Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom øvre og nedre ekstremitetsblodtrykk hos skjoldbruskkjertelopererte pasienter under generell anestesi

25. mars 2026 oppdatert av: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
Målet med denne observasjonsstudien er å klargjøre forholdet mellom blodtrykk i øvre og nedre ekstremiteter hos skjoldbruskkjertelopererte pasienter under generell anestesi. Den hemodynamiske tilstanden under anestesi er forskjellig fra den under våken tilstand. For å vurdere om forskjellen i blodtrykk mellom øvre og nedre ekstremiteter observert i våken tilstand stemmer overens med det som ble observert under generell anestesi, vil etterforskerne sammenligne blodtrykksforskjellene mellom lemmer før anestesiinduksjon og under generell anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasiv blodtrykksmåling under kirurgi utføres typisk på overarmen, og tidligere studier om sammenhengen mellom intraoperativ blodtrykksfluktuasjon og postoperativ mortalitet og morbilitet har også basert på overarmsmålingene. Men i klinisk praksis, hvis overvåking av blodtrykket i overarmen ikke er mulig under operasjonen, plasseres mansjetten vanligvis på ankelen.

I følge en tidligere studie er det systoliske blodtrykket ved ankelen omtrent 17,0 mmHg høyere enn det systoliske blodtrykket ved armen i ryggleie (95 % KI 15,4-21,3 mmHg), mens det diastoliske blodtrykket ikke viste signifikante forskjeller i våken tilstand. Siden den hemodynamiske tilstanden til pasienter under anestesi er forskjellig fra den til våkne pasienter, er det ikke tilstrekkelig bevis for å direkte bruke de kjente forskjellene mellom blodtrykk i øvre og nedre ekstremiteter hos våkne pasienter for å sette mål for blodtrykksområder under anestesi. Som et resultat stoler anestesileger ofte på klinisk vurdering i disse situasjonene.

Derfor setter denne studien nullhypotesen om at "forskjellene i blodtrykk mellom øvre og nedre lemmer før og etter anestesi er de samme." Målet er å finne ut om det tidligere kjente forholdet mellom blodtrykk i øvre og nedre ekstremiteter hos våkne pasienter kan brukes på pasienter under generell anestesi. I tillegg har denne studien som mål å undersøke forholdet mellom blodtrykk i øvre og nedre ekstremiteter når blodtrykket i underekstremitetene er utenfor normalområdet under generell anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10449
        • Ilsan Cha hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får elektiv skjoldbruskkjerteloperasjon under generell anestesi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har elektiv skjoldbruskkjerteloperasjon under generell anestesi
  • I alderen 20 til 80 år
  • American Society of Anesthesiologist(ASA) Fysisk status klasse I eller II
  • Personer som frivillig har gitt skriftlig samtykke til å delta i denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus eller perifer vaskulær sykdom
  • Pasienter med en historie med hjertesykdom; Hjerteinfarkt, hjertesvikt, etc.
  • Pasienter med arytmi
  • Pasienter med muskel- og skjelettavvik
  • Pasienter for hvilke plassering av en ikke-invasiv blodtrykksmansjett er kontraindisert: inflammatoriske sykdommer eller sår som forårsaker smerte på mansjettstedet, alvorlig ødem, tromboflebitt, etc.
  • Andre tilfeller ansett som uegnet for studien av forskeren: fravær av passende størrelse blodtrykksmansjetter, plassering av en trykksatt blodtrykksmansjett som forventes å påvirke induksjon og vedlikehold av generell anestesi, historie med psykisk sykdom, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe T
Skjoldbruskkjertelopererte pasienter under generell anestesi
Ikke-invasiv blodtrykksmåling i både øvre og nedre lemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
d_MBP(våken)
Tidsramme: Samtidig målte verdier på operasjonsstue før anestesiinduksjon
Forskjellen mellom øvre og nedre ekstremiteter betyr blodtrykk i våken tilstand
Samtidig målte verdier på operasjonsstue før anestesiinduksjon
d_MBP(GA)
Tidsramme: Samtidig målte verdier under generell anestesi i stabil tilstand uten signifikant stimulering
Forskjellen mellom øvre og nedre ekstremiteter betyr blodtrykk under generell anestesi
Samtidig målte verdier under generell anestesi i stabil tilstand uten signifikant stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
d_SBP(våken)
Tidsramme: Samtidig målte verdier på operasjonsstue før anestesiinduksjon
Forskjellen mellom øvre og nedre ekstremiteter systolisk blodtrykk i våken tilstand
Samtidig målte verdier på operasjonsstue før anestesiinduksjon
d_SBP(GA)
Tidsramme: Samtidig målte verdier under generell anestesi i stabil tilstand uten signifikant stimulering
Forskjellen mellom øvre og nedre ekstremiteter systolisk blodtrykk under generell anestesi
Samtidig målte verdier under generell anestesi i stabil tilstand uten signifikant stimulering
d_DBP(våken)
Tidsramme: Samtidig målte verdier på operasjonsstue før anestesiinduksjon
Forskjellen mellom øvre og nedre ekstremiteter diastolisk blodtrykk i våken tilstand
Samtidig målte verdier på operasjonsstue før anestesiinduksjon
d_DBP(GA)
Tidsramme: Samtidig målte verdier under generell anestesi i stabil tilstand uten signifikant stimulering
Forskjellen mellom øvre og nedre ekstremiteter diastolisk blodtrykk under generell anestesi
Samtidig målte verdier under generell anestesi i stabil tilstand uten signifikant stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICICC-OS-24-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere