Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление поражений спинного мозга с использованием последовательности MP2RAGE при воспалительных заболеваниях нервной системы (SCOUT-MS)

30 декабря 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Со времени последнего пересмотра рекомендаций по МРТ при рассеянном склерозе (РС, MAGNIMS) и критериев Макдональда в 2017 году необходимо учитывать все поражения спинного мозга, чтобы повысить чувствительность и специфичность диагностики рассеянного склероза. Очаговые поражения спинного мозга чаще локализуются в шейных сегментах, чем в нижних отделах спинного мозга, и занимают латеральные и задние столбы, хотя центральное серое вещество может не сохраняться. Поражение шейки матки трудно изучить из-за небольшого размера очагов и потери сигнала в шейной области. В результате обнаружение поражений шейки матки на МРТ является неоптимальным.

В этом контексте были предложены стандартизированные протоколы сбора данных.

Для МРТ спинного мозга рекомендуются как минимум две из следующих сагиттальных последовательностей: Т2, STIR, двойная инверсия-восстановление, Т1 с инъекцией гадолиния и/или Т2 аксиальные снимки.

Недавно наша команда подтвердила превосходство последовательностей 3D PSIR и 3D FGAPSIR, которые обеспечивают лучшую производительность обнаружения, чем T2 и STIR на МРТ с напряженностью 3 Тесла.

Другие исследования также показали вклад последовательности MP2RAGE в обнаружение поражений спинного мозга при рассеянном склерозе по сравнению с классически рекомендуемым набором последовательностей. Последовательность MP2RAGE представляет собой последовательность T1, которая создает составное изображение, ограничивая смещение неоднородности поля и обеспечивая при этом количественную карту T1. Недавно он был оптимизирован для спинного мозга и лишь минимально оценивался в контексте рассеянного склероза.

Целью данного исследования является оценка эффективности последовательности MP2RAGE по сравнению с набором традиционных последовательностей, рекомендуемых для выявления поражений спинного мозга у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

196

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yavchitz
  • Номер телефона: 33 + 148036454
  • Электронная почта: ayavchitz@for.paris

Места учебы

      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Контакт:
          • Yavchitz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет предложено проспективно пациентам, поступающим в отделение визуализации на МРТ 1,5Т или 3Т для исследования спинного мозга в контексте воспалительного поражения нервной системы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет.
  • планируется пройти МРТ спинного мозга 1,5Т или 3Т в рамках первоначальной оценки или повторной оценки воспалительного нейроаксиального заболевания.
  • Выраженное согласие на участие в исследовании
  • Член или бенефициар схемы социального обеспечения

Критерии исключения:

  • Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
  • Беременные женщины
  • Абсолютное или относительное противопоказание к МРТ 1,5Т или 3Т.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, поступающие в отделение визуализации по поводу воспалительного нейроаксиального заболевания
Добавление последовательности МРТ MP2RAGE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
У пациентов с воспалительным нейроаксиальным заболеванием оцените количество поражений шейки матки, обнаруженных с помощью последовательности MP2RAGE, которые не были обнаружены с помощью рекомендуемого стандартного набора.
Временное ограничение: День 0

Изображения будут рассмотрены двумя рентгенологами, которые не будут знать друг друга и каждый из которых оценит количество поражений, обнаруженных на изображениях, полученных с помощью каждой из последовательностей. Изображения одного и того же пациента (стандартный набор и MP2RAGE) не будут считываться одновременно.

Читателям будет предложено не проверять поражение, которое слишком трудно увидеть, а только те, которые априори являются истинными поражениями.

В случае разногласий между двумя рентгенологами будет достигнут консенсус с третьим читателем.

День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться