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Comparación del índice de variabilidad plet vs. Índice de shock diastólico para predecir la hipotensión durante la inducción de la anestesia

24 de mayo de 2025 actualizado por: Ahmet Yuksek, Kocaeli City Hospital

Comparación de la eficacia del índice de variabilidad plet y el índice de shock diastólico para predecir la hipotensión durante la inducción de la anestesia

Este estudio tiene como objetivo explorar la aparición frecuente de hipotensión durante la inducción de la anestesia debido a fármacos anestésicos o ayuno. Predecir esta condición es importante para la seguridad del paciente y el manejo de la anestesia. El estudio examina dos índices: el índice de variabilidad pleth (PVI), derivado de las lecturas del oxímetro de pulso, y el índice de shock diastólico (DSI), calculado utilizando la frecuencia cardíaca y la presión arterial diastólica. Si bien la PVI es un método bien conocido, la DSI se ha explorado menos para predecir la hipotensión relacionada con la anestesia. El estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de estos dos índices en el pronóstico de la hipotensión durante la inducción de la anestesia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipotensión se observa con frecuencia durante la inducción de la anestesia debido a los efectos de los fármacos anestésicos sobre la hemodinámica y al requisito de un período de ayuno específico antes de la cirugía. La hipotensión relacionada con la inducción puede provocar una disminución de la perfusión tisular y, en consecuencia, daño orgánico secundario. Predecir de antemano la hipotensión inducida por la anestesia contribuye a un mejor manejo de la anestesia y a la seguridad del paciente (1). La hipotensión relacionada con la inducción se define como la hipotensión arterial que ocurre dentro de los primeros 20 minutos después de la inducción de la anestesia o hasta el inicio de la cirugía. La hipotensión arterial se identifica cuando la presión arterial sistólica (PAM) media disminuye > 20% o la PAM <65 mmHg o cuando se administra noradrenalina en una dosis >;6 mcg/min al menos una vez durante este período (2).

El índice de perfusión periférica (IP) es un método de monitorización simple y rentable derivado de datos pletismográficos no invasivos mediante oximetría de pulso. Proporciona una evaluación del estado de los líquidos basada en los cambios respiratorios en las ondas del oxímetro de pulso, donde los valores más altos de PI indican un tono arterial más bajo. Los cambios en PI se interpretan como signos de tono vascular o problemas de déficit de líquidos en los pacientes. La relación entre los valores de PI más altos y más bajos produce el Índice de Variabilidad Pleth (PVI) (3,4). El PVI se puede utilizar para predecir la hipotensión durante la inducción de la anestesia (5).

El gasto cardíaco (CO) se calcula multiplicando la resistencia vascular sistémica (RVS) y la frecuencia cardíaca (FC). En pacientes sépticos y en shock, el CO puede ser bajo, a menudo debido a una RVS disminuida. El sistema autónomo intenta mantener el CO aumentando la FC en respuesta a la reducción de la RVS (6). Los índices de shock sistólico y diastólico se obtienen dividiendo la FC por la presión arterial sistólica y diastólica, respectivamente. El índice de shock diastólico se ha evaluado en estudios para predecir la respuesta vasopresora en pacientes sépticos (7). Un índice de shock alto se ha asociado con el inicio temprano de vasopresores y un mejor pronóstico. Sin embargo, ningún estudio ha examinado aún el poder predictivo del índice de shock diastólico, que está relacionado con la respuesta simpática y la resistencia vascular sistémica, para la hipotensión después de la inducción de la anestesia.

Además, el índice de shock diastólico no se ha comparado con el PVI más utilizado en términos de su capacidad para predecir la hipotensión. Por lo tanto, nuestro estudio tiene como objetivo probar el éxito del índice de shock diastólico y las mediciones del PVI en la predicción de la hipotensión inducida por la anestesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Pavo, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se someterán a una cirugía electiva de columna lumbar en los quirófanos del Kocaeli City Hospital constituyen el universo de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con un período de ayuno preoperatorio de al menos 6 horas.
  2. Pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general.
  3. Pacientes de 18 a 65 años con clasificación ASA I-III
  4. Pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que no aceptan participar en el estudio.
  2. Cirugías de emergencia
  3. Pacientes que serán sometidos a cirugía bajo anestesia espinal.
  4. Pacientes diagnosticados de neuropatía autonómica.
  5. Pacientes sometidos a cirugía con soporte inotrópico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Anestesia General
Este grupo incluye a todos los pacientes del estudio que se sometieron a una cirugía electiva de la columna lumbar bajo anestesia general. En estos pacientes, se realizarán mediciones de PVI y DSI antes y durante la inducción de la anestesia.
El índice de perfusión periférica (IP) es un procedimiento de monitorización fácil de implementar y de bajo coste que se obtiene mediante la interpretación de datos no invasivos obtenidos de la oximetría de pulso mediante pletismografía. Es una herramienta que permite interpretar el estado de los líquidos a través de cambios en las ondas de pulsioximetría provocados por la respiración. Los índices de perfusión elevados se interpretan como un tono arterial bajo. Los cambios en el índice de perfusión se interpretan como indicadores de tono vascular o problemas de déficit de líquidos en los pacientes. La relación entre los valores de PI más altos y más bajos da el Índice de Variabilidad Pleth (PVI) (3,4). La hipotensión se puede predecir durante la inducción de la anestesia con PVI
Otros nombres:
  • IPV
El índice de shock diastólico (DSI) es un parámetro hemodinámico que se calcula dividiendo la frecuencia cardíaca (FC) por la presión arterial diastólica (PAD). Refleja el equilibrio entre el gasto cardíaco y la resistencia vascular sistémica, particularmente en pacientes críticamente enfermos. Un DSI más alto puede indicar una resistencia vascular deteriorada y puede ser útil para predecir la necesidad de soporte vasopresor, especialmente en condiciones como el shock séptico. Sin embargo, su aplicación para predecir la hipotensión durante la inducción de la anestesia aún está bajo investigación.
Otros nombres:
  • DSI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de hipotensión inducida por anestesia.
Periodo de tiempo: Primeros 20 minutos después de la inducción de la anestesia.
La hipotensión inducida por la anestesia es una caída significativa de la presión arterial que se produce durante la inducción o el mantenimiento de la anestesia. La hipotensión arterial se definió como la presión arterial sistólica (PAS); 90 mmHg en al menos una medición durante este período o noradrenalina administrada a una dosis de ;6 mcg/min al menos
Primeros 20 minutos después de la inducción de la anestesia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
  • Director de estudio: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La institución prohíbe compartir datos de pacientes y se puede solicitar a la institución con la solicitud correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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