- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06590064
Взаимосвязь между артериальным давлением в верхних и нижних конечностях у пациентов, перенесших операции на щитовидной железе, под общей анестезией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неинвазивное измерение артериального давления во время операции обычно проводится на плече, и предыдущие исследования связи между интраоперационными колебаниями артериального давления и послеоперационной смертностью и заболеваемостью также основывались на измерениях на плече. Однако в клинической практике, если во время операции невозможно контролировать артериальное давление в плече, манжету обычно накладывают на лодыжку.
По данным предыдущего исследования, систолическое артериальное давление в лодыжке примерно на 17,0 мм рт.ст. выше, чем систолическое артериальное давление в руке в положении лежа (95% ДИ 15,4-21,3). мм рт.ст.), тогда как диастолическое артериальное давление не имело существенных различий в состоянии бодрствования. Поскольку гемодинамическое состояние пациентов под анестезией отличается от состояния бодрствующих пациентов, недостаточно доказательств для того, чтобы напрямую применять известные различия между артериальным давлением в верхних и нижних конечностях у бодрствующих пациентов для установления целевых диапазонов артериального давления во время анестезии. В результате в таких ситуациях анестезиологи часто полагаются на клиническое суждение.
Таким образом, это исследование устанавливает нулевую гипотезу о том, что «разницы в артериальном давлении между верхними и нижними конечностями до и после анестезии одинаковы». Цель состоит в том, чтобы определить, можно ли применить ранее известную взаимосвязь между артериальным давлением в верхних и нижних конечностях у бодрствующих пациентов к пациентам, находящимся под общей анестезией. Кроме того, это исследование направлено на изучение взаимосвязи между артериальным давлением в верхних и нижних конечностях, когда артериальное давление в нижних конечностях выходит за пределы нормального диапазона во время общей анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10449
- Ilsan Cha hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую операцию на щитовидной железе под общей анестезией
- Возраст от 20 до 80 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) Класс физического состояния I или II
- Лица, добровольно давшие письменное согласие на участие в данном клиническом исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с сахарным диабетом или заболеванием периферических сосудов
- Пациенты с историей болезни сердца; Инфаркт миокарда, Сердечная недостаточность и т.д.
- Пациенты с аритмией
- Пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата
- Пациенты, которым противопоказано наложение неинвазивной манжеты для измерения артериального давления: воспалительные заболевания или раны, вызывающие боль в области манжеты, сильные отеки, тромбофлебит и т. д.
- Другие случаи, которые исследователь считает неподходящими для исследования: отсутствие манжет для измерения артериального давления подходящего размера, установка манжеты для измерения артериального давления под давлением, которая, как ожидается, повлияет на индукцию и поддержание общей анестезии, психические заболевания в анамнезе и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Т
Пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе, под общим наркозом
|
Неинвазивное измерение артериального давления в верхних и нижних конечностях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
d_MBP (бодрствует)
Временное ограничение: Одновременно измеренные значения в операционной перед вводным наркозом
|
Разница между верхними и нижними конечностями означает артериальное давление в состоянии бодрствования
|
Одновременно измеренные значения в операционной перед вводным наркозом
|
|
d_MBP(ГА)
Временное ограничение: Одновременно измеряемые значения во время общей анестезии в стабильном состоянии без значительной стимуляции
|
Разница между средним артериальным давлением верхних и нижних конечностей во время общей анестезии
|
Одновременно измеряемые значения во время общей анестезии в стабильном состоянии без значительной стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
d_SBP (бодрствует)
Временное ограничение: Одновременно измеренные значения в операционной перед вводным наркозом
|
Разница между систолическим артериальным давлением верхних и нижних конечностей в состоянии бодрствования
|
Одновременно измеренные значения в операционной перед вводным наркозом
|
|
d_SBP(ГА)
Временное ограничение: Одновременно измеряемые значения во время общей анестезии в стабильном состоянии без значительной стимуляции
|
Разница между систолическим артериальным давлением верхних и нижних конечностей во время общей анестезии
|
Одновременно измеряемые значения во время общей анестезии в стабильном состоянии без значительной стимуляции
|
|
d_DBP(бодрствует)
Временное ограничение: Одновременно измеренные значения в операционной перед вводным наркозом
|
Разница между диастолическим артериальным давлением верхних и нижних конечностей в состоянии бодрствования
|
Одновременно измеренные значения в операционной перед вводным наркозом
|
|
d_DBP(ГА)
Временное ограничение: Одновременно измеряемые значения во время общей анестезии в стабильном состоянии без значительной стимуляции
|
Разница между диастолическим артериальным давлением верхних и нижних конечностей во время общей анестезии
|
Одновременно измеряемые значения во время общей анестезии в стабильном состоянии без значительной стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jessen MK, Vallentin MF, Holmberg MJ, Bolther M, Hansen FB, Holst JM, Magnussen A, Hansen NS, Johannsen CM, Enevoldsen J, Jensen TH, Roessler LL, Lind PC, Klitholm MP, Eggertsen MA, Caap P, Boye C, Dabrowski KM, Vormfenne L, Hoybye M, Henriksen J, Karlsson CM, Balleby IR, Rasmussen MS, Paelestik K, Granfeldt A, Andersen LW. Goal-directed haemodynamic therapy during general anaesthesia for noncardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Mar;128(3):416-433. doi: 10.1016/j.bja.2021.10.046. Epub 2021 Dec 13.
- Sheppard JP, Albasri A, Franssen M, Fletcher B, Pealing L, Roberts N, Obeid A, Pucci M, McManus RJ, Martin U; British and Irish Hypertension Society. Defining the relationship between arm and leg blood pressure readings: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2019 Apr;37(4):660-670. doi: 10.1097/HJH.0000000000001958.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICICC-OS-24-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .