Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevazione di lesioni del midollo spinale utilizzando la sequenza MP2RAGE nelle malattie infiammatorie del nevrassi (SCOUT-MS)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dall’ultima revisione delle linee guida MRI nella sclerosi multipla (MS, MAGNIMS) e dei criteri McDonald nel 2017, tutte le lesioni del midollo spinale devono essere conteggiate per aumentare la sensibilità e la specificità della diagnosi di SM. Le lesioni focali del midollo spinale sono localizzate più frequentemente nei segmenti cervicali che nei segmenti inferiori del midollo spinale e occupano le colonne laterali e posteriori, sebbene la materia grigia centrale possa non essere risparmiata. Il coinvolgimento cervicale è difficile da studiare a causa delle piccole dimensioni delle lesioni e della perdita di segnale nella regione cervicale. Di conseguenza, il rilevamento delle lesioni cervicali alla risonanza magnetica non è ottimale.

In questo contesto sono stati proposti protocolli di acquisizione standardizzati.

Per la RM del midollo spinale si consigliano almeno due delle seguenti sequenze sagittali: T2, STIR, recupero in doppia inversione, T1 con iniezione di gadolinio e/o acquisizioni assiali T2.

Recentemente, il nostro team ha convalidato la superiorità delle sequenze 3D PSIR e 3D FGAPSIR, che offrono prestazioni di rilevamento migliori rispetto a T2 e STIR su 3 Tesla MRI.

Anche altri studi hanno dimostrato il contributo della sequenza MP2RAGE all'individuazione di lesioni del midollo spinale nella SM, rispetto all'insieme di sequenze classicamente raccomandate. La sequenza MP2RAGE è una sequenza T1, che crea un'immagine composita, limitando i bias di disomogeneità del campo e fornendo al tempo stesso una mappa T1 quantitativa. Recentemente è stato ottimizzato per il midollo spinale ed è stato valutato solo in minima parte nel contesto della SM.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della sequenza MP2RAGE rispetto all'insieme di sequenze convenzionali raccomandate per l'individuazione di lesioni del midollo spinale nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contatto:
          • Yavchitz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà offerto in modo prospettico ai pazienti che si presentano al reparto di imaging per una scansione MRI da 1,5 T o 3 T per l'esplorazione del midollo spinale, nel contesto del coinvolgimento infiammatorio del nevrasse.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età superiore a 18 anni
  • programmato per sottoporsi a MRI da 1,5 T o 3 T del midollo spinale come parte di una valutazione iniziale o di una rivalutazione della malattia neuroassiale infiammatoria.
  • Esprimere il consenso a partecipare allo studio
  • Aderente o beneficiario di un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente beneficiario di una misura di tutela legale
  • Donne incinte
  • Controindicazione assoluta o relativa alla risonanza magnetica 1,5T o 3T

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti che si presentano al reparto di imaging nel contesto di una malattia neuroassiale infiammatoria
Aggiunta della sequenza MRI MP2RAGE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nei pazienti con malattia neuroassiale infiammatoria, stimare il numero di lesioni cervicali rilevate con la sequenza MP2RAGE che non sono state rilevate con il set standard raccomandato.
Lasso di tempo: Giorno 0

Le immagini verranno esaminate da due radiologi che saranno in cieco l'uno rispetto all'altro e che stimeranno ciascuno il numero di lesioni rilevate sulle immagini ottenute con ciascuna delle sequenze. Le immagini dello stesso paziente (set standard e MP2RAGE) non verranno lette contemporaneamente.

Ai lettori verrà chiesto di non convalidare una lesione troppo difficile da vedere, ma solo quelle che sono vere lesioni a priori.

In caso di disaccordo tra i due radiologi, si cercherà un consenso con un terzo lettore.

Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Sottoscrivi