Porovnání indexu variability Pleth vs. Index diastolického šoku pro predikci hypotenze během úvodu do anestezie
Srovnání účinnosti indexu variability Pleth a indexu diastolického šoku při predikci hypotenze během úvodu do anestezie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotenze je často pozorována během úvodu do anestezie kvůli účinkům anestetik na hemodynamiku a požadavku specifického období hladovění před operací. Hypotenze související s indukcí může vést ke snížení perfuze tkání a následně k sekundárnímu poškození orgánů. Předvídání hypotenze vyvolané anestezií předem přispívá k lepšímu vedení anestezie a bezpečnosti pacienta (1). Hypotenze související s indukcí je definována jako arteriální hypotenze vyskytující se během prvních 20 minut po úvodu do anestezie nebo do začátku operace. Arteriální hypotenze je identifikována při poklesu středního systolického arteriálního tlaku (MAP) > 20 % nebo MAP < 65 mmHg nebo když je norepinefrin podán v dávce > 6 mcg/min alespoň jednou během tohoto období (2).
Periferní perfuzní index (PI) je jednoduchá, cenově výhodná monitorovací metoda odvozená z neinvazivních pletysmografických dat pomocí pulzní oxymetrie. Poskytuje hodnocení stavu tekutin na základě respiračních změn ve vlnách pulzního oxymetru, přičemž vyšší hodnoty PI indikují nižší arteriální tonus. Změny v PI jsou interpretovány jako známky vaskulárního tonusu nebo problémů s deficitem tekutin u pacientů. Poměr nejvyšší a nejnižší hodnoty PI dává Pleth Variability Index (PVI) (3,4). PVI lze použít k predikci hypotenze během úvodu do anestezie (5).
Srdeční výdej (CO) se vypočítá vynásobením systémové vaskulární rezistence (SVR) a srdeční frekvence (HR). U pacientů se septikem a šokem může být CO nízká, často kvůli snížené SVR. Autonomní systém se snaží udržet CO zvýšením HR v reakci na sníženou SVR (6). Indexy systolického a diastolického šoku se získají dělením HR systolickým a diastolickým krevním tlakem. Index diastolického šoku byl hodnocen ve studiích k predikci vazopresorické odpovědi u septických pacientů (7). Vysoký šokový index je spojen s časnou iniciací vazopresoru a lepší prognózou. Žádná studie však dosud nezkoumala prediktivní sílu indexu diastolického šoku, který souvisí se sympatickou odpovědí a systémovou vaskulární rezistencí, pro hypotenzi po úvodu do anestezie.
Navíc index diastolického šoku nebyl srovnáván s běžněji používanými PVI z hlediska jejich schopnosti předpovídat hypotenzi. Naše studie si proto klade za cíl otestovat úspěšnost měření indexu diastolického šoku a PVI při predikci hypotenze vyvolané anestezií
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Krocan, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s předoperačním obdobím hladovění alespoň 6 hodin
- Pacienti plánovaní k plánované operaci v celkové anestezii
- Pacienti ve věku 18-65 let s ASA klasifikací I-III
- Pacienti podstupující operaci bederní páteře
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
- Pohotovostní operace
- Pacienti, kteří podstoupí operaci ve spinální anestezii
- Pacienti s diagnózou autonomní neuropatie
- Pacienti podstupující operaci s inotropní podporou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pro celkovou anestezii
Tato skupina zahrnuje všechny pacienty ve studii, kteří podstoupili elektivní operaci bederní páteře v celkové anestezii.
U těchto pacientů bude provedeno měření PVI i DSI před a během úvodu do anestezie.
|
Periferní perfuzní index (PI) je snadno implementovatelný a levný monitorovací postup získaný interpretací neinvazivních dat získaných z pulzní oxymetrie prostřednictvím pletysmografie.
Je to nástroj, který umožňuje interpretaci stavu tekutin prostřednictvím změn vln pulzní oxymetrie způsobených dýcháním.
Vysoké perfuzní indexy jsou interpretovány jako nízký arteriální tonus.
Změny perfuzního indexu jsou interpretovány jako indikátory vaskulárního tonu nebo problémů s deficitem tekutin u pacientů.
Poměr nejvyšší a nejnižší hodnoty PI udává Pleth Variability Index (PVI) (3,4).
Během úvodu do anestezie pomocí PVI lze předvídat hypotenzi
Ostatní jména:
Index diastolického šoku (DSI) je hemodynamický parametr vypočítaný vydělením srdeční frekvence (HR) diastolickým krevním tlakem (DBP).
Odráží rovnováhu mezi srdečním výdejem a systémovou vaskulární rezistencí, zejména u kriticky nemocných pacientů.
Vyšší DSI může indikovat zhoršenou vaskulární rezistenci a může být užitečné pro predikci potřeby vazopresorické podpory, zejména u stavů, jako je septický šok.
Jeho aplikace při predikci hypotenze během úvodu do anestezie je však stále předmětem zkoumání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce hypotenze vyvolané anestezií
Časové okno: Prvních 20 minut po úvodu do anestezie
|
Anestezií vyvolaná hypotenze je významný pokles krevního tlaku, ke kterému dochází během navození nebo udržování anestezie. Arteriální hypotenze byla definována jako systolický krevní tlak (SBP); 90 mmHg v alespoň jednom měření během tohoto období nebo norepinefrin podávaný v dávce 6 mcg/min.
|
Prvních 20 minut po úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
- Ředitel studie: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Ospina-Tascon GA, Teboul JL, Hernandez G, Alvarez I, Sanchez-Ortiz AI, Calderon-Tapia LE, Manzano-Nunez R, Quinones E, Madrinan-Navia HJ, Ruiz JE, Aldana JL, Bakker J. Diastolic shock index and clinical outcomes in patients with septic shock. Ann Intensive Care. 2020 Apr 16;10(1):41. doi: 10.1186/s13613-020-00658-8.
- Rasmy I, Mohamed H, Nabil N, Abdalah S, Hasanin A, Eladawy A, Ahmed M, Mukhtar A. Evaluation of Perfusion Index as a Predictor of Vasopressor Requirement in Patients with Severe Sepsis. Shock. 2015 Dec;44(6):554-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000481.
- Ospina-Tascon GA, Garcia-Gallardo G, Orozco N. Using the diastolic shock index to determine when to promptly administer vasopressors in patients with septic shock. Clin Exp Emerg Med. 2022 Dec;9(4):367-369. doi: 10.15441/ceem.22.401. Epub 2022 Dec 8. No abstract available.
- Coutrot M, Dudoignon E, Joachim J, Gayat E, Vallee F, Depret F. Perfusion index: Physical principles, physiological meanings and clinical implications in anaesthesia and critical care. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Dec;40(6):100964. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100964. Epub 2021 Oct 24.
- Kim YJ, Seo JH, Lee HC, Kim HS. Pleth variability index during preoxygenation could predict anesthesia-induced hypotension: A prospective, observational study. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111236. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111236. Epub 2023 Aug 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-69
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze vyvolaná léky
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko