Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie uszkodzeń rdzenia kręgowego za pomocą sekwencji MP2RAGE w chorobach zapalnych osi nerwu (SCOUT-MS)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Od czasu ostatniej rewizji wytycznych dotyczących rezonansu magnetycznego w stwardnieniu rozsianym (SM, MAGNIMS) i kryteriów McDonalda w 2017 r. należy liczyć wszystkie zmiany w rdzeniu kręgowym, aby zwiększyć czułość i swoistość diagnozy stwardnienia rozsianego. Zmiany ogniskowe rdzenia kręgowego lokalizują się częściej w odcinkach szyjnych niż w dolnych odcinkach rdzenia kręgowego i zajmują kolumny boczne i tylne, chociaż nie można oszczędzić środkowej istoty szarej. Zajęcie szyjki macicy jest trudne do zbadania ze względu na niewielki rozmiar zmian i utratę sygnału w okolicy szyjki macicy. W rezultacie wykrywanie zmian szyjki macicy w badaniu MRI jest nieoptymalne.

W tym kontekście zaproponowano standardowe protokoły akwizycji.

W przypadku rezonansu magnetycznego rdzenia kręgowego zalecane są co najmniej dwie z następujących sekwencji strzałkowych: T2, STIR, powrót do podwójnej inwersji, T1 z wstrzyknięciem gadolinu i/lub akwizycja osiowa T2.

Niedawno nasz zespół potwierdził wyższość sekwencji 3D PSIR i 3D FGAPSIR, które zapewniają lepszą skuteczność wykrywania niż T2 i STIR w rezonansie magnetycznym 3 Tesli.

Inne badania również wykazały udział sekwencji MP2RAGE w wykrywaniu uszkodzeń rdzenia kręgowego w stwardnieniu rozsianym, w porównaniu z klasycznie zalecanym zestawem sekwencji. Sekwencja MP2RAGE jest sekwencją T1, która tworzy złożony obraz, ograniczając błąd niejednorodności pola, zapewniając jednocześnie ilościową mapę T1. Niedawno zoptymalizowano go pod kątem rdzenia kręgowego i jedynie w minimalnym stopniu oceniano w kontekście stwardnienia rozsianego.

Celem pracy jest ocena skuteczności sekwencji MP2RAGE w porównaniu z zestawem sekwencji konwencjonalnych zalecanych do wykrywania zmian w rdzeniu kręgowym u chorych na stwardnienie rozsiane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
          • Yavchitz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie oferowane prospektywnie pacjentom zgłaszającym się na oddział obrazowania w celu wykonania rezonansu magnetycznego 1,5 T lub 3 T w celu eksploracji rdzenia kręgowego w kontekście zajęcia zapalnego osi nerwowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • zaplanowane poddanie się rezonansowi magnetycznemu rdzenia kręgowego 1,5T lub 3T w ramach wstępnej oceny lub ponownej oceny zapalnej choroby nerwowo-osiowej.
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Członek lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobiety w ciąży
  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego 1,5T lub 3T

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci zgłaszający się na oddział obrazowania w kontekście zapalnej choroby nerwowo-osiowej
Test diagnostyczny: Sekwencja MP2RAGE
Dodanie sekwencji MRI MP2RAGE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
U pacjentów z zapalną chorobą nerwowo-osiową oszacuj liczbę zmian w szyjce macicy wykrytych za pomocą sekwencji MP2RAGE, których nie wykryto za pomocą zalecanego zestawu standardów.
Ramy czasowe: Dzień 0

Obrazy zostaną sprawdzone przez dwóch radiologów, którzy nie będą się widzieć i każdy z nich oszacuje liczbę zmian wykrytych na obrazach uzyskanych dla każdej z sekwencji. Obrazy tego samego pacjenta (zestaw standardowy i MP2RAGE) nie będą odczytywane jednocześnie.

Czytelnicy zostaną poinstruowani, aby nie weryfikować zmian, które są zbyt trudne do zobaczenia, ale tylko te, które są a priori prawdziwymi zmianami.

W przypadku braku porozumienia między obydwoma radiologami, zostanie osiągnięty konsensus z trzecim czytelnikiem.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALR_2024_2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Sekwencja MP2RAGE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj