Detektering av ryggmärgsskador med MP2RAGE-sekvensen vid inflammatoriska sjukdomar i neuraxis (SCOUT-MS)
Sedan den senaste revideringen av MRT-riktlinjerna vid multipel skleros (MS, MAGNIMS) och McDonald-kriterierna 2017 måste alla ryggmärgsskador räknas för att öka känsligheten och specificiteten för diagnosen MS. Fokala lesioner i ryggmärgen är oftare lokaliserade i de cervikala segmenten än i de nedre segmenten av ryggmärgen och upptar de laterala och bakre kolumnerna, även om den centrala grå substansen kanske inte kan skonas. Cervikal involvering är svår att studera på grund av den lilla storleken på lesionerna och förlusten av signal i livmoderhalsregionen. Som ett resultat är upptäckten av livmoderhalsskador på MRI suboptimal.
I detta sammanhang har standardiserade förvärvsprotokoll föreslagits.
För MRT av ryggmärgen rekommenderas minst två av följande sagittala sekvenser: T2, STIR, dubbel inversionsåtervinning, T1 med gadoliniuminjektion och/eller T2 axiella förvärv.
Nyligen validerade vårt team överlägsenheten hos 3D PSIR- och 3D FGAPSIR-sekvenser, som erbjuder bättre detektionsprestanda än T2 och STIR på 3 Tesla MRI.
Andra studier har också visat MP2RAGE-sekvensens bidrag till upptäckten av ryggmärgsskador vid MS, jämfört med den uppsättning sekvenser som klassiskt rekommenderas. MP2RAGE-sekvensen är en T1-sekvens, som skapar en sammansatt bild, vilket begränsar fältinhomogenitetsbias samtidigt som den tillhandahåller en kvantitativ T1-karta. Den har nyligen optimerats för ryggmärgen och har endast utvärderats minimalt i samband med MS.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av MP2RAGE-sekvensen i jämförelse med den uppsättning av konventionella sekvenser som rekommenderas för detektion av ryggmärgsskador hos MS-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yavchitz
- Telefonnummer: 33 + 148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Yavchitz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- planerad att genomgå 1,5T eller 3T MRT av ryggmärgen som en del av en första bedömning eller omvärdering av inflammatorisk neuraxiell sjukdom.
- Uttryckligt samtycke till att delta i studien
- Medlem eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier:
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
- Gravida kvinnor
- Absolut eller relativ kontraindikation för 1,5T eller 3T MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som presenterar sig på bildbehandlingsavdelningen i samband med inflammatorisk neuraxiell sjukdom
|
Tillägg av MRI-sekvens MP2RAGE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hos patienter med inflammatorisk neuraxiell sjukdom, uppskatta antalet cervikala lesioner detekterade med MP2RAGE-sekvensen som inte detekterades med den rekommenderade standarduppsättningen.
Tidsram: Dag 0
|
Bilderna kommer att granskas av två radiologer som kommer att bli blinda för varandra och som var och en uppskattar antalet lesioner som upptäckts på bilderna som erhållits med var och en av sekvenserna. Bilder från samma patient (standarduppsättning och MP2RAGE) kommer inte att läsas samtidigt. Läsare kommer att instrueras att inte validera en lesion som är för svår att se, utan endast de som är verkliga lesioner a priori. I händelse av oenighet mellan de två radiologerna kommer samförstånd eftersträvas med en tredje läsare. |
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALR_2024_2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .