Erkennung von Rückenmarksläsionen mithilfe der MP2RAGE-Sequenz bei entzündlichen Erkrankungen der Neuraxis (SCOUT-MS)
Seit der letzten Überarbeitung der MRT-Leitlinien bei Multipler Sklerose (MS, MAGNIMS) und der McDonald-Kriterien im Jahr 2017 müssen alle Rückenmarksläsionen gezählt werden, um die Sensitivität und Spezifität der Diagnose von MS zu erhöhen. Fokale Läsionen des Rückenmarks befinden sich häufiger in den Halssegmenten als in den unteren Segmenten des Rückenmarks und befallen die seitlichen und hinteren Säulen, obwohl die zentrale graue Substanz möglicherweise nicht verschont bleibt. Die zervikale Beteiligung ist aufgrund der geringen Größe der Läsionen und des Signalverlusts im zervikalen Bereich schwer zu untersuchen. Daher ist die Erkennung zervikaler Läsionen im MRT nicht optimal.
In diesem Zusammenhang wurden standardisierte Erfassungsprotokolle vorgeschlagen.
Für die MRT des Rückenmarks werden mindestens zwei der folgenden sagittalen Sequenzen empfohlen: T2, STIR, Double Inversion Recovery, T1 mit Gadolinium-Injektion und/oder T2 axiale Aufnahmen.
Kürzlich hat unser Team die Überlegenheit von 3D-PSIR- und 3D-FGAPSIR-Sequenzen validiert, die eine bessere Erkennungsleistung als T2 und STIR im 3-Tesla-MRT bieten.
Andere Studien haben auch gezeigt, dass die MP2RAGE-Sequenz im Vergleich zu den klassisch empfohlenen Sequenzen einen Beitrag zur Erkennung von Rückenmarksläsionen bei MS leistet. Die MP2RAGE-Sequenz ist eine T1-Sequenz, die ein zusammengesetztes Bild erstellt, die Feldinhomogenitätsverzerrung begrenzt und gleichzeitig eine quantitative T1-Karte liefert. Es wurde kürzlich für das Rückenmark optimiert und im Zusammenhang mit MS nur minimal evaluiert.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der MP2RAGE-Sequenz im Vergleich zu den herkömmlichen Sequenzen zu bewerten, die für die Erkennung von Rückenmarksläsionen bei MS-Patienten empfohlen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yavchitz
- Telefonnummer: 33 + 148036454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Kontakt:
- Yavchitz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- bei denen eine 1,5T- oder 3T-MRT des Rückenmarks als Teil einer Erstbeurteilung oder Neubeurteilung einer entzündlichen neuraxialen Erkrankung geplant ist.
- Ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere Frauen
- Absolute oder relative Kontraindikation für 1,5T- oder 3T-MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die sich im Zusammenhang mit einer entzündlichen neuraxialen Erkrankung in der Bildgebungsabteilung vorstellen
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Hinzufügung der MRT-Sequenz MP2RAGE
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schätzen Sie bei Patienten mit entzündlichen neuraxialen Erkrankungen die Anzahl der mit der MP2RAGE-Sequenz erkannten zervikalen Läsionen, die mit dem empfohlenen Standardsatz nicht erkannt wurden.
Zeitfenster: Tag 0
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Die Bilder werden von zwei Radiologen überprüft, die füreinander blind sind und jeweils die Anzahl der auf den mit den einzelnen Sequenzen erhaltenen Bildern erkannten Läsionen schätzen. Bilder desselben Patienten (Standardsatz und MP2RAGE) werden nicht gleichzeitig gelesen. Der Leser wird darauf hingewiesen, keine zu schwer erkennbaren Läsionen zu validieren, sondern nur solche, bei denen es sich a priori um echte Läsionen handelt. Im Falle einer Meinungsverschiedenheit zwischen den beiden Radiologen wird ein Konsens mit einem dritten Leser angestrebt. |
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALR_2024_2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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