Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi krevním tlakem horních a dolních končetin u pacientů po operaci štítné žlázy v celkové anestezii

25. března 2026 aktualizováno: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
Cílem této observační studie je objasnit vztah mezi krevním tlakem horních a dolních končetin u pacientů po operaci štítné žlázy v celkové anestezii. Hemodynamický stav během anestezie je odlišný od stavu v bdělém stavu. Pro posouzení, zda rozdíl v krevním tlaku mezi horními a dolními končetinami pozorovaný v bdělém stavu je v souladu s tím, který byl pozorován v celkové anestezii, budou vyšetřovatelé porovnávat rozdíly krevního tlaku mezi končetinami před uvedením do anestezie a během celkové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní měření krevního tlaku během operace se typicky provádí na horní části paže a předchozí studie o vztahu mezi intraoperační fluktuací krevního tlaku a pooperační mortalitou a morbilitou byly také založeny na měřeních na horní části paže. Pokud však v klinické praxi není možné během operace monitorovat krevní tlak v horní části paže, manžeta se obvykle umístí na kotník.

Podle předchozí studie je systolický krevní tlak v kotníku přibližně o 17,0 mmHg vyšší než systolický krevní tlak na paži v poloze na zádech (95% CI 15,4-21,3 mmHg), zatímco diastolický krevní tlak nevykazoval významné rozdíly v bdělém stavu. Vzhledem k tomu, že hemodynamický stav pacientů v anestezii se liší od stavu pacientů v bdělém stavu, neexistuje dostatek důkazů pro přímé použití známých rozdílů mezi krevním tlakem horních a dolních končetin u bdělých pacientů pro stanovení cílových rozmezí krevního tlaku během anestezie. V důsledku toho se anesteziologové v těchto situacích často spoléhají na klinický úsudek.

Proto tato studie stanovuje nulovou hypotézu, že „rozdíly v krevním tlaku mezi horními a dolními končetinami před a po anestezii jsou stejné“. Cílem je zjistit, zda dříve známý vztah mezi krevním tlakem horních a dolních končetin u bdělých pacientů lze aplikovat na pacienty v celkové anestezii. Kromě toho je cílem této studie prozkoumat vztah mezi krevním tlakem horních a dolních končetin, když je krevní tlak dolní končetiny mimo normální rozmezí během celkové anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10449
        • Ilsan Cha Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní operaci štítné žlázy v celkové anestezii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti podstupující elektivní operaci štítné žlázy v celkové anestezii
  • Ve věku od 20 do 80 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav třídy I nebo II
  • Jednotlivci, kteří dobrovolně dali písemný souhlas k účasti na této klinické studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem mellitus nebo onemocněním periferních cév
  • Pacienti s anamnézou srdečního onemocnění; Infarkt myokardu, srdeční selhání atd.
  • Pacienti s arytmií
  • Pacienti s muskuloskeletálními abnormalitami
  • Pacienti, u kterých je zavedení neinvazivní manžety na měření krevního tlaku kontraindikováno: zánětlivá onemocnění nebo rány způsobující bolest v místě manžety, těžké otoky, tromboflebitida atd.
  • Jiné případy, které výzkumník považoval za nevhodné pro studii: absence manžety vhodné velikosti, umístění tlakové manžety, u níž se očekává, že ovlivní navození a udržování celkové anestezie, duševní onemocnění v anamnéze atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina T
Pacienti po operaci štítné žlázy v celkové anestezii
Přístroj: Neinvazivní měření krevního tlaku
Neinvazivní měření krevního tlaku na horních i dolních končetinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
d_MBP(probuzený)
Časové okno: Souběžně měřené hodnoty na operačním sále před úvodem do anestezie
Rozdíl mezi horními a dolními končetinami znamená krevní tlak v bdělém stavu
Souběžně měřené hodnoty na operačním sále před úvodem do anestezie
d_MBP(GA)
Časové okno: Současně měřené hodnoty při celkové anestezii ve stabilním stavu bez výrazné stimulace
Rozdíl mezi horními a dolními končetinami znamená krevní tlak v celkové anestezii
Současně měřené hodnoty při celkové anestezii ve stabilním stavu bez výrazné stimulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
d_SBP(probuzený)
Časové okno: Souběžně měřené hodnoty na operačním sále před úvodem do anestezie
Rozdíl mezi systolickým krevním tlakem horních a dolních končetin v bdělém stavu
Souběžně měřené hodnoty na operačním sále před úvodem do anestezie
d_SBP(GA)
Časové okno: Současně měřené hodnoty při celkové anestezii ve stabilním stavu bez výrazné stimulace
Rozdíl mezi systolickým krevním tlakem horních a dolních končetin v celkové anestezii
Současně měřené hodnoty při celkové anestezii ve stabilním stavu bez výrazné stimulace
d_DBP(probuzený)
Časové okno: Souběžně měřené hodnoty na operačním sále před úvodem do anestezie
Rozdíl mezi diastolickým krevním tlakem horních a dolních končetin v bdělém stavu
Souběžně měřené hodnoty na operačním sále před úvodem do anestezie
d_DBP(GA)
Časové okno: Současně měřené hodnoty při celkové anestezii ve stabilním stavu bez výrazné stimulace
Rozdíl mezi diastolickým krevním tlakem horních a dolních končetin během celkové anestezie
Současně měřené hodnoty při celkové anestezii ve stabilním stavu bez výrazné stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ilsan Cha hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health, Republic of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICICC-OS-24-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit