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使用 MP2RAGE 序列检测神经轴炎症性疾病中的脊髓病变 (SCOUT-MS)

自 2017 年多发性硬化症 MRI 指南(MS、MAGNIMS)和 McDonald 标准最新修订以来,必须对所有脊髓病变进行计数,以提高 MS 诊断的敏感性和特异性。 脊髓的局灶性病变更常见于颈段,而不是脊髓下段,并占据侧柱和后柱,尽管中央灰质可能无法幸免。 由于病变尺寸小且宫颈区域信号丢失,因此很难研究宫颈受累。 因此,MRI 对宫颈病变的检测效果欠佳。

在此背景下,提出了标准化采集协议。

对于脊髓 MRI,建议至少使用以下矢状序列中的两个:T2、STIR、双反转恢复、注射钆的 T1 和/或 T2 轴向采集。

最近,我们的团队验证了 3D PSIR 和 3D FGAPSIR 序列的优越性,它们在 3 Tesla MRI 上提供比 T2 和 STIR 更好的检测性能。

其他研究也表明,与经典推荐的序列组相比,MP2RAGE 序列对检测多发性硬化症脊髓病变的贡献。 MP2RAGE 序列是 T1 序列,可创建合成图像,限制场不均匀性偏差,同时提供定量 T1 图。 它最近针对脊髓进行了优化,并且仅在多发性硬化症的背景下进行了最低限度的评估。

本研究的目的是评估 MP2RAGE 序列与推荐用于检测多发性硬化症患者脊髓病变的一组常规序列相比的有效性。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

196

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • 接触:
          • Yavchitz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将前瞻性地提供给在神经轴炎症受累的情况下到影像科进行 1.5T 或 3T MRI 扫描以进行脊髓探查的患者。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄超过18岁
  • 计划接受 1.5T 或 3T 脊髓 MRI,作为炎症性神经轴疾病初步评估或重新评估的一部分。
  • 明确同意参与研究
  • 社会保障计划的成员或受益人

排除标准:

  • 患者受益于法律保护措施
  • 孕妇
  • 1.5T 或 3T MRI 的绝对或相对禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
因炎症性椎管疾病而到影像科就诊的患者
添加 MRI 序列 MP2RAGE

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在患有炎性椎管疾病的患者中,估计使用 MP2RAGE 序列检测到但使用推荐标准集未检测到的颈部病变数量。
大体时间:第 0 天

这些图像将由两名彼此不知情的放射科医生进行审查,他们将分别估计在每个序列获得的图像上检测到的病变数量。 来自同一患者的图像(标准集和 MP2RAGE)不会同时读取。

读者将被指示不要验证太难看到的病变,而只验证那些先验的真实病变。

如果两位放射科医生之间存在分歧,将与第三位读者寻求共识。

第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月31日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月6日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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