Detección de lesiones de la médula espinal mediante la secuencia MP2RAGE en enfermedades inflamatorias del neuroeje (SCOUT-MS)
Desde la última revisión de las directrices de resonancia magnética en esclerosis múltiple (EM, MAGNIMS) y los criterios de McDonald en 2017, se deben contar todas las lesiones de la médula espinal para aumentar la sensibilidad y especificidad del diagnóstico de EM. Las lesiones focales de la médula espinal se localizan con mayor frecuencia en los segmentos cervicales que en los segmentos inferiores de la médula espinal y ocupan las columnas lateral y posterior, aunque es posible que no se salve la sustancia gris central. La afectación cervical es difícil de estudiar por el pequeño tamaño de las lesiones y la pérdida de señal en la región cervical. Como resultado, la detección de lesiones cervicales en la resonancia magnética es subóptima.
En este contexto, se han propuesto protocolos de adquisición estandarizados.
Para la resonancia magnética de la médula espinal, se recomiendan al menos dos de las siguientes secuencias sagitales: T2, STIR, recuperación de doble inversión, T1 con inyección de gadolinio y/o adquisiciones axiales T2.
Recientemente, nuestro equipo validó la superioridad de las secuencias 3D PSIR y 3D FGAPSIR, que ofrecen un mejor rendimiento de detección que T2 y STIR en resonancia magnética de 3 Tesla.
Otros estudios también han demostrado la contribución de la secuencia MP2RAGE a la detección de lesiones medulares en la EM, en comparación con el conjunto de secuencias clásicamente recomendadas. La secuencia MP2RAGE es una secuencia T1, que crea una imagen compuesta, lo que limita el sesgo de falta de homogeneidad del campo y al mismo tiempo proporciona un mapa T1 cuantitativo. Recientemente se ha optimizado para la médula espinal y sólo se ha evaluado mínimamente en el contexto de la EM.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la secuencia MP2RAGE en comparación con el conjunto de secuencias convencionales recomendadas para la detección de lesiones de la médula espinal en pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yavchitz
- Número de teléfono: 33 + 148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contacto:
- Yavchitz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
- programado para someterse a una resonancia magnética de 1,5 T o 3 T de la médula espinal como parte de una evaluación inicial o reevaluación de la enfermedad neuroaxial inflamatoria.
- Consentimiento expreso para participar en el estudio.
- Miembro o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- mujeres embarazadas
- Contraindicación absoluta o relativa para resonancia magnética de 1,5T o 3T
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes que acuden al departamento de imágenes en el contexto de una enfermedad neuroaxial inflamatoria
|
Adición de secuencia de resonancia magnética MP2RAGE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
En pacientes con enfermedad neuroaxial inflamatoria, estime el número de lesiones cervicales detectadas con la secuencia MP2RAGE que no se detectaron con el conjunto estándar recomendado.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Las imágenes serán revisadas por dos radiólogos que estarán cegados entre sí y estimarán cada uno el número de lesiones detectadas en las imágenes obtenidas con cada una de las secuencias. Las imágenes del mismo paciente (conjunto estándar y MP2RAGE) no se leerán al mismo tiempo. Se indicará a los lectores que no validen una lesión que sea demasiado difícil de ver, sino sólo aquellas que sean lesiones verdaderas a priori. En caso de desacuerdo entre los dos radiólogos se buscará el consenso con un tercer lector. |
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALR_2024_2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .