Détection des lésions de la moelle épinière à l'aide de la séquence MP2RAGE dans les maladies inflammatoires du névraxe (SCOUT-MS)
Depuis la dernière révision des lignes directrices IRM dans la sclérose en plaques (SEP, MAGNIMS) et des critères de McDonald en 2017, toutes les lésions médullaires doivent être comptées pour augmenter la sensibilité et la spécificité du diagnostic de SEP. Les lésions focales de la moelle épinière sont plus fréquemment localisées dans les segments cervicaux que dans les segments inférieurs de la moelle épinière et occupent les colonnes latérales et postérieures, bien que la substance grise centrale ne soit pas épargnée. L'atteinte cervicale est difficile à étudier en raison de la petite taille des lésions et de la perte de signal dans la région cervicale. En conséquence, la détection des lésions cervicales par IRM est sous-optimale.
Dans ce contexte, des protocoles d'acquisition standardisés ont été proposés.
Pour l'IRM de la moelle épinière, au moins deux des séquences sagittales suivantes sont recommandées : T2, STIR, récupération double inversion, T1 avec injection de gadolinium et/ou acquisitions axiales T2.
Récemment, notre équipe a validé la supériorité des séquences 3D PSIR et 3D FGAPSIR, qui offrent de meilleures performances de détection que T2 et STIR sur IRM 3 Tesla.
D'autres études ont également montré l'apport de la séquence MP2RAGE dans la détection des lésions médullaires dans la SEP, par rapport à l'ensemble des séquences classiquement recommandées. La séquence MP2RAGE est une séquence T1, qui crée une image composite, limitant les biais d'inhomogénéité de champ tout en fournissant une carte T1 quantitative. Il a récemment été optimisé pour la moelle épinière et n’a été que peu évalué dans le contexte de la SEP.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la séquence MP2RAGE par rapport à l'ensemble des séquences conventionnelles recommandées pour la détection des lésions médullaires chez les patients atteints de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yavchitz
- Numéro de téléphone: 33 + 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lieux d'étude
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Paris, France
- Recrutement
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Contact:
- Yavchitz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient âgé de plus de 18 ans
- doit subir une IRM 1,5T ou 3T de la moelle épinière dans le cadre d'une évaluation initiale ou d'une réévaluation de la maladie inflammatoire neuraxiale.
- Consentement exprès à participer à l’étude
- Adhérent ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Patient bénéficiant d’une mesure de protection juridique
- Femmes enceintes
- Contre-indication absolue ou relative à l'IRM 1,5T ou 3T
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients se présentant au service d’imagerie dans le cadre d’une maladie inflammatoire neuraxiale
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Ajout de la séquence IRM MP2RAGE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chez les patients atteints d'une maladie neuraxiale inflammatoire, estimez le nombre de lésions cervicales détectées avec la séquence MP2RAGE qui n'ont pas été détectées avec l'ensemble standard recommandé.
Délai: Jour 0
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Les images seront revues par deux radiologues qui seront aveugles l'un à l'autre et qui estimeront chacun le nombre de lésions détectées sur les images obtenues avec chacune des séquences. Les images du même patient (ensemble standard et MP2RAGE) ne seront pas lues en même temps. Il sera demandé au lecteur de ne pas valider une lésion trop difficile à voir, mais uniquement celles qui sont a priori de véritables lésions. En cas de désaccord entre les deux radiologues, un consensus sera recherché avec un troisième lecteur. |
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALR_2024_2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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