Selkäydinvaurioiden havaitseminen käyttämällä MP2RAGE-sekvenssiä hermoston tulehduksellisissa sairauksissa (SCOUT-MS)
Multippeliskleroosin MRI-ohjeiden (MS, MAGNIMS) ja McDonald-kriteerien viimeisimmän tarkistuksen jälkeen vuonna 2017 kaikki selkäydinvauriot on laskettava MS-taudin diagnoosin herkkyyden ja spesifisyyden lisäämiseksi. Selkäytimen fokaaliset leesiot sijaitsevat useammin kohdunkaulan osissa kuin selkäytimen alemmissa osissa ja ne kattavat lateraali- ja takapylvään, vaikka keskellä olevaa harmaata ainetta ei ehkä säästy. Kohdunkaulan vaikutusta on vaikea tutkia leesioiden pienen koon ja signaalin menetyksen vuoksi kohdunkaulan alueella. Tämän seurauksena kohdunkaulan leesioiden havaitseminen magneettikuvauksessa ei ole optimaalinen.
Tässä yhteydessä on ehdotettu standardoituja hankintaprotokollia.
Selkäytimen magneettikuvaukseen suositellaan vähintään kahta seuraavista sagittaalisista jaksoista: T2, STIR, kaksoisinversion palautuminen, T1 gadolinium-injektiolla ja/tai T2 aksiaaliset hankinnat.
Tiimimme vahvisti äskettäin 3D PSIR- ja 3D FGAPSIR -sekvenssien paremmuuden, sillä ne tarjoavat paremman havaitsemissuorituskyvyn kuin T2 ja STIR 3 Teslan MRI:ssä.
Muut tutkimukset ovat myös osoittaneet MP2RAGE-sekvenssin vaikutuksen MS-taudin selkäydinvaurioiden havaitsemiseen verrattuna klassisesti suositeltuihin sekvensseihin. MP2RAGE-sekvenssi on T1-sekvenssi, joka luo yhdistelmäkuvan, rajoittaen kentän epähomogeenisuuden harhaa ja tarjoaa samalla kvantitatiivisen T1-kartan. Se on äskettäin optimoitu selkäytimelle, ja sitä on arvioitu vain vähän MS-taudin yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MP2RAGE-sekvenssin tehokkuutta verrattuna perinteisiin sekvensseihin, joita suositellaan MS-potilaiden selkäydinvaurioiden havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yavchitz
- Puhelinnumero: 33 + 148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Yavchitz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- jolle on määrä tehdä 1,5 T tai 3 T MRI selkäytimestä osana tulehduksellisen hermoston sairauden alustavaa arviointia tai uudelleenarviointia.
- Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
- sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
- Raskaana olevat naiset
- Absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe 1,5T tai 3T MRI:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, jotka saapuvat kuvantamisosastolle tulehduksellisen hermoston sairauden yhteydessä
|
MRI-sekvenssin MP2RAGE lisäys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilailla, joilla on tulehduksellinen neuraksiaalinen sairaus, arvioi MP2RAGE-sekvenssillä havaittujen kohdunkaulan leesioiden lukumäärä, joita ei havaittu suositellulla standardisarjalla.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kuvat tarkastelee kaksi radiologia, jotka sokeutuvat toisilleen ja jotka arvioivat kunkin sekvenssin avulla saaduista kuvista havaittujen leesioiden määrän. Saman potilaan kuvia (vakiosarja ja MP2RAGE) ei lueta samanaikaisesti. Lukijoita neuvotaan olemaan validoimatta liian vaikeasti havaittavia leesioita, vaan ainoastaan niitä, jotka ovat todellisia vaurioita etukäteen. Jos näiden kahden radiologin välillä on erimielisyyksiä, pyritään yhteisymmärrykseen kolmannen lukijan kanssa. |
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALR_2024_2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .