Påvisning af rygmarvslæsioner ved hjælp af MP2RAGE-sekvensen ved inflammatoriske sygdomme i neuraksis (SCOUT-MS)
Siden sidste revision af MR-retningslinjerne ved multipel sklerose (MS, MAGNIMS) og McDonald-kriterierne i 2017, skal alle rygmarvslæsioner tælles for at øge sensitiviteten og specificiteten af diagnosen MS. Fokale læsioner af rygmarven er hyppigere lokaliseret i de cervikale segmenter end i de nedre segmenter af rygmarven og optager de laterale og bageste kolonner, selvom den centrale grå substans muligvis ikke bliver skånet. Cervikal involvering er vanskelig at studere på grund af den lille størrelse af læsionerne og tabet af signal i den cervikale region. Som følge heraf er påvisningen af cervikale læsioner på MR suboptimal.
I denne sammenhæng er standardiserede erhvervelsesprotokoller blevet foreslået.
Til MR af rygmarven anbefales mindst to af følgende sagittale sekvenser: T2, STIR, dobbelt inversionsgenvinding, T1 med gadoliniuminjektion og/eller T2 aksiale optagelser.
For nylig validerede vores team overlegenheden af 3D PSIR og 3D FGAPSIR sekvenser, som tilbyder bedre detektionsydelse end T2 og STIR på 3 Tesla MRI.
Andre undersøgelser har også vist bidraget fra MP2RAGE-sekvensen til påvisning af rygmarvslæsioner i MS sammenlignet med det sæt af sekvenser, der klassisk anbefales. MP2RAGE-sekvensen er en T1-sekvens, som skaber et sammensat billede, der begrænser feltinhomogenitetsbias, mens den giver et kvantitativt T1-kort. Det er for nylig blevet optimeret til rygmarven og er kun blevet minimalt evalueret i forbindelse med MS.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af MP2RAGE-sekvensen i sammenligning med det sæt af konventionelle sekvenser, der anbefales til påvisning af rygmarvslæsioner hos MS-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yavchitz
- Telefonnummer: 33 + 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Yavchitz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- planlagt til at gennemgå 1,5T eller 3T MR af rygmarven som en del af en indledende vurdering eller revurdering af inflammatorisk neuraksial sygdom.
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Medlem eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravide kvinder
- Absolut eller relativ kontraindikation til 1,5T eller 3T MRI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der præsenterer sig på billeddiagnostisk afdeling i forbindelse med inflammatorisk neuraksial sygdom
|
Tilføjelse af MR-sekvens MP2RAGE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hos patienter med inflammatorisk neuraksial sygdom, estimer antallet af cervikale læsioner påvist med MP2RAGE-sekvensen, som ikke blev påvist med det anbefalede standardsæt.
Tidsramme: Dag 0
|
Billederne vil blive gennemgået af to radiologer, som vil blive blindet for hinanden, og som hver vil estimere antallet af læsioner, der er påvist på billederne, der er opnået med hver af sekvenserne. Billeder fra den samme patient (standardsæt og MP2RAGE) vil ikke blive læst på samme tid. Læsere vil blive instrueret i ikke at validere en læsion, der er for svær at se, men kun dem, der er ægte læsioner a priori. I tilfælde af uenighed mellem de to radiologer, søges der enighed med en tredje læser. |
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALR_2024_2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater