Detectie van laesies van het ruggenmerg met behulp van de MP2RAGE-reeks bij ontstekingsziekten van de neuraxis (SCOUT-MS)
Sinds de laatste herziening van de MRI-richtlijnen voor multiple sclerose (MS, MAGNIMS) en de McDonald-criteria in 2017 moeten alle ruggenmerglaesies worden geteld om de gevoeligheid en specificiteit van de diagnose MS te vergroten. Focale laesies van het ruggenmerg bevinden zich vaker in de cervicale segmenten dan in de lagere segmenten van het ruggenmerg en bezetten de laterale en posterieure kolommen, hoewel de centrale grijze massa mogelijk niet gespaard blijft. Cervicale betrokkenheid is moeilijk te onderzoeken vanwege de kleine omvang van de laesies en het signaalverlies in de cervicale regio. Als gevolg hiervan is de detectie van cervicale laesies op MRI suboptimaal.
In deze context zijn gestandaardiseerde acquisitieprotocollen voorgesteld.
Voor MRI van het ruggenmerg worden ten minste twee van de volgende sagittale sequenties aanbevolen: T2, STIR, dubbel inversieherstel, T1 met gadoliniuminjectie en/of T2 axiale acquisities.
Onlangs heeft ons team de superioriteit van 3D PSIR- en 3D FGAPSIR-sequenties gevalideerd, die betere detectieprestaties bieden dan T2 en STIR op 3 Tesla MRI.
Andere onderzoeken hebben ook de bijdrage van de MP2RAGE-sequentie aan de detectie van ruggenmerglaesies bij MS aangetoond, vergeleken met de reeks sequenties die klassiek worden aanbevolen. De MP2RAGE-reeks is een T1-reeks, die een samengesteld beeld creëert, waardoor de veldinhomogeniteitsbias wordt beperkt en tegelijkertijd een kwantitatieve T1-kaart wordt verkregen. Het is onlangs geoptimaliseerd voor het ruggenmerg en is slechts minimaal geëvalueerd in de context van MS.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de MP2RAGE-sequentie te evalueren in vergelijking met de reeks conventionele sequenties die worden aanbevolen voor de detectie van ruggenmerglaesies bij MS-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yavchitz
- Telefoonnummer: 33 + 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contact:
- Yavchitz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- gepland om 1,5T of 3T MRI van het ruggenmerg te ondergaan als onderdeel van een initiële beoordeling of herbeoordeling van inflammatoire neuraxiale ziekte.
- Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Lid of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die profiteert van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere vrouwen
- Absolute of relatieve contra-indicatie voor 1,5T of 3T MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die zich op de beeldvormingsafdeling presenteren in de context van inflammatoire neuraxiale ziekte
|
Toevoeging van MRI-sequentie MP2RAGE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schat bij patiënten met inflammatoire neuraxiale ziekte het aantal cervicale laesies dat is gedetecteerd met de MP2RAGE-sequentie en dat niet is gedetecteerd met de aanbevolen standaardset.
Tijdsspanne: Dag 0
|
De beelden zullen worden beoordeeld door twee radiologen die blind zijn voor elkaar en die elk een schatting zullen maken van het aantal laesies dat wordt gedetecteerd op de beelden die met elk van de sequenties zijn verkregen. Beelden van dezelfde patiënt (standaardset en MP2RAGE) worden niet tegelijkertijd gelezen. Lezers zullen worden geïnstrueerd om geen laesie te valideren die te moeilijk te zien is, maar alleen die laesies die a priori echte laesies zijn. Bij onenigheid tussen de twee radiologen zal er naar consensus worden gezocht met een derde lezer. |
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALR_2024_2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .