Vergelijking van Pleth Variability Index versus. Diastolische shockindex voor het voorspellen van hypotensie tijdens anesthesie-inductie
Vergelijking van de effectiviteit van de Pleth Variability Index en de Diastolic Shock Index bij het voorspellen van hypotensie tijdens anesthesie-inductie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypotensie wordt vaak waargenomen tijdens de inductie van de anesthesie vanwege de effecten van anesthetica op de hemodynamiek en de noodzaak van een specifieke nuchtere periode vóór de operatie. Inductiegerelateerde hypotensie kan leiden tot verminderde weefselperfusie en dientengevolge tot secundaire orgaanschade. Het vooraf voorspellen van door anesthesie veroorzaakte hypotensie draagt bij aan een beter anesthesiemanagement en een betere patiëntveiligheid (1). Inductiegerelateerde hypotensie wordt gedefinieerd als arteriële hypotensie die optreedt binnen de eerste 20 minuten na inductie van de anesthesie of tot het begin van de operatie. Arteriële hypotensie wordt vastgesteld wanneer de gemiddelde systolische arteriële druk (MAP) > 20% afneemt of MAP <65 mmHg of wanneer noradrenaline minstens één keer tijdens deze periode wordt toegediend in een dosis > 6 mcg/min (2).
De perifere perfusie-index (PI) is een eenvoudige, kosteneffectieve monitoringmethode die is afgeleid van niet-invasieve plethysmografische gegevens met behulp van pulsoximetrie. Het biedt een beoordeling van de vloeistofstatus op basis van ademhalingsveranderingen in pulsoximetergolven, waarbij hogere PI-waarden een lagere arteriële tonus aangeven. Veranderingen in PI worden geïnterpreteerd als tekenen van vasculaire tonus of vochttekortproblemen bij patiënten. De verhouding tussen de hoogste en laagste PI-waarden levert de Pleth Variability Index (PVI) op (3,4). PVI kan worden gebruikt om hypotensie tijdens anesthesie-inductie te voorspellen (5).
Het hartminuutvolume (CO) wordt berekend door de systemische vasculaire weerstand (SVR) en de hartslag (HR) te vermenigvuldigen. Bij septische en shockpatiënten kan de CO laag zijn, vaak als gevolg van een verminderde SVR. Het autonome systeem probeert de CO op peil te houden door de HR te verhogen als reactie op de verminderde SVR (6). Systolische en diastolische shockindices worden verkregen door de hartslag te delen door respectievelijk de systolische en diastolische bloeddruk. De diastolische shockindex is geëvalueerd in onderzoeken om de vasopressorrespons bij septische patiënten te voorspellen (7). Een hoge shockindex is in verband gebracht met een vroege start van vasopressoren en een betere prognose. Er is echter nog geen onderzoek gedaan naar de voorspellende kracht van de diastolische shockindex, die verband houdt met sympathische respons en systemische vasculaire weerstand, voor hypotensie na inductie van anesthesie.
Bovendien is de diastolische shockindex niet vergeleken met de vaker gebruikte PVI in termen van hun vermogen om hypotensie te voorspellen. Daarom is onze studie bedoeld om het succes van de diastolische shockindex en PVI-metingen te testen bij het voorspellen van door anesthesie geïnduceerde hypotensie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Kalkoen, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een preoperatieve nuchtere periode van minimaal 6 uur
- Patiënten die een electieve operatie onder algemene anesthesie moeten ondergaan
- Patiënten van 18-65 jaar met ASA-classificatie I-III
- Patiënten die een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Spoedoperaties
- Patiënten die een operatie zullen ondergaan onder spinale anesthesie
- Patiënten bij wie autonome neuropathie is vastgesteld
- Patiënten die een operatie ondergaan met inotrope ondersteuning
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemene Anesthesiegroep
Deze groep omvat alle onderzoekspatiënten die een electieve lumbale wervelkolomoperatie ondergingen onder algemene anesthesie.
Bij deze patiënten zullen zowel PVI- als DSI-metingen worden uitgevoerd vóór en tijdens de anesthesie-inductie.
|
Perifere perfusie-index (PI) is een eenvoudig te implementeren en goedkope monitoringprocedure die wordt verkregen door het interpreteren van niet-invasieve gegevens verkregen uit pulsoximetrie via plethysmografie.
Het is een hulpmiddel dat interpretatie van de vloeistofstatus mogelijk maakt door veranderingen in pulsoximetriegolven veroorzaakt door ademhaling.
Hoge perfusie-indices worden geïnterpreteerd als een lage arteriële tonus.
Veranderingen in de perfusie-index worden geïnterpreteerd als indicatoren voor vasculaire tonus of vochttekortproblemen bij patiënten.
De verhouding tussen de hoogste en laagste PI-waarden geeft de Pleth Variability Index (PVI) (3,4).
Hypotensie kan worden voorspeld tijdens anesthesie-inductie met PVI
Andere namen:
De diastolische schokindex (DSI) is een hemodynamische parameter die wordt berekend door de hartslag (HR) te delen door de diastolische bloeddruk (DBP).
Het weerspiegelt de balans tussen het hartminuutvolume en de systemische vasculaire weerstand, vooral bij ernstig zieke patiënten.
Een hogere DSI kan duiden op een verminderde vasculaire weerstand en kan nuttig zijn voor het voorspellen van de behoefte aan vasopressorondersteuning, vooral bij aandoeningen zoals septische shock.
De toepassing ervan bij het voorspellen van hypotensie tijdens anesthesie-inductie wordt echter nog onderzocht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van door anesthesie geïnduceerde hypotensie
Tijdsspanne: Eerste 20 minuten na inductie van de anesthesie
|
Door anesthesie geïnduceerde hypotensie is een significante daling van de bloeddruk die optreedt tijdens de inductie of het onderhoud van de anesthesie. Arteriële hypotensie werd gedefinieerd als de systolische bloeddruk (SBP); 90 mmHg in ten minste één meting tijdens deze periode, of noradrenaline toegediend in een dosis van minimaal 6 mcg/min.
|
Eerste 20 minuten na inductie van de anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
- Studie directeur: Ahmet Yuksek, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Ospina-Tascon GA, Teboul JL, Hernandez G, Alvarez I, Sanchez-Ortiz AI, Calderon-Tapia LE, Manzano-Nunez R, Quinones E, Madrinan-Navia HJ, Ruiz JE, Aldana JL, Bakker J. Diastolic shock index and clinical outcomes in patients with septic shock. Ann Intensive Care. 2020 Apr 16;10(1):41. doi: 10.1186/s13613-020-00658-8.
- Rasmy I, Mohamed H, Nabil N, Abdalah S, Hasanin A, Eladawy A, Ahmed M, Mukhtar A. Evaluation of Perfusion Index as a Predictor of Vasopressor Requirement in Patients with Severe Sepsis. Shock. 2015 Dec;44(6):554-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000481.
- Ospina-Tascon GA, Garcia-Gallardo G, Orozco N. Using the diastolic shock index to determine when to promptly administer vasopressors in patients with septic shock. Clin Exp Emerg Med. 2022 Dec;9(4):367-369. doi: 10.15441/ceem.22.401. Epub 2022 Dec 8. No abstract available.
- Coutrot M, Dudoignon E, Joachim J, Gayat E, Vallee F, Depret F. Perfusion index: Physical principles, physiological meanings and clinical implications in anaesthesia and critical care. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Dec;40(6):100964. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100964. Epub 2021 Oct 24.
- Kim YJ, Seo JH, Lee HC, Kim HS. Pleth variability index during preoxygenation could predict anesthesia-induced hypotension: A prospective, observational study. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111236. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111236. Epub 2023 Aug 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-69
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .