- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06589999
신경축 염증성 질환에서 MP2RAGE 시퀀스를 사용한 척수 병변 검출 (SCOUT-MS)
2017년 다발성 경화증(MS, MAGNIMS)에 대한 MRI 지침과 McDonald 기준의 마지막 개정 이후, MS 진단의 민감도와 특이도를 높이기 위해 모든 척수 병변을 계산해야 합니다. 척수의 국소 병변은 척수의 하부 부분보다 경추 부분에 더 자주 위치하며 중앙 회백질을 아끼지 않을 수 있지만 측면 및 후방 기둥을 차지합니다. 경추 침범은 병변의 크기가 작고 경추 부위의 신호 손실로 인해 연구하기 어렵습니다. 결과적으로, MRI에서 자궁경부 병변을 검출하는 것은 차선책입니다.
이러한 맥락에서 표준화된 획득 프로토콜이 제안되었습니다.
척수 MRI의 경우 T2, STIR, 이중 역전 회복, 가돌리늄 주사를 사용한 T1 및/또는 T2 축 획득 등 시상면 시퀀스 중 최소 2개가 권장됩니다.
최근 우리 팀은 3 Tesla MRI에서 T2 및 STIR보다 더 나은 감지 성능을 제공하는 3D PSIR 및 3D FGAPSIR 시퀀스의 우수성을 검증했습니다.
다른 연구에서도 고전적으로 권장되는 시퀀스 세트와 비교하여 MS의 척수 병변 검출에 대한 MP2RAGE 시퀀스의 기여를 보여주었습니다. MP2RAGE 시퀀스는 정량적 T1 맵을 제공하면서 필드 불균일성 편향을 제한하는 합성 이미지를 생성하는 T1 시퀀스입니다. 최근 척수에 최적화되었으며 MS의 맥락에서는 최소한으로만 평가되었습니다.
이 연구의 목적은 MS 환자의 척수 병변 검출에 권장되는 기존 시퀀스 세트와 비교하여 MP2RAGE 시퀀스의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yavchitz
- 전화번호: 33 + 148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
연락하다:
- Yavchitz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 염증성 신경축 질환의 초기 평가 또는 재평가의 일환으로 척수의 1.5T 또는 3T MRI를 받을 예정입니다.
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
- 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자
제외 기준:
- 법적 보호 조치로 혜택을 받는 환자
- 임산부
- 1.5T 또는 3T MRI에 대한 절대 또는 상대적 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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염증성 신경축 질환으로 영상의학과에 내원한 환자
|
MRI 시퀀스 MP2RAGE 추가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증성 신경축 질환 환자의 경우 권장 표준 세트에서는 검출되지 않았지만 MP2RAGE 시퀀스로 검출된 경추 병변의 수를 추정합니다.
기간: 0일차
|
이미지는 두 명의 방사선 전문의가 검토하며, 이들은 서로의 눈을 가리고 각 시퀀스를 통해 얻은 이미지에서 발견된 병변의 수를 각각 평가합니다. 동일한 환자(표준 세트 및 MP2RAGE)의 이미지는 동시에 판독되지 않습니다. 독자들은 보기가 너무 어려운 병변을 확인하지 말고 선험적으로 실제 병변인 병변만 확인하도록 지시받게 됩니다. 두 명의 방사선 전문의 사이에 불일치가 있는 경우 세 번째 독자와 합의를 모색합니다. |
0일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALR_2024_2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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