Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av ryggmargslesjoner ved bruk av MP2RAGE-sekvensen ved inflammatoriske sykdommer i nevraksen (SCOUT-MS)

30. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Siden siste revisjon av MR-retningslinjene ved multippel sklerose (MS, MAGNIMS) og McDonald-kriteriene i 2017, må alle ryggmargslesjoner telles for å øke sensitiviteten og spesifisiteten til diagnosen MS. Fokale lesjoner i ryggmargen er oftere lokalisert i de cervikale segmentene enn i de nedre segmentene av ryggmargen og okkuperer de laterale og bakre kolonnene, selv om den sentrale grå substansen kanskje ikke blir skånet. Cervikal involvering er vanskelig å studere på grunn av den lille størrelsen på lesjonene og tap av signal i livmorhalsregionen. Som et resultat er deteksjonen av cervikale lesjoner på MR suboptimal.

I denne sammenheng er det foreslått standardiserte anskaffelsesprotokoller.

For MR av ryggmargen anbefales minst to av følgende sagittale sekvenser: T2, STIR, dobbel inversjonsgjenoppretting, T1 med gadoliniuminjeksjon og/eller T2 aksiale oppsamlinger.

Nylig validerte teamet vårt overlegenheten til 3D PSIR- og 3D FGAPSIR-sekvenser, som tilbyr bedre deteksjonsytelse enn T2 og STIR på 3 Tesla MRI.

Andre studier har også vist bidraget til MP2RAGE-sekvensen til påvisning av ryggmargslesjoner ved MS, sammenlignet med sekvenssettet som er klassisk anbefalt. MP2RAGE-sekvensen er en T1-sekvens, som skaper et sammensatt bilde, begrenser feltinhomogenitetsskjevhet samtidig som det gir et kvantitativt T1-kart. Den har nylig blitt optimalisert for ryggmargen, og har kun blitt minimalt evaluert i sammenheng med MS.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til MP2RAGE-sekvensen sammenlignet med settet med konvensjonelle sekvenser som anbefales for påvisning av ryggmargslesjoner hos MS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

196

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Ta kontakt med:
          • Yavchitz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli tilbudt prospektivt til pasienter som presenteres til bildediagnostisk avdeling for en 1,5T eller 3T MR-skanning for utforskning av ryggmargen, i sammenheng med inflammatorisk involvering av nevraksen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • planlagt å gjennomgå 1,5T eller 3T MR av ryggmargen som en del av en innledende vurdering eller revurdering av inflammatorisk nevraksial sykdom.
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
  • Medlem eller begunstiget i en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravide kvinner
  • Absolutt eller relativ kontraindikasjon til 1,5T eller 3T MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som kommer til bildediagnostikken i sammenheng med inflammatorisk nevraksykdom
Tillegg av MR-sekvens MP2RAGE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hos pasienter med inflammatorisk neuraksiell sykdom, estimer antall cervikale lesjoner oppdaget med MP2RAGE-sekvensen som ikke ble oppdaget med det anbefalte standardsettet.
Tidsramme: Dag 0

Bildene vil bli gjennomgått av to radiologer som vil bli blindet for hverandre og som hver vil estimere antall lesjoner oppdaget på bildene som er oppnådd med hver av sekvensene. Bilder fra samme pasient (standardsett og MP2RAGE) vil ikke bli lest samtidig.

Lesere vil bli bedt om å ikke validere en lesjon som er for vanskelig å se, men bare de som er ekte lesjoner a priori.

Ved uenighet mellom de to radiologene vil det søkes enighet med en tredje leser.

Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere