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Comparação do Índice de Variabilidade Pleth vs. Índice de choque diastólico para previsão de hipotensão durante a indução anestésica

24 de maio de 2025 atualizado por: Ahmet Yuksek, Kocaeli City Hospital

Comparação da eficácia do índice de variabilidade pletiforme e do índice de choque diastólico na previsão de hipotensão durante a indução anestésica

Este estudo tem como objetivo explorar a ocorrência frequente de hipotensão durante a indução anestésica por uso de anestésicos ou jejum. A previsão dessa condição é importante para a segurança do paciente e para o manejo da anestesia. O estudo examina dois índices: o Índice de Variabilidade Pleth (PVI), derivado das leituras do oxímetro de pulso, e o Índice de Choque Diastólico (DSI), calculado usando a frequência cardíaca e a pressão arterial diastólica. Embora o PVI seja um método bem conhecido, o DSI tem sido menos explorado na previsão de hipotensão relacionada à anestesia. O estudo tem como objetivo comparar a eficácia desses dois índices na previsão de hipotensão durante a indução anestésica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipotensão é frequentemente observada durante a indução da anestesia devido aos efeitos dos anestésicos na hemodinâmica e à necessidade de um período de jejum específico antes da cirurgia. A hipotensão relacionada à indução pode levar à diminuição da perfusão tecidual e, consequentemente, a danos secundários aos órgãos. A previsão antecipada da hipotensão induzida pela anestesia contribui para um melhor manejo da anestesia e segurança do paciente (1). A hipotensão relacionada à indução é definida como hipotensão arterial que ocorre nos primeiros 20 minutos após a indução da anestesia ou até o início da cirurgia. A hipotensão arterial é identificada quando a pressão arterial sistólica média (PAM) diminui > 20% ou PAM < 65 mmHg ou quando a norepinefrina é administrada em dose >;6 mcg/min pelo menos uma vez durante esse período (2).

O índice de perfusão periférica (IP) é um método de monitoramento simples e econômico derivado de dados pletismográficos não invasivos usando oximetria de pulso. Ele fornece uma avaliação do estado dos fluidos com base nas alterações respiratórias nas ondas do oxímetro de pulso, com valores de IP mais elevados indicando menor tônus ​​arterial. Alterações no IP são interpretadas como sinais de tônus ​​vascular ou problemas de déficit hídrico nos pacientes. A relação entre os valores de PI mais altos e mais baixos produz o Índice de Variabilidade Pleth (PVI) (3,4). O PVI pode ser usado para prever hipotensão durante a indução anestésica (5).

O débito cardíaco (DC) é calculado multiplicando-se a resistência vascular sistêmica (RVS) e a frequência cardíaca (FC). Em pacientes sépticos e em choque, o DC pode ser baixo, muitas vezes devido à diminuição da RVS. O sistema autônomo tenta manter o DC aumentando a FC em resposta à redução da RVS (6). Os índices de choque sistólico e diastólico são obtidos dividindo-se a FC pelas pressões arteriais sistólica e diastólica, respectivamente. O índice de choque diastólico foi avaliado em estudos para prever a resposta vasopressora em pacientes sépticos (7). Um alto índice de choque tem sido associado ao início precoce do vasopressor e a um melhor prognóstico. Entretanto, nenhum estudo examinou ainda o poder preditivo do índice de choque diastólico, que está relacionado à resposta simpática e à resistência vascular sistêmica, para hipotensão após indução anestésica.

Além disso, o índice de choque diastólico não foi comparado com o IVP mais comumente utilizado em termos de sua capacidade de prever hipotensão. Portanto, nosso estudo tem como objetivo testar o sucesso do índice de choque diastólico e das medidas do PVI na previsão da hipotensão induzida pela anestesia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Peru, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que serão submetidos à cirurgia eletiva da coluna lombar nas salas de cirurgia do Hospital Municipal de Kocaeli constituem o universo do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com período de jejum pré-operatório de pelo menos 6 horas
  2. Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral
  3. Pacientes entre 18 e 65 anos com classificação ASA I-III
  4. Pacientes submetidos a cirurgia da coluna lombar

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes que não concordam em participar do estudo
  2. Cirurgias de emergência
  3. Pacientes que serão submetidos a cirurgia sob raquianestesia
  4. Pacientes com diagnóstico de neuropatia autonômica
  5. Pacientes submetidos a cirurgia com suporte inotrópico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Anestesia Geral
Este grupo inclui todos os pacientes do estudo submetidos à cirurgia eletiva da coluna lombar sob anestesia geral. Nestes pacientes, as medições de PVI e DSI serão realizadas antes e durante a indução anestésica.
O índice de perfusão periférica (IP) é um procedimento de monitoramento de fácil implementação e baixo custo, obtido pela interpretação de dados não invasivos obtidos da oximetria de pulso via pletismografia. É uma ferramenta que permite a interpretação do estado do fluido através de alterações nas ondas da oximetria de pulso causadas pela respiração. Altos índices de perfusão são interpretados como baixo tônus ​​arterial. Alterações no índice de perfusão são interpretadas como indicadores de tônus ​​vascular ou problemas de déficit hídrico nos pacientes. A relação entre os valores de PI mais altos e mais baixos dá o Índice de Variabilidade Pleth (PVI) (3,4). A hipotensão pode ser prevista durante a indução anestésica com PVI
Outros nomes:
  • PVI
O Índice de Choque Diastólico (IDS) é um parâmetro hemodinâmico calculado pela divisão da frequência cardíaca (FC) pela pressão arterial diastólica (PAD). Reflete o equilíbrio entre o débito cardíaco e a resistência vascular sistêmica, particularmente em pacientes gravemente enfermos. Um DSI mais elevado pode indicar resistência vascular prejudicada e pode ser útil para prever a necessidade de suporte vasopressor, especialmente em condições como choque séptico. Entretanto, sua aplicação na predição de hipotensão durante a indução anestésica ainda está sob investigação.
Outros nomes:
  • DSI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predição de hipotensão induzida por anestesia
Prazo: Primeiros 20 minutos após a indução da anestesia
A hipotensão induzida pela anestesia é uma queda significativa da pressão arterial que ocorre durante a indução ou manutenção da anestesia. A hipotensão arterial foi definida como pressão arterial sistólica (PAS); 90 mmHg em pelo menos uma medição durante este período ou norepinefrina administrada numa dose de; 6 mcg/min pelo menos
Primeiros 20 minutos após a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
  • Diretor de estudo: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados do paciente é proibido pela instituição e pode ser solicitado à instituição mediante solicitação apropriada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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