- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06590064
전신마취 하에 갑상선 수술을 받은 환자의 상지혈압과 하지혈압의 관계
연구 개요
상세 설명
수술 중 비침습적 혈압 측정은 일반적으로 상완에서 이루어지며, 수술 중 혈압 변동과 수술 후 사망률 및 사망률 간의 관계에 대한 이전 연구도 상박 측정을 기반으로 합니다. 그러나 임상 실습에서 수술 중 팔 위쪽의 혈압을 모니터링하는 것이 불가능할 경우 일반적으로 커프를 발목에 배치합니다.
이전 연구에 따르면 발목 부위의 수축기 혈압은 누운 자세에서 팔의 수축기 혈압보다 약 17.0mmHg 더 높다(95% CI 15.4-21.3). mmHg), 이완기 혈압은 각성상태에서는 유의한 차이를 보이지 않았다. 마취 중인 환자의 혈역학적 상태는 깨어 있는 환자의 혈역학적 상태와 다르기 때문에, 깨어 있는 환자의 상지 혈압과 하지 혈압의 차이를 직접 적용하여 마취 중 목표 혈압 범위를 설정하기에는 근거가 부족합니다. 결과적으로 마취과의사는 이러한 상황에서 임상적 판단에 의존하는 경우가 많습니다.
따라서 본 연구에서는 '마취 전후 상지 혈압의 차이는 동일하다'는 귀무가설을 설정하였다. 목표는 깨어 있는 환자의 상지 혈압과 하지 혈압 사이의 이전에 알려진 관계를 전신 마취 중인 환자에게 적용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한, 본 연구에서는 전신마취 시 하지 혈압이 정상 범위를 벗어났을 때 상지 혈압과 하지 혈압 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10449
- Ilsan Cha hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 선택적 갑상선 수술을 받는 환자
- 20세에서 80세 사이
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 Class I 또는 II
- 본 임상 연구에 참여하기 위해 자발적으로 서면 동의를 받은 개인
제외 기준:
- 당뇨병 또는 말초혈관질환 환자
- 심장병 병력이 있는 환자; 심근경색, 심부전 등
- 부정맥 환자
- 근골격계 이상이 있는 환자
- 비침습적 혈압 커프 장착이 금기인 환자: 커프 부위에 통증을 유발하는 염증성 질환이나 상처, 심한 부종, 혈전정맥염 등
- 그 밖에 연구자가 연구에 부적합하다고 판단한 경우: 적절한 크기의 혈압 커프가 없는 경우, 전신마취 유도 및 유지에 영향을 미칠 것으로 예상되는 가압 혈압 커프의 배치, 정신질환 병력 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 T
전신마취하에 갑상선 수술을 받은 환자
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상지와 하지 모두의 비침습적 혈압 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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d_MBP(깨어 있음)
기간: 마취 유도 전 수술실에서 동시 측정값
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상지와 하지의 차이는 깨어 있는 상태에서의 혈압을 의미
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마취 유도 전 수술실에서 동시 측정값
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d_MBP(GA)
기간: 큰 자극 없이 안정된 상태에서 전신마취 중 동시 측정값
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상지와 하지의 차이는 전신마취 중 혈압을 의미
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큰 자극 없이 안정된 상태에서 전신마취 중 동시 측정값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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d_SBP(깨어 있음)
기간: 마취 유도 전 수술실에서 동시 측정값
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깨어있는 상태에서 상지 수축기 혈압의 차이
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마취 유도 전 수술실에서 동시 측정값
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d_SBP(GA)
기간: 큰 자극 없이 안정된 상태에서 전신마취 중 동시 측정값
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전신마취 중 상지 수축기 혈압의 차이
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큰 자극 없이 안정된 상태에서 전신마취 중 동시 측정값
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d_DBP(깨어 있음)
기간: 마취 유도 전 수술실에서 동시 측정값
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깨어있는 상태에서 상지 확장기 혈압의 차이
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마취 유도 전 수술실에서 동시 측정값
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d_DBP(GA)
기간: 큰 자극 없이 안정된 상태에서 전신마취 중 동시 측정값
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전신마취 중 상지 확장기 혈압의 차이
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큰 자극 없이 안정된 상태에서 전신마취 중 동시 측정값
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jessen MK, Vallentin MF, Holmberg MJ, Bolther M, Hansen FB, Holst JM, Magnussen A, Hansen NS, Johannsen CM, Enevoldsen J, Jensen TH, Roessler LL, Lind PC, Klitholm MP, Eggertsen MA, Caap P, Boye C, Dabrowski KM, Vormfenne L, Hoybye M, Henriksen J, Karlsson CM, Balleby IR, Rasmussen MS, Paelestik K, Granfeldt A, Andersen LW. Goal-directed haemodynamic therapy during general anaesthesia for noncardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Mar;128(3):416-433. doi: 10.1016/j.bja.2021.10.046. Epub 2021 Dec 13.
- Sheppard JP, Albasri A, Franssen M, Fletcher B, Pealing L, Roberts N, Obeid A, Pucci M, McManus RJ, Martin U; British and Irish Hypertension Society. Defining the relationship between arm and leg blood pressure readings: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2019 Apr;37(4):660-670. doi: 10.1097/HJH.0000000000001958.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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