Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem øvre og nedre ekstremitetsblodtryk hos patienter med skjoldbruskkirteloperation under generel anæstesi

25. marts 2026 opdateret af: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at klarlægge forholdet mellem blodtryk i øvre og nedre ekstremiteter hos patienter med skjoldbruskkirteloperationer under generel anæstesi. Den hæmodynamiske tilstand under anæstesi er forskellig fra den under vågen tilstand. For at vurdere, om forskellen i blodtryk mellem de øvre og nedre lemmer observeret i vågen tilstand er i overensstemmelse med den, der er observeret under generel anæstesi, vil efterforskerne derfor sammenligne blodtryksforskellene mellem lemmerne før anæstesiinduktion og under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Non-invasiv blodtryksmåling under operation udføres typisk på overarmen, og tidligere undersøgelser om sammenhængen mellem intraoperativt blodtryksudsving og postoperativ mortalitet og morbilitet har også taget udgangspunkt i overarmsmålingerne. Men i klinisk praksis, hvis overvågning af blodtrykket i overarmen ikke er mulig under operationen, placeres manchetten normalt på anklen.

Ifølge en tidligere undersøgelse er det systoliske blodtryk ved anklen ca. 17,0 mmHg højere end det systoliske blodtryk ved armen i liggende stilling (95 % CI 15,4-21,3) mmHg), mens det diastoliske blodtryk ikke viste signifikante forskelle i vågen tilstand. Da den hæmodynamiske tilstand af patienter under anæstesi adskiller sig fra den for vågne patienter, er der utilstrækkelig evidens til direkte at anvende de kendte forskelle mellem blodtryk i øvre og nedre ekstremiteter hos vågne patienter til at indstille målblodtryksintervaller under anæstesi. Som følge heraf er anæstesilæger ofte afhængige af klinisk dømmekraft i disse situationer.

Derfor sætter denne undersøgelse nulhypotesen om, at 'forskellene i blodtryk mellem de øvre og nedre lemmer før og efter anæstesi er de samme.' Målet er at afgøre, om det tidligere kendte forhold mellem blodtryk i øvre og nedre ekstremiteter hos vågne patienter kan anvendes på patienter under generel anæstesi. Derudover har denne undersøgelse til formål at undersøge forholdet mellem blodtryk i øvre og nedre ekstremiteter, når blodtrykket i underekstremiteterne er uden for det normale område under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10449
        • Ilsan Cha Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får elektiv skjoldbruskkirteloperation under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får foretaget elektiv skjoldbruskkirteloperation under generel anæstesi
  • I alderen mellem 20 og 80 år
  • American Society of Anesthesiologist(ASA) Fysisk status klasse I eller II
  • Personer, der frivilligt har givet skriftligt samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus eller perifer vaskulær sygdom
  • Patienter med en historie med hjertesygdom; Myokardieinfarkt, Hjertesvigt mv.
  • Patienter med arytmi
  • Patienter med muskuloskeletale abnormiteter
  • Patienter, for hvem placeringen af ​​en ikke-invasiv blodtryksmanchet er kontraindiceret: betændelsessygdomme eller sår, der forårsager smerter på manchetstedet, alvorligt ødem, tromboflebitis osv.
  • Andre tilfælde, som forskeren vurderer som uegnede til undersøgelsen: fravær af passende størrelse blodtryksmanchetter, placering af en tryksat blodtryksmanchet, der forventes at påvirke induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi, historie med psykisk sygdom osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe T
Skjoldbruskkirtelopererede patienter under generel anæstesi
Enhed: Ikke-invasiv blodtryksmåling
Ikke-invasiv blodtryksmåling i både øvre og nedre lemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
d_MBP(vågen)
Tidsramme: Samtidig målte værdier på operationsstuen før anæstesiinduktion
Forskellen mellem øvre og nedre ekstremiteter betyder blodtryk i vågen tilstand
Samtidig målte værdier på operationsstuen før anæstesiinduktion
d_MBP(GA)
Tidsramme: Samtidig målte værdier under generel anæstesi i stabil tilstand uden væsentlig stimulering
Forskellen mellem øvre og nedre ekstremiteter betyder blodtryk under generel anæstesi
Samtidig målte værdier under generel anæstesi i stabil tilstand uden væsentlig stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
d_SBP(vågen)
Tidsramme: Samtidig målte værdier på operationsstuen før anæstesiinduktion
Forskel mellem øvre og nedre ekstremiteters systoliske blodtryk i vågen tilstand
Samtidig målte værdier på operationsstuen før anæstesiinduktion
d_SBP(GA)
Tidsramme: Samtidig målte værdier under generel anæstesi i stabil tilstand uden væsentlig stimulering
Forskel mellem øvre og nedre ekstremiteters systoliske blodtryk under generel anæstesi
Samtidig målte værdier under generel anæstesi i stabil tilstand uden væsentlig stimulering
d_DBP(vågen)
Tidsramme: Samtidig målte værdier på operationsstuen før anæstesiinduktion
Forskel mellem øvre og nedre ekstremiteters diastoliske blodtryk i vågen tilstand
Samtidig målte værdier på operationsstuen før anæstesiinduktion
d_DBP(GA)
Tidsramme: Samtidig målte værdier under generel anæstesi i stabil tilstand uden væsentlig stimulering
Forskel mellem øvre og nedre ekstremiteters diastoliske blodtryk under generel anæstesi
Samtidig målte værdier under generel anæstesi i stabil tilstand uden væsentlig stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ilsan Cha hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Republic of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICICC-OS-24-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv blodtryksmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner