- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06589674
Сравнение индекса вариабельности плетизмов с. Индекс диастолического шока для прогнозирования гипотонии во время индукции анестезии
Сравнение эффективности индекса вариабельности плетизмоцитов и индекса диастолического шока в прогнозировании гипотонии во время индукции анестезии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гипотония часто наблюдается во время индукции анестезии из-за влияния анестетиков на гемодинамику и необходимости определенного периода голодания перед операцией. Индукционная гипотония может привести к снижению тканевой перфузии и, как следствие, к вторичному повреждению органов. Заблаговременное прогнозирование гипотонии, вызванной анестезией, способствует лучшему проведению анестезии и безопасности пациентов (1). Индукционно-связанная гипотензия определяется как артериальная гипотензия, возникающая в течение первых 20 минут после индукции анестезии или до начала операции. Артериальную гипотензию выявляют при снижении среднего систолического артериального давления (САД) > 20% или САД <65 мм рт.ст. или при введении норадреналина в дозе >6 мкг/мин хотя бы один раз в течение этого периода (2).
Индекс периферической перфузии (ПИ) — это простой и экономически эффективный метод мониторинга, получаемый на основе неинвазивных плетизмографических данных с использованием пульсоксиметрии. Он обеспечивает оценку состояния жидкости на основе респираторных изменений в волнах пульсоксиметра, при этом более высокие значения PI указывают на более низкий артериальный тонус. Изменения ПИ интерпретируются как признаки сосудистого тонуса или проблем с дефицитом жидкости у пациентов. Соотношение самого высокого и самого низкого значений PI дает индекс изменчивости плетизма (PVI) (3,4). PVI можно использовать для прогнозирования гипотонии во время индукции анестезии (5).
Сердечный выброс (СВ) рассчитывается путем умножения системного сосудистого сопротивления (ССС) и частоты сердечных сокращений (ЧСС). У пациентов с сепсисом и шоком СВ может быть низким, часто из-за снижения УВО. Автономная система пытается поддерживать СВ путем увеличения ЧСС в ответ на снижение УВО (6). Систолический и диастолический индексы шока получаются путем деления ЧСС на систолическое и диастолическое артериальное давление соответственно. Индекс диастолического шока оценивался в исследованиях для прогнозирования вазопрессорной реакции у пациентов с сепсисом (7). Высокий индекс шока связан с ранним началом вазопрессорной терапии и лучшим прогнозом. Однако ни в одном исследовании еще не изучалась прогностическая сила индекса диастолического шока, который связан с симпатической реакцией и системным сосудистым сопротивлением, при гипотензии после индукции анестезии.
Более того, индекс диастолического шока не сравнивался с более часто используемым PVI с точки зрения его способности прогнозировать гипотонию. Таким образом, наше исследование направлено на проверку эффективности измерения диастолического индекса шока и измерения PVI в прогнозировании гипотонии, вызванной анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Турция, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с предоперационным периодом голодания продолжительностью не менее 6 часов.
- Пациенты, которым назначена плановая операция под общим наркозом
- Пациенты в возрасте 18-65 лет с классификацией I-III по ASA.
- Пациенты, перенесшие операцию на поясничном отделе позвоночника
Критерии исключения:
- Пациенты, не согласные участвовать в исследовании
- Экстренные операции
- Пациенты, которым предстоит операция под спинальной анестезией
- Пациенты с диагнозом вегетативная нейропатия
- Пациенты, перенесшие операцию с инотропной поддержкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа общей анестезии
В эту группу вошли все исследуемые пациенты, перенесшие плановую операцию на поясничном отделе позвоночника под общей анестезией.
У этих пациентов измерения PVI и DSI будут выполняться до и во время индукции анестезии.
|
Индекс периферической перфузии (ПИ) — это простая в реализации и недорогая процедура мониторинга, получаемая путем интерпретации неинвазивных данных, полученных при пульсоксиметрии с помощью плетизмографии.
Это инструмент, который позволяет интерпретировать состояние жидкости по изменениям волн пульсоксиметрии, вызванным дыханием.
Высокие показатели перфузии интерпретируются как низкий артериальный тонус.
Изменения индекса перфузии интерпретируются как индикаторы сосудистого тонуса или проблем с дефицитом жидкости у пациентов.
Соотношение самого высокого и самого низкого значений PI дает Индекс изменчивости плетизма (PVI) (3,4).
Гипотонию можно предсказать во время индукции анестезии с помощью PVI.
Другие имена:
Индекс диастолического шока (DSI) — это гемодинамический параметр, рассчитываемый путем деления частоты сердечных сокращений (ЧСС) на диастолическое артериальное давление (ДАД).
Он отражает баланс между сердечным выбросом и системным сосудистым сопротивлением, особенно у пациентов в критическом состоянии.
Более высокий DSI может указывать на нарушение сосудистого сопротивления и может быть полезен для прогнозирования необходимости вазопрессорной поддержки, особенно при таких состояниях, как септический шок.
Однако его применение для прогнозирования гипотонии во время индукции анестезии все еще находится в стадии изучения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование гипотонии, вызванной анестезией
Временное ограничение: Первые 20 минут после индукции анестезии
|
Гипотония, вызванная анестезией, представляет собой значительное падение артериального давления, которое происходит во время индукции или поддержания анестезии. Артериальную гипотензию определяли как систолическое артериальное давление (САД); 90 мм рт. ст. по крайней мере в одном измерении в течение этого периода или введение норадреналина в дозе не менее 6 мкг/мин.
|
Первые 20 минут после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
- Директор по исследованиям: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Ospina-Tascon GA, Teboul JL, Hernandez G, Alvarez I, Sanchez-Ortiz AI, Calderon-Tapia LE, Manzano-Nunez R, Quinones E, Madrinan-Navia HJ, Ruiz JE, Aldana JL, Bakker J. Diastolic shock index and clinical outcomes in patients with septic shock. Ann Intensive Care. 2020 Apr 16;10(1):41. doi: 10.1186/s13613-020-00658-8.
- Rasmy I, Mohamed H, Nabil N, Abdalah S, Hasanin A, Eladawy A, Ahmed M, Mukhtar A. Evaluation of Perfusion Index as a Predictor of Vasopressor Requirement in Patients with Severe Sepsis. Shock. 2015 Dec;44(6):554-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000481.
- Ospina-Tascon GA, Garcia-Gallardo G, Orozco N. Using the diastolic shock index to determine when to promptly administer vasopressors in patients with septic shock. Clin Exp Emerg Med. 2022 Dec;9(4):367-369. doi: 10.15441/ceem.22.401. Epub 2022 Dec 8. No abstract available.
- Coutrot M, Dudoignon E, Joachim J, Gayat E, Vallee F, Depret F. Perfusion index: Physical principles, physiological meanings and clinical implications in anaesthesia and critical care. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Dec;40(6):100964. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100964. Epub 2021 Oct 24.
- Kim YJ, Seo JH, Lee HC, Kim HS. Pleth variability index during preoxygenation could predict anesthesia-induced hypotension: A prospective, observational study. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111236. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111236. Epub 2023 Aug 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .