Manzano-Nunez R, Quinones E, Madrinan-Navia HJ, Ruiz JE, Aldana JL, Bakker J. Diastolic shock index and clinical outcomes in patients with septic shock. Ann Intensive Care. 2020 Apr 16;10(1):41. doi: 10.1186/s13613-020-00658-8.
- Rasmy I, Mohamed H, Nabil N, Abdalah S, Hasanin A, Eladawy A, Ahmed M, Mukhtar A. Evaluation of Perfusion Index as a Predictor of Vasopressor Requirement in Patients with Severe Sepsis. Shock. 2015 Dec;44(6):554-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000481.
- Ospina-Tascon GA, Garcia-Gallardo G, Orozco N. Using the diastolic shock index to determine when to promptly administer vasopressors in patients with septic shock. Clin Exp Emerg Med. 2022 Dec;9(4):367-369. doi: 10.15441/ceem.22.401. Epub 2022 Dec 8. No abstract available.
- Coutrot M, Dudoignon E, Joachim J, Gayat E, Vallee F, Depret F. Perfusion index: Physical principles, physiological meanings and clinical implications in anaesthesia and critical care. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Dec;40(6):100964. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100964. Epub 2021 Oct 24.
- Kim YJ, Seo JH, Lee HC, Kim HS. Pleth variability index during preoxygenation could predict anesthesia-induced hypotension: A prospective, observational study. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111236. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111236. Epub 2023 Aug 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-69
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .