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神経系の炎症性疾患における MP2RAGE シーケンスを使用した脊髄病変の検出 (SCOUT-MS)

2017 年に多発性硬化症の MRI ガイドライン (MS、MAGNIMS) とマクドナルド基準が最後に改訂されて以来、MS 診断の感度と特異性を高めるために、すべての脊髄病変をカウントする必要があります。 脊髄の限局性病変は、脊髄の下部よりも頸部に多く発生し、側柱と後柱を占めますが、中央灰白質は免れない場合があります。 子宮頸部の病変は、病変のサイズが小さく、頸部領域で信号が失われるため、研究が困難です。 その結果、MRI での子宮頸部病変の検出は最適とは言えません。

これに関連して、標準化された取得プロトコルが提案されています。

脊髄の MRI では、次の矢状方向シーケンスのうち少なくとも 2 つが推奨されます: T2、STIR、二重反転回復、ガドリニウム注入を伴う T1、および/または T2 軸方向収集。

最近、私たちのチームは、3 テスラ MRI で T2 および STIR よりも優れた検出性能を提供する 3D PSIR および 3D FGAPSIR シーケンスの優位性を検証しました。

他の研究でも、古典的に推奨されている一連の配列と比較して、MS における脊髄病変の検出に対する MP2RAGE 配列の寄与が示されています。 MP2RAGE シーケンスは T1 シーケンスであり、合成画像を作成し、定量的な T1 マップを提供しながらフィールドの不均一性バイアスを制限します。 最近、脊髄用に最適化されましたが、MS に関しては最小限の評価しか行われていません。

この研究の目的は、MS 患者の脊髄病変の検出に推奨される従来のシーケンスのセットと比較して、MP2RAGE シーケンスの有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

196

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • コンタクト:
          • Yavchitz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、神経麻痺の炎症関与の状況で、脊髄探索のための1.5Tまたは3T MRIスキャンのために画像部門を受診した患者に前向きに提供される予定です。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 炎症性神経軸疾患の初期評価または再評価の一環として、脊髄の1.5Tまたは3T MRIを受ける予定。
  • 研究に参加するための明示的な同意
  • 社会保障制度の加入者または受給者

除外基準:

  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊婦
  • 1.5Tまたは3T MRIに対する絶対的または相対的禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
炎症性神経軸疾患を理由に画像診断科を受診する患者
MRIシーケンスMP2RAGEの追加

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性神経軸疾患患者の場合、推奨される標準セットでは検出されなかった、MP2RAGE シーケンスで検出された頸部病変の数を推定します。
時間枠:0日目

画像は 2 人の放射線科医によって検査され、互いに盲検化され、各シーケンスで取得された画像上で検出された病変の数がそれぞれ推定されます。 同じ患者からの画像 (標準セットと MP2RAGE) は同時に読み込まれません。

読者は、見るのが難しい病変を検証するのではなく、アプリオリに真の病変である病変のみを検証するように指示されます。

2 人の放射線科医の間で意見が異なる場合は、3 番目の読者と合意が求められます。

0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月31日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月6日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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