Förhållandet mellan övre och nedre extremitetsblodtryck hos sköldkörtelopererade patienter under allmän anestesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-invasiv blodtrycksmätning under operation utförs vanligtvis på överarmen, och tidigare studier om sambandet mellan intraoperativa blodtrycksfluktuationer och postoperativ mortalitet och morbilitet har också baserats på överarmsmätningarna. Men i klinisk praxis, om det inte är möjligt att övervaka blodtrycket i överarmen under operationen, placeras manschetten vanligtvis på fotleden.
Enligt en tidigare studie är det systoliska blodtrycket vid fotleden cirka 17,0 mmHg högre än det systoliska blodtrycket vid armen i ryggläge (95 % CI 15,4-21,3 mmHg), medan det diastoliska blodtrycket inte visade signifikanta skillnader i vaket tillstånd. Eftersom det hemodynamiska tillståndet hos patienter under anestesi skiljer sig från det för vakna patienter, finns det otillräckligt bevis för att direkt tillämpa de kända skillnaderna mellan blodtryck i övre och nedre extremiteterna hos vakna patienter för att ställa in målvärden för blodtryck under anestesi. Som ett resultat förlitar sig anestesiläkare ofta på klinisk bedömning i dessa situationer.
Därför ställer denna studie nollhypotesen att "skillnaderna i blodtryck mellan de övre och nedre extremiteterna före och efter anestesi är desamma." Målet är att avgöra om det tidigare kända sambandet mellan blodtryck i övre och nedre extremiteterna hos vakna patienter kan tillämpas på patienter under allmän anestesi. Dessutom syftar denna studie till att undersöka sambandet mellan blodtryck i övre och nedre extremiteterna när blodtrycket i de nedre extremiteterna är utanför det normala intervallet under allmän anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10449
- Ilsan Cha hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv sköldkörteloperation under generell anestesi
- Ålder mellan 20 och 80 år
- American Society of Anesthesiologist(ASA) Fysisk status klass I eller II
- Individer som frivilligt har gett skriftligt medgivande att delta i denna kliniska studie
Uteslutningskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus eller perifer kärlsjukdom
- Patienter med en historia av hjärtsjukdom; Hjärtinfarkt, hjärtsvikt, etc.
- Patienter med arytmi
- Patienter med muskuloskeletala avvikelser
- Patienter för vilka placeringen av en icke-invasiv blodtrycksmanschett är kontraindicerad: inflammatoriska sjukdomar eller sår som orsakar smärta vid manschettstället, allvarligt ödem, tromboflebit, etc.
- Andra fall som forskaren bedömde som olämpliga för studien: frånvaro av lämplig storlek blodtrycksmanschetter, placering av en trycksatt blodtrycksmanschett som förväntas påverka induktion och underhåll av allmän anestesi, historia av psykisk sjukdom, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp T
Sköldkörtelopererade patienter under narkos
|
Icke-invasiv blodtrycksmätning i både övre och nedre extremiteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
d_MBP(vaken)
Tidsram: Samtidigt uppmätta värden i operationssalen före anestesiinduktion
|
Skillnaden mellan övre och nedre extremiteter betyder blodtryck i vaket tillstånd
|
Samtidigt uppmätta värden i operationssalen före anestesiinduktion
|
|
d_MBP(GA)
Tidsram: Samtidigt uppmätta värden under generell anestesi i stabilt tillstånd utan betydande stimulering
|
Skillnaden mellan övre och nedre extremiteter betyder blodtryck under allmän anestesi
|
Samtidigt uppmätta värden under generell anestesi i stabilt tillstånd utan betydande stimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
d_SBP(vaken)
Tidsram: Samtidigt uppmätta värden i operationssalen före anestesiinduktion
|
Skillnad mellan övre och nedre extremiteterna systoliskt blodtryck i vaket tillstånd
|
Samtidigt uppmätta värden i operationssalen före anestesiinduktion
|
|
d_SBP(GA)
Tidsram: Samtidigt uppmätta värden under generell anestesi i stabilt tillstånd utan betydande stimulering
|
Skillnad mellan övre och nedre extremiteternas systoliska blodtryck under allmän anestesi
|
Samtidigt uppmätta värden under generell anestesi i stabilt tillstånd utan betydande stimulering
|
|
d_DBP(vaken)
Tidsram: Samtidigt uppmätta värden i operationssalen före anestesiinduktion
|
Skillnad mellan övre och nedre extremiteternas diastoliska blodtryck i vaket tillstånd
|
Samtidigt uppmätta värden i operationssalen före anestesiinduktion
|
|
d_DBP(GA)
Tidsram: Samtidigt uppmätta värden under generell anestesi i stabilt tillstånd utan betydande stimulering
|
Skillnad mellan övre och nedre extremiteternas diastoliska blodtryck under allmän anestesi
|
Samtidigt uppmätta värden under generell anestesi i stabilt tillstånd utan betydande stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jessen MK, Vallentin MF, Holmberg MJ, Bolther M, Hansen FB, Holst JM, Magnussen A, Hansen NS, Johannsen CM, Enevoldsen J, Jensen TH, Roessler LL, Lind PC, Klitholm MP, Eggertsen MA, Caap P, Boye C, Dabrowski KM, Vormfenne L, Hoybye M, Henriksen J, Karlsson CM, Balleby IR, Rasmussen MS, Paelestik K, Granfeldt A, Andersen LW. Goal-directed haemodynamic therapy during general anaesthesia for noncardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Mar;128(3):416-433. doi: 10.1016/j.bja.2021.10.046. Epub 2021 Dec 13.
- Sheppard JP, Albasri A, Franssen M, Fletcher B, Pealing L, Roberts N, Obeid A, Pucci M, McManus RJ, Martin U; British and Irish Hypertension Society. Defining the relationship between arm and leg blood pressure readings: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2019 Apr;37(4):660-670. doi: 10.1097/HJH.0000000000001958.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICICC-OS-24-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .