Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение индекса вариабельности плетизмов с. Индекс диастолического шока для прогнозирования гипотонии во время индукции анестезии

24 мая 2025 г. обновлено: Ahmet Yuksek, Kocaeli City Hospital

Сравнение эффективности индекса вариабельности плетизмоцитов и индекса диастолического шока в прогнозировании гипотонии во время индукции анестезии

Это исследование направлено на изучение частого возникновения гипотонии во время индукции анестезии из-за приема анестетиков или натощак. Прогнозирование этого состояния важно для безопасности пациентов и управления анестезией. В исследовании изучаются два индекса: индекс вариабельности плетизмов (PVI), полученный на основе показаний пульсоксиметра, и индекс диастолического шока (DSI), рассчитанный с использованием частоты сердечных сокращений и диастолического артериального давления. Хотя PVI является хорошо известным методом, DSI менее изучен для прогнозирования гипотонии, связанной с анестезией. Целью исследования является сравнение эффективности этих двух показателей в прогнозировании гипотонии во время индукции анестезии.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипотония часто наблюдается во время индукции анестезии из-за влияния анестетиков на гемодинамику и необходимости определенного периода голодания перед операцией. Индукционная гипотония может привести к снижению тканевой перфузии и, как следствие, к вторичному повреждению органов. Заблаговременное прогнозирование гипотонии, вызванной анестезией, способствует лучшему проведению анестезии и безопасности пациентов (1). Индукционно-связанная гипотензия определяется как артериальная гипотензия, возникающая в течение первых 20 минут после индукции анестезии или до начала операции. Артериальную гипотензию выявляют при снижении среднего систолического артериального давления (САД) > 20% или САД <65 мм рт.ст. или при введении норадреналина в дозе >6 мкг/мин хотя бы один раз в течение этого периода (2).

Индекс периферической перфузии (ПИ) — это простой и экономически эффективный метод мониторинга, получаемый на основе неинвазивных плетизмографических данных с использованием пульсоксиметрии. Он обеспечивает оценку состояния жидкости на основе респираторных изменений в волнах пульсоксиметра, при этом более высокие значения PI указывают на более низкий артериальный тонус. Изменения ПИ интерпретируются как признаки сосудистого тонуса или проблем с дефицитом жидкости у пациентов. Соотношение самого высокого и самого низкого значений PI дает индекс изменчивости плетизма (PVI) (3,4). PVI можно использовать для прогнозирования гипотонии во время индукции анестезии (5).

Сердечный выброс (СВ) рассчитывается путем умножения системного сосудистого сопротивления (ССС) и частоты сердечных сокращений (ЧСС). У пациентов с сепсисом и шоком СВ может быть низким, часто из-за снижения УВО. Автономная система пытается поддерживать СВ путем увеличения ЧСС в ответ на снижение УВО (6). Систолический и диастолический индексы шока получаются путем деления ЧСС на систолическое и диастолическое артериальное давление соответственно. Индекс диастолического шока оценивался в исследованиях для прогнозирования вазопрессорной реакции у пациентов с сепсисом (7). Высокий индекс шока связан с ранним началом вазопрессорной терапии и лучшим прогнозом. Однако ни в одном исследовании еще не изучалась прогностическая сила индекса диастолического шока, который связан с симпатической реакцией и системным сосудистым сопротивлением, при гипотензии после индукции анестезии.

Более того, индекс диастолического шока не сравнивался с более часто используемым PVI с точки зрения его способности прогнозировать гипотонию. Таким образом, наше исследование направлено на проверку эффективности измерения диастолического индекса шока и измерения PVI в прогнозировании гипотонии, вызванной анестезией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

126

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Турция, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит плановая операция на поясничном отделе позвоночника в операционных залах городской больницы Коджаэли, составляют вселенную исследования.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с предоперационным периодом голодания продолжительностью не менее 6 часов.
  2. Пациенты, которым назначена плановая операция под общим наркозом
  3. Пациенты в возрасте 18-65 лет с классификацией I-III по ASA.
  4. Пациенты, перенесшие операцию на поясничном отделе позвоночника

Критерии исключения:

  1. Пациенты, не согласные участвовать в исследовании
  2. Экстренные операции
  3. Пациенты, которым предстоит операция под спинальной анестезией
  4. Пациенты с диагнозом вегетативная нейропатия
  5. Пациенты, перенесшие операцию с инотропной поддержкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа общей анестезии
В эту группу вошли все исследуемые пациенты, перенесшие плановую операцию на поясничном отделе позвоночника под общей анестезией. У этих пациентов измерения PVI и DSI будут выполняться до и во время индукции анестезии.
Индекс периферической перфузии (ПИ) — это простая в реализации и недорогая процедура мониторинга, получаемая путем интерпретации неинвазивных данных, полученных при пульсоксиметрии с помощью плетизмографии. Это инструмент, который позволяет интерпретировать состояние жидкости по изменениям волн пульсоксиметрии, вызванным дыханием. Высокие показатели перфузии интерпретируются как низкий артериальный тонус. Изменения индекса перфузии интерпретируются как индикаторы сосудистого тонуса или проблем с дефицитом жидкости у пациентов. Соотношение самого высокого и самого низкого значений PI дает Индекс изменчивости плетизма (PVI) (3,4). Гипотонию можно предсказать во время индукции анестезии с помощью PVI.
Другие имена:
  • ПВИ
Индекс диастолического шока (DSI) — это гемодинамический параметр, рассчитываемый путем деления частоты сердечных сокращений (ЧСС) на диастолическое артериальное давление (ДАД). Он отражает баланс между сердечным выбросом и системным сосудистым сопротивлением, особенно у пациентов в критическом состоянии. Более высокий DSI может указывать на нарушение сосудистого сопротивления и может быть полезен для прогнозирования необходимости вазопрессорной поддержки, особенно при таких состояниях, как септический шок. Однако его применение для прогнозирования гипотонии во время индукции анестезии все еще находится в стадии изучения.
Другие имена:
  • ДСИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование гипотонии, вызванной анестезией
Временное ограничение: Первые 20 минут после индукции анестезии
Гипотония, вызванная анестезией, представляет собой значительное падение артериального давления, которое происходит во время индукции или поддержания анестезии. Артериальную гипотензию определяли как систолическое артериальное давление (САД); 90 мм рт. ст. по крайней мере в одном измерении в течение этого периода или введение норадреналина в дозе не менее 6 мкг/мин.
Первые 20 минут после индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
  • Директор по исследованиям: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Передача данных о пациентах запрещена учреждением и может быть запрошена у учреждения по соответствующему запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться