Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Pleth Variabilitetsindeks vs. Diastolisk chokindeks til forudsigelse af hypotension under anæstesi-induktion

24. maj 2025 opdateret af: Ahmet Yuksek, Kocaeli City Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​Pleth-variabilitetsindeks og diastolisk chokindeks til at forudsige hypotension under anæstesi-induktion

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den hyppige forekomst af hypotension under anæstesi-induktion på grund af bedøvelsesmidler eller faste. Forudsigelse af denne tilstand er vigtig for patientsikkerhed og anæstesibehandling. Undersøgelsen undersøger to indekser: Pleth Variability Index (PVI), afledt af pulsoximeteraflæsninger, og Diastolic Shock Index (DSI), beregnet ved hjælp af hjertefrekvens og diastolisk blodtryk. Mens PVI er en velkendt metode, er DSI blevet mindre udforsket til at forudsige anæstesi-relateret hypotension. Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​disse to indekser til at forudsige hypotension under anæstesi-induktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypotension observeres ofte under anæstesi-induktion på grund af virkningerne af anæstetiske lægemidler på hæmodynamikken og kravet om en specifik fasteperiode før operationen. Induktionsrelateret hypotension kan føre til nedsat vævsperfusion og følgelig sekundær organskade. Forudsigelse af anæstesi-induceret hypotension bidrager til bedre anæstesihåndtering og patientsikkerhed (1). Induktionsrelateret hypotension er defineret som arteriel hypotension, der opstår inden for de første 20 minutter efter anæstesiinduktion eller indtil starten af ​​operationen. Arteriel hypotension identificeres, når det gennemsnitlige systoliske arterielle tryk (MAP) falder > 20 % eller MAP <65 mmHg, eller når noradrenalin administreres i en dosis >;6 mcg/min mindst én gang i denne periode (2).

Det perifere perfusionsindeks (PI) er en enkel, omkostningseffektiv overvågningsmetode, der er afledt af ikke-invasive plethysmografiske data ved hjælp af pulsoximetri. Det giver en vurdering af væskestatus baseret på respiratoriske ændringer i pulsoximeterbølger, med højere PI-værdier, der indikerer lavere arteriel tonus. Ændringer i PI tolkes som tegn på vaskulær tonus eller problemer med væskemangel hos patienter. Forholdet mellem de højeste og laveste PI-værdier giver Pleth Variability Index (PVI) (3,4). PVI kan bruges til at forudsige hypotension under anæstesi-induktion (5).

Hjertevolumen (CO) beregnes ved at multiplicere systemisk vaskulær modstand (SVR) og hjertefrekvens (HR). Hos septiske og shockpatienter kan CO være lavt, ofte på grund af nedsat SVR. Det autonome system forsøger at opretholde CO ved at øge HR som reaktion på den reducerede SVR (6). Systolisk og diastolisk shock-indeks opnås ved at dividere HR med henholdsvis systolisk og diastolisk blodtryk. Det diastoliske shockindeks er blevet evalueret i undersøgelser for at forudsige vasopressorrespons hos septiske patienter (7). Et højt shock-indeks er blevet forbundet med tidlig vasopressor-initiering og bedre prognose. Ingen undersøgelse har dog endnu undersøgt den prædiktive kraft af det diastoliske shock-indeks, som er relateret til sympatisk respons og systemisk vaskulær modstand, for hypotension efter anæstesi-induktion.

Desuden er det diastoliske shockindeks ikke blevet sammenlignet med de mere almindeligt anvendte PVI med hensyn til deres evne til at forudsige hypotension. Derfor sigter vores undersøgelse på at teste succesen med diastolisk shock-indeks og PVI-målinger til at forudsige anæstesi-induceret hypotension

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Kalkun, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal gennemgå elektiv lændehvirvelsøjleoperation på Kocaeli City Hospitals operationsstuer, udgør studieuniverset.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en præoperativ fasteperiode på mindst 6 timer
  2. Patienter planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
  3. Patienter i alderen 18-65 år med ASA-klassifikation I-III
  4. Patienter, der gennemgår lænderygkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
  2. Akut operationer
  3. Patienter, der skal opereres under spinalbedøvelse
  4. Patienter diagnosticeret med autonom neuropati
  5. Patienter under operation med inotrop støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel anæstesigruppe
Denne gruppe omfatter alle undersøgelsespatienter, der gennemgik elektiv lændehvirvelsøjleoperation under generel anæstesi. Hos disse patienter vil både PVI- og DSI-målinger blive udført før og under anæstesiinduktion.
Perifert perfusionsindeks (PI) er en nem at implementere og billig monitoreringsprocedure opnået ved at fortolke ikke-invasive data opnået fra pulsoximetri via plethysmografi. Det er et værktøj, der tillader fortolkning af væskestatus gennem ændringer i pulsoximetribølger forårsaget af respiration. Høje perfusionsindekser tolkes som lav arteriel tonus. Ændringer i perfusionsindeks tolkes som indikatorer for vaskulær tonus eller væskemangelproblemer hos patienter. Forholdet mellem de højeste og laveste PI-værdier giver Pleth Variability Index (PVI) (3,4). Hypotension kan forudsiges under anæstesi-induktion med PVI
Andre navne:
  • PVI
Diastolic Shock Index (DSI) er en hæmodynamisk parameter, der beregnes ved at dividere hjertefrekvensen (HR) med det diastoliske blodtryk (DBP). Det afspejler balancen mellem hjertevolumen og systemisk vaskulær modstand, især hos kritisk syge patienter. En højere DSI kan indikere nedsat vaskulær modstand og kan være nyttig til at forudsige behovet for vasopressorstøtte, især under tilstande som septisk shock. Imidlertid er dets anvendelse til at forudsige hypotension under anæstesi-induktion stadig under undersøgelse.
Andre navne:
  • DSI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af anæstesi-induceret hypotension
Tidsramme: De første 20 minutter efter induktion af anæstesi
Anæstesi-induceret hypotension er et signifikant fald i blodtrykket, der opstår under induktion eller vedligeholdelse af anæstesi. Arteriel hypotension blev defineret som systolisk blodtryk (SBP); 90 mmHg i mindst én måling i denne periode eller noradrenalin indgivet i en dosis på mindst 6 mcg/min.
De første 20 minutter efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
  • Studieleder: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af patientdata er forbudt af institutionen og kan efter anmodning rekvireres fra institutionen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelinduceret hypotension

Kliniske forsøg med Pulsvariabilitetsindeksmåling

Abonner