- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06589999
Выявление поражений спинного мозга с использованием последовательности MP2RAGE при воспалительных заболеваниях нервной системы (SCOUT-MS)
Со времени последнего пересмотра рекомендаций по МРТ при рассеянном склерозе (РС, MAGNIMS) и критериев Макдональда в 2017 году необходимо учитывать все поражения спинного мозга, чтобы повысить чувствительность и специфичность диагностики рассеянного склероза. Очаговые поражения спинного мозга чаще локализуются в шейных сегментах, чем в нижних отделах спинного мозга, и занимают латеральные и задние столбы, хотя центральное серое вещество может не сохраняться. Поражение шейки матки трудно изучить из-за небольшого размера очагов и потери сигнала в шейной области. В результате обнаружение поражений шейки матки на МРТ является неоптимальным.
В этом контексте были предложены стандартизированные протоколы сбора данных.
Для МРТ спинного мозга рекомендуются как минимум две из следующих сагиттальных последовательностей: Т2, STIR, двойная инверсия-восстановление, Т1 с инъекцией гадолиния и/или Т2 аксиальные снимки.
Недавно наша команда подтвердила превосходство последовательностей 3D PSIR и 3D FGAPSIR, которые обеспечивают лучшую производительность обнаружения, чем T2 и STIR на МРТ с напряженностью 3 Тесла.
Другие исследования также показали вклад последовательности MP2RAGE в обнаружение поражений спинного мозга при рассеянном склерозе по сравнению с классически рекомендуемым набором последовательностей. Последовательность MP2RAGE представляет собой последовательность T1, которая создает составное изображение, ограничивая смещение неоднородности поля и обеспечивая при этом количественную карту T1. Недавно он был оптимизирован для спинного мозга и лишь минимально оценивался в контексте рассеянного склероза.
Целью данного исследования является оценка эффективности последовательности MP2RAGE по сравнению с набором традиционных последовательностей, рекомендуемых для выявления поражений спинного мозга у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yavchitz
- Номер телефона: 33 + 148036454
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Контакт:
- Yavchitz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
- планируется пройти МРТ спинного мозга 1,5Т или 3Т в рамках первоначальной оценки или повторной оценки воспалительного нейроаксиального заболевания.
- Выраженное согласие на участие в исследовании
- Член или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерии исключения:
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
- Беременные женщины
- Абсолютное или относительное противопоказание к МРТ 1,5Т или 3Т.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, поступающие в отделение визуализации по поводу воспалительного нейроаксиального заболевания
|
Добавление последовательности МРТ MP2RAGE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
У пациентов с воспалительным нейроаксиальным заболеванием оцените количество поражений шейки матки, обнаруженных с помощью последовательности MP2RAGE, которые не были обнаружены с помощью рекомендуемого стандартного набора.
Временное ограничение: День 0
|
Изображения будут рассмотрены двумя рентгенологами, которые не будут знать друг друга и каждый из которых оценит количество поражений, обнаруженных на изображениях, полученных с помощью каждой из последовательностей. Изображения одного и того же пациента (стандартный набор и MP2RAGE) не будут считываться одновременно. Читателям будет предложено не проверять поражение, которое слишком трудно увидеть, а только те, которые априори являются истинными поражениями. В случае разногласий между двумя рентгенологами будет достигнут консенсус с третьим читателем. |
День 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALR_2024_2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .