全身麻酔下の甲状腺手術患者の上肢血圧と下肢血圧の関係
2026年3月25日 更新者：Jee Young Lee、Ilsan Cha hospital
この観察研究の目的は、全身麻酔下の甲状腺手術患者の上肢血圧と下肢血圧の関係を明らかにすることです。
麻酔中の血行動態状態は覚醒状態とは異なります。
したがって、覚醒状態で観察される上肢と下肢の血圧の差が全身麻酔下で観察される血圧と一致しているかどうかを評価するために、研究者は、麻酔導入前と全身麻酔中の四肢間の血圧差を比較します。
調査の概要
詳細な説明
手術中の非侵襲的な血圧測定は通常、上腕で行われ、術中の血圧変動と術後の死亡率および罹患率との関係に関する以前の研究も上腕の測定に基づいていました。 ただし、臨床現場では、手術中に上腕の血圧を監視することができない場合は、通常、カフを足首に装着します。
以前の研究によると、足首の収縮期血圧は、仰臥位の腕の収縮期血圧より約 17.0 mmHg 高いことが示されています (95% CI 15.4-21.3)。 mmHg)、一方、拡張期血圧は覚醒状態では有意差を示さなかった。 麻酔下の患者の血行力学的状態は覚醒している患者の血行力学的状態とは異なるため、覚醒している患者の上肢血圧と下肢血圧の既知の差を麻酔中の目標血圧範囲を設定するために直接適用するには十分な証拠がありません。 その結果、このような状況では麻酔科医は臨床判断に頼ることが多くなります。
したがって、この研究では「麻酔前後の上肢と下肢の血圧の差は同じである」という帰無仮説を立てます。 目標は、覚醒している患者の上肢血圧と下肢血圧の間のこれまでに知られている関係が、全身麻酔下の患者にも適用できるかどうかを判断することです。 さらに、この研究は、全身麻酔中に下肢の血圧が正常範囲外となった場合の上肢血圧と下肢血圧の関係を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Gyeonggi-do
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Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、10449
- Ilsan Cha hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で待機的甲状腺手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的甲状腺手術を受ける患者
- 20歳から80歳までの方
- 米国麻酔科医協会(ASA)の身体ステータス クラス I または II
- この臨床研究に参加するために自発的に書面による同意を与えた個人
除外基準:
- 糖尿病または末梢血管疾患のある患者
- 心臓病の病歴のある患者;心筋梗塞、心不全など
- 不整脈患者
- 筋骨格系の異常のある患者
- 非侵襲的血圧カフの装着が禁忌である患者：カフ部位に痛みを引き起こす炎症性疾患または創傷、重度の浮腫、血栓性静脈炎など。
- 研究者が研究に不適当と判断したその他のケース：適切なサイズの血圧カフの欠如、全身麻酔の導入と維持に影響を与えると予想される加圧血圧カフの装着、精神疾患の病歴など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループT
全身麻酔下の甲状腺手術患者
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上肢と下肢の両方の非侵襲的な血圧測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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d_MBP(覚醒)
時間枠：麻酔導入前の手術室での同時測定値
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覚醒状態における上肢と下肢の平均血圧の差
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麻酔導入前の手術室での同時測定値
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d_MBP(GA)
時間枠：全身麻酔下、大きな刺激のない安定した状態での同時測定値
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全身麻酔中の上肢と下肢の平均血圧の差
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全身麻酔下、大きな刺激のない安定した状態での同時測定値
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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d_SBP(覚醒)
時間枠：麻酔導入前の手術室での同時測定値
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覚醒時の上肢と下肢の最高血圧の差
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麻酔導入前の手術室での同時測定値
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d_SBP(GA)
時間枠：全身麻酔下、大きな刺激のない安定した状態での同時測定値
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全身麻酔時の上肢と下肢の最高血圧の差
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全身麻酔下、大きな刺激のない安定した状態での同時測定値
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d_DBP(覚醒)
時間枠：麻酔導入前の手術室での同時測定値
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覚醒時の上肢と下肢の拡張期血圧の差
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麻酔導入前の手術室での同時測定値
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d_DBP(GA)
時間枠：全身麻酔下、大きな刺激のない安定した状態での同時測定値
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全身麻酔時の上肢と下肢の拡張期血圧の差
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全身麻酔下、大きな刺激のない安定した状態での同時測定値
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：JOOHYUN LEE、Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jessen MK, Vallentin MF, Holmberg MJ, Bolther M, Hansen FB, Holst JM, Magnussen A, Hansen NS, Johannsen CM, Enevoldsen J, Jensen TH, Roessler LL, Lind PC, Klitholm MP, Eggertsen MA, Caap P, Boye C, Dabrowski KM, Vormfenne L, Hoybye M, Henriksen J, Karlsson CM, Balleby IR, Rasmussen MS, Paelestik K, Granfeldt A, Andersen LW. Goal-directed haemodynamic therapy during general anaesthesia for noncardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Mar;128(3):416-433. doi: 10.1016/j.bja.2021.10.046. Epub 2021 Dec 13.
- Sheppard JP, Albasri A, Franssen M, Fletcher B, Pealing L, Roberts N, Obeid A, Pucci M, McManus RJ, Martin U; British and Irish Hypertension Society. Defining the relationship between arm and leg blood pressure readings: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2019 Apr;37(4):660-670. doi: 10.1097/HJH.0000000000001958.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (実際)
2025年3月25日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月6日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。