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Comparaison de l'indice de variabilité Pleth et de l'indice de variabilité Pleth. Indice de choc diastolique pour prédire l'hypotension pendant l'induction de l'anesthésie

24 mai 2025 mis à jour par: Ahmet Yuksek, Kocaeli City Hospital

Comparaison de l'efficacité de l'indice de variabilité Pleth et de l'indice de choc diastolique pour prédire l'hypotension pendant l'induction de l'anesthésie

Cette étude vise à explorer la survenue fréquente d'hypotension lors de l'induction de l'anesthésie due aux médicaments anesthésiques ou au jeûne. La prévision de cette condition est importante pour la sécurité des patients et la gestion de l'anesthésie. L'étude examine deux indices : l'indice de variabilité Pleth (PVI), dérivé des lectures de l'oxymètre de pouls, et l'indice de choc diastolique (DSI), calculé à l'aide de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle diastolique. Bien que le PVI soit une méthode bien connue, le DSI a été moins exploré pour prédire l'hypotension liée à l'anesthésie. L'étude vise à comparer l'efficacité de ces deux indices pour prévoir l'hypotension lors de l'induction de l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une hypotension est fréquemment observée lors de l'induction de l'anesthésie en raison des effets des médicaments anesthésiques sur l'hémodynamique et de la nécessité d'une période de jeûne spécifique avant la chirurgie. L'hypotension liée à l'induction peut entraîner une diminution de la perfusion tissulaire et, par conséquent, des lésions organiques secondaires. Prédire à l’avance l’hypotension induite par l’anesthésie contribue à une meilleure gestion de l’anesthésie et à la sécurité des patients (1). L'hypotension liée à l'induction est définie comme une hypotension artérielle survenant dans les 20 premières minutes après l'induction de l'anesthésie ou jusqu'au début de l'intervention chirurgicale. L'hypotension artérielle est identifiée lorsque la pression artérielle systolique moyenne (MAP) diminue > 20 % ou la MAP < 65 mmHg ou lorsque la noradrénaline est administrée à une dose > 6 mcg/min au moins une fois pendant cette période (2).

L'indice de perfusion périphérique (IP) est une méthode de surveillance simple et rentable dérivée de données pléthysmographiques non invasives utilisant l'oxymétrie de pouls. Il fournit une évaluation de l'état hydrique basée sur les modifications respiratoires des ondes de l'oxymètre de pouls, avec des valeurs IP plus élevées indiquant un tonus artériel plus faible. Les modifications de l’IP sont interprétées comme des signes de tonus vasculaire ou de problèmes de déficit hydrique chez les patients. Le rapport entre les valeurs PI les plus élevées et les plus basses donne l'indice de variabilité de Pleth (PVI) (3,4). Le PVI peut être utilisé pour prédire l’hypotension pendant l’induction de l’anesthésie (5).

Le débit cardiaque (CO) est calculé en multipliant la résistance vasculaire systémique (RVS) et la fréquence cardiaque (FC). Chez les patients septiques ou en état de choc, le CO peut être faible, souvent en raison d'une diminution de la RVS. Le système autonome tente de maintenir le CO en augmentant la FC en réponse à la réduction du SVR (6). Les indices de choc systolique et diastolique sont obtenus en divisant la FC par les pressions artérielles systolique et diastolique, respectivement. L'indice de choc diastolique a été évalué dans des études visant à prédire la réponse vasopressive chez les patients septiques (7). Un indice de choc élevé a été associé à une initiation précoce des vasopresseurs et à un meilleur pronostic. Cependant, aucune étude n'a encore examiné le pouvoir prédictif de l'indice de choc diastolique, qui est lié à la réponse sympathique et à la résistance vasculaire systémique, pour l'hypotension suite à l'induction de l'anesthésie.

De plus, l’indice de choc diastolique n’a pas été comparé au PVI le plus couramment utilisé en termes de capacité à prédire l’hypotension. Par conséquent, notre étude vise à tester le succès des mesures de l'indice de choc diastolique et du PVI dans la prédiction de l'hypotension induite par l'anesthésie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Turquie, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui subiront une chirurgie élective de la colonne lombaire dans les salles d'opération de l'hôpital de la ville de Kocaeli constituent l'univers d'étude.

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients avec une période de jeûne préopératoire d'au moins 6 heures
  2. Patients devant subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale
  3. Patients âgés de 18 à 65 ans classés ASA I-III
  4. Patients subissant une chirurgie de la colonne lombaire

Critères d'exclusion :

  1. Patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude
  2. Chirurgies d'urgence
  3. Patients qui subiront une intervention chirurgicale sous anesthésie rachidienne
  4. Patients diagnostiqués avec une neuropathie autonome
  5. Patients opérés avec support inotrope

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'anesthésie générale
Ce groupe comprend tous les patients de l'étude qui ont subi une chirurgie élective de la colonne lombaire sous anesthésie générale. Chez ces patients, les mesures PVI et DSI seront effectuées avant et pendant l'induction de l'anesthésie.
L'indice de perfusion périphérique (IP) est une procédure de surveillance facile à mettre en œuvre et peu coûteuse obtenue en interprétant les données non invasives obtenues par oxymétrie de pouls via pléthysmographie. Il s'agit d'un outil qui permet d'interpréter l'état des fluides grâce aux changements dans les ondes d'oxymétrie de pouls provoqués par la respiration. Des indices de perfusion élevés sont interprétés comme un faible tonus artériel. Les modifications de l'indice de perfusion sont interprétées comme des indicateurs de problèmes de tonus vasculaire ou de déficit hydrique chez les patients. Le rapport entre les valeurs PI les plus élevées et les plus basses donne l'indice de variabilité de Pleth (PVI) (3,4). L'hypotension peut être prédite pendant l'induction de l'anesthésie avec PVI
Autres noms:
  • PVI
L'indice de choc diastolique (DSI) est un paramètre hémodynamique calculé en divisant la fréquence cardiaque (FC) par la pression artérielle diastolique (DBP). Il reflète l’équilibre entre le débit cardiaque et la résistance vasculaire systémique, en particulier chez les patients gravement malades. Un DSI plus élevé peut indiquer une résistance vasculaire altérée et peut être utile pour prédire le besoin d'un soutien vasopresseur, en particulier dans des conditions telles que le choc septique. Cependant, son application pour prédire l'hypotension pendant l'induction de l'anesthésie est encore à l'étude.
Autres noms:
  • ISN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de l'hypotension induite par l'anesthésie
Délai: 20 premières minutes après l'induction de l'anesthésie
L'hypotension induite par l'anesthésie est une baisse significative de la pression artérielle qui se produit pendant l'induction ou le maintien de l'anesthésie. L'hypotension artérielle a été définie comme la pression artérielle systolique (PAS) ; 90 mmHg dans au moins une mesure au cours de cette période ou noradrénaline administrée à la dose de ;6 mcg/min au moins
20 premières minutes après l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
  • Directeur d'études: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage des données des patients est interdit par l'établissement et peut être demandé à l'établissement sur demande appropriée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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