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Detecção de lesões da medula espinhal usando a sequência MP2RAGE em doenças inflamatórias do neuroeixo (SCOUT-MS)

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Desde a última revisão das diretrizes de RM na esclerose múltipla (EM, MAGNIMS) e dos critérios de McDonald em 2017, todas as lesões medulares devem ser contadas para aumentar a sensibilidade e especificidade do diagnóstico de EM. As lesões focais da medula espinhal localizam-se mais frequentemente nos segmentos cervicais do que nos segmentos inferiores da medula espinhal e ocupam as colunas lateral e posterior, embora a substância cinzenta central possa não ser poupada. O envolvimento cervical é difícil de estudar devido ao pequeno tamanho das lesões e à perda de sinal na região cervical. Como resultado, a detecção de lesões cervicais na ressonância magnética é subótima.

Neste contexto, protocolos de aquisição padronizados foram propostos.

Para ressonância magnética da medula espinhal, são recomendadas pelo menos duas das seguintes sequências sagitais: T2, STIR, dupla inversão de recuperação, T1 com injeção de gadolínio e/ou aquisições axiais em T2.

Recentemente, nossa equipe validou a superioridade das sequências 3D PSIR e 3D FGAPSIR, que oferecem melhor desempenho de detecção do que T2 e STIR na ressonância magnética de 3 Tesla.

Outros estudos também demonstraram a contribuição da sequência MP2RAGE na detecção de lesões medulares na EM, em comparação com o conjunto de sequências classicamente recomendado. A sequência MP2RAGE é uma sequência T1, que cria uma imagem composta, limitando o viés de falta de homogeneidade de campo ao mesmo tempo que fornece um mapa T1 quantitativo. Foi recentemente otimizado para a medula espinhal e foi apenas minimamente avaliado no contexto da EM.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da sequência MP2RAGE em comparação com o conjunto de sequências convencionais recomendadas para detecção de lesões medulares em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

196

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contato:
          • Yavchitz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será oferecido prospectivamente aos pacientes que se apresentam ao departamento de imagem para uma ressonância magnética de 1,5T ou 3T para exploração da medula espinhal, no contexto de envolvimento inflamatório do neuroeixo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com idade superior a 18 anos
  • programado para ser submetido a ressonância magnética de 1,5T ou 3T da medula espinhal como parte de uma avaliação inicial ou reavaliação de doença inflamatória neuroaxial.
  • Consentimento expresso para participar do estudo
  • Membro ou beneficiário de um regime de segurança social

Critérios de exclusão:

  • Paciente beneficiário de medida de proteção legal
  • Mulheres grávidas
  • Contraindicação absoluta ou relativa para ressonância magnética 1,5T ou 3T

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes que se apresentam ao departamento de imagem no contexto de doença neuroaxial inflamatória
Adição da sequência de ressonância magnética MP2RAGE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Em pacientes com doença neuroaxial inflamatória, estime o número de lesões cervicais detectadas com a sequência MP2RAGE que não foram detectadas com o conjunto padrão recomendado.
Prazo: Dia 0

As imagens serão revisadas por dois radiologistas que não se conhecerão e que estimarão cada um o número de lesões detectadas nas imagens obtidas com cada uma das sequências. Imagens do mesmo paciente (conjunto padrão e MP2RAGE) não serão lidas ao mesmo tempo.

Os leitores serão instruídos a não validar uma lesão que seja muito difícil de ver, mas apenas aquelas que são lesões verdadeiras a priori.

Em caso de divergência entre os dois radiologistas, será buscado um consenso com um terceiro leitor.

Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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