Detekce míšních lézí pomocí sekvence MP2RAGE u zánětlivých onemocnění neuraxis (SCOUT-MS)
Od poslední revize doporučení MRI u roztroušené sklerózy (RS, MAGNIMS) a McDonaldových kritérií v roce 2017 je nutné počítat všechny míšní léze, aby se zvýšila citlivost a specifita diagnózy RS. Fokální léze míchy jsou častěji lokalizovány v cervikálních segmentech než v dolních segmentech míchy a zabírají laterální a zadní sloupec, ačkoli centrální šedá hmota nemusí být ušetřena. Cervikální postižení je obtížné studovat kvůli malé velikosti lézí a ztrátě signálu v cervikální oblasti. V důsledku toho je detekce cervikálních lézí na MRI suboptimální.
V této souvislosti byly navrženy standardizované akviziční protokoly.
Pro MRI míchy se doporučují alespoň dvě z následujících sagitálních sekvencí: T2, STIR, obnovení dvojité inverze, T1 s injekcí gadolinia a/nebo axiální akvizice T2.
Nedávno náš tým potvrdil nadřazenost 3D PSIR a 3D FGAPSIR sekvencí, které nabízejí lepší detekční výkon než T2 a STIR na 3 Tesla MRI.
Další studie také ukázaly příspěvek sekvence MP2RAGE k detekci míšních lézí u RS ve srovnání se sadou klasicky doporučovaných sekvencí. Sekvence MP2RAGE je sekvence T1, která vytváří složený obraz, omezuje zkreslení nehomogenity pole a poskytuje kvantitativní mapu T1. Nedávno byla optimalizována pro míchu a v kontextu RS byla hodnocena jen minimálně.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost sekvence MP2RAGE ve srovnání se sadou konvenčních sekvencí doporučených pro detekci míšních lézí u pacientů s RS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yavchitz
- Telefonní číslo: 33 + 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Yavchitz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient starší 18 let
- plánováno podstoupit 1,5T nebo 3T MRI míchy jako součást počátečního posouzení nebo přehodnocení zánětlivého neuraxiálního onemocnění.
- Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
- Člen nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient požívající opatření právní ochrany
- Těhotné ženy
- Absolutní nebo relativní kontraindikace k 1,5T nebo 3T MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů přicházejících na zobrazovací oddělení v souvislosti se zánětlivým neuraxiálním onemocněním
|
Přidání MRI sekvence MP2RAGE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U pacientů se zánětlivým neuraxiálním onemocněním odhadněte počet cervikálních lézí detekovaných pomocí sekvence MP2RAGE, které nebyly detekovány doporučeným standardním souborem.
Časové okno: Den 0
|
Snímky budou přezkoumány dvěma radiology, kteří budou vzájemně oslepeni a každý z nich odhadne počet lézí detekovaných na snímcích získaných s každou ze sekvencí. Snímky od stejného pacienta (standardní sada a MP2RAGE) nebudou načteny současně. Čtenáři budou instruováni, aby neověřovali léze, které je příliš obtížné vidět, ale pouze ty, které jsou a priori skutečnými lézemi. V případě neshody mezi oběma radiology se bude hledat konsenzus s třetím čtenářem. |
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALR_2024_2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .