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신경축 염증성 질환에서 MP2RAGE 시퀀스를 사용한 척수 병변 검출 (SCOUT-MS)

2025년 12월 30일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

2017년 다발성 경화증(MS, MAGNIMS)에 대한 MRI 지침과 McDonald 기준의 마지막 개정 이후, MS 진단의 민감도와 특이도를 높이기 위해 모든 척수 병변을 계산해야 합니다. 척수의 국소 병변은 척수의 하부 부분보다 경추 부분에 더 자주 위치하며 중앙 회백질을 아끼지 않을 수 있지만 측면 및 후방 기둥을 차지합니다. 경추 침범은 병변의 크기가 작고 경추 부위의 신호 손실로 인해 연구하기 어렵습니다. 결과적으로, MRI에서 자궁경부 병변을 검출하는 것은 차선책입니다.

이러한 맥락에서 표준화된 획득 프로토콜이 제안되었습니다.

척수 MRI의 경우 T2, STIR, 이중 역전 회복, 가돌리늄 주사를 사용한 T1 및/또는 T2 축 획득 등 시상면 시퀀스 중 최소 2개가 권장됩니다.

최근 우리 팀은 3 Tesla MRI에서 T2 및 STIR보다 더 나은 감지 성능을 제공하는 3D PSIR 및 3D FGAPSIR 시퀀스의 우수성을 검증했습니다.

다른 연구에서도 고전적으로 권장되는 시퀀스 세트와 비교하여 MS의 척수 병변 검출에 ​​대한 MP2RAGE 시퀀스의 기여를 보여주었습니다. MP2RAGE 시퀀스는 정량적 T1 맵을 제공하면서 필드 불균일성 편향을 제한하는 합성 이미지를 생성하는 T1 시퀀스입니다. 최근 척수에 최적화되었으며 MS의 맥락에서는 최소한으로만 평가되었습니다.

이 연구의 목적은 MS 환자의 척수 병변 검출에 ​​권장되는 기존 시퀀스 세트와 비교하여 MP2RAGE 시퀀스의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

196

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • 연락하다:
          • Yavchitz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 신경축의 염증 관련 상황에서 척수 탐색을 위한 1.5T 또는 3T MRI 스캔을 위해 영상 부서에 내원하는 환자에게 전향적으로 제공될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 염증성 신경축 질환의 초기 평가 또는 재평가의 일환으로 척수의 1.5T 또는 3T MRI를 받을 예정입니다.
  • 연구 참여에 대한 명시적 동의
  • 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자

제외 기준:

  • 법적 보호 조치로 혜택을 받는 환자
  • 임산부
  • 1.5T 또는 3T MRI에 대한 절대 또는 상대적 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
염증성 신경축 질환으로 영상의학과에 내원한 환자
MRI 시퀀스 MP2RAGE 추가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 신경축 질환 환자의 경우 권장 표준 세트에서는 검출되지 않았지만 MP2RAGE 시퀀스로 검출된 경추 병변의 수를 추정합니다.
기간: 0일차

이미지는 두 명의 방사선 전문의가 검토하며, 이들은 서로의 눈을 가리고 각 시퀀스를 통해 얻은 이미지에서 발견된 병변의 수를 각각 평가합니다. 동일한 환자(표준 세트 및 MP2RAGE)의 이미지는 동시에 판독되지 않습니다.

독자들은 보기가 너무 어려운 병변을 확인하지 말고 선험적으로 실제 병변인 병변만 확인하도록 지시받게 됩니다.

두 명의 방사선 전문의 사이에 불일치가 있는 경우 세 번째 독자와 합의를 모색합니다.

0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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