Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между артериальным давлением в верхних и нижних конечностях у пациентов, перенесших операции на щитовидной железе, под общей анестезией

25 марта 2026 г. обновлено: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
Цель этого обсервационного исследования — выяснить взаимосвязь между артериальным давлением в верхних и нижних конечностях у пациентов, перенесших операции на щитовидной железе под общей анестезией. Гемодинамическое состояние во время анестезии отличается от состояния в состоянии бодрствования. Поэтому, чтобы оценить, соответствует ли разница артериального давления между верхними и нижними конечностями, наблюдаемая в состоянии бодрствования, той, которая наблюдается под общей анестезией, исследователи сравнивают разницу артериального давления между конечностями до индукции анестезии и во время общей анестезии.

Обзор исследования

Подробное описание

Неинвазивное измерение артериального давления во время операции обычно проводится на плече, и предыдущие исследования связи между интраоперационными колебаниями артериального давления и послеоперационной смертностью и заболеваемостью также основывались на измерениях на плече. Однако в клинической практике, если во время операции невозможно контролировать артериальное давление в плече, манжету обычно накладывают на лодыжку.

По данным предыдущего исследования, систолическое артериальное давление в лодыжке примерно на 17,0 мм рт.ст. выше, чем систолическое артериальное давление в руке в положении лежа (95% ДИ 15,4-21,3). мм рт.ст.), тогда как диастолическое артериальное давление не имело существенных различий в состоянии бодрствования. Поскольку гемодинамическое состояние пациентов под анестезией отличается от состояния бодрствующих пациентов, недостаточно доказательств для того, чтобы напрямую применять известные различия между артериальным давлением в верхних и нижних конечностях у бодрствующих пациентов для установления целевых диапазонов артериального давления во время анестезии. В результате в таких ситуациях анестезиологи часто полагаются на клиническое суждение.

Таким образом, это исследование устанавливает нулевую гипотезу о том, что «разницы в артериальном давлении между верхними и нижними конечностями до и после анестезии одинаковы». Цель состоит в том, чтобы определить, можно ли применить ранее известную взаимосвязь между артериальным давлением в верхних и нижних конечностях у бодрствующих пациентов к пациентам, находящимся под общей анестезией. Кроме того, это исследование направлено на изучение взаимосвязи между артериальным давлением в верхних и нижних конечностях, когда артериальное давление в нижних конечностях выходит за пределы нормального диапазона во время общей анестезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10449
        • Ilsan Cha hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую операцию на щитовидной железе под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую операцию на щитовидной железе под общей анестезией
  • Возраст от 20 до 80 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) Класс физического состояния I или II
  • Лица, добровольно давшие письменное согласие на участие в данном клиническом исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты с сахарным диабетом или заболеванием периферических сосудов
  • Пациенты с историей болезни сердца; Инфаркт миокарда, Сердечная недостаточность и т.д.
  • Пациенты с аритмией
  • Пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата
  • Пациенты, которым противопоказано наложение неинвазивной манжеты для измерения артериального давления: воспалительные заболевания или раны, вызывающие боль в области манжеты, сильные отеки, тромбофлебит и т. д.
  • Другие случаи, которые исследователь считает неподходящими для исследования: отсутствие манжет для измерения артериального давления подходящего размера, установка манжеты для измерения артериального давления под давлением, которая, как ожидается, повлияет на индукцию и поддержание общей анестезии, психические заболевания в анамнезе и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Т
Пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе, под общим наркозом
Неинвазивное измерение артериального давления в верхних и нижних конечностях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
d_MBP (бодрствует)
Временное ограничение: Одновременно измеренные значения в операционной перед вводным наркозом
Разница между верхними и нижними конечностями означает артериальное давление в состоянии бодрствования
Одновременно измеренные значения в операционной перед вводным наркозом
d_MBP(ГА)
Временное ограничение: Одновременно измеряемые значения во время общей анестезии в стабильном состоянии без значительной стимуляции
Разница между средним артериальным давлением верхних и нижних конечностей во время общей анестезии
Одновременно измеряемые значения во время общей анестезии в стабильном состоянии без значительной стимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
d_SBP (бодрствует)
Временное ограничение: Одновременно измеренные значения в операционной перед вводным наркозом
Разница между систолическим артериальным давлением верхних и нижних конечностей в состоянии бодрствования
Одновременно измеренные значения в операционной перед вводным наркозом
d_SBP(ГА)
Временное ограничение: Одновременно измеряемые значения во время общей анестезии в стабильном состоянии без значительной стимуляции
Разница между систолическим артериальным давлением верхних и нижних конечностей во время общей анестезии
Одновременно измеряемые значения во время общей анестезии в стабильном состоянии без значительной стимуляции
d_DBP(бодрствует)
Временное ограничение: Одновременно измеренные значения в операционной перед вводным наркозом
Разница между диастолическим артериальным давлением верхних и нижних конечностей в состоянии бодрствования
Одновременно измеренные значения в операционной перед вводным наркозом
d_DBP(ГА)
Временное ограничение: Одновременно измеряемые значения во время общей анестезии в стабильном состоянии без значительной стимуляции
Разница между диастолическим артериальным давлением верхних и нижних конечностей во время общей анестезии
Одновременно измеряемые значения во время общей анестезии в стабильном состоянии без значительной стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICICC-OS-24-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться