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La relazione tra pressione sanguigna degli arti superiori e inferiori nei pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea in anestesia generale

25 marzo 2026 aggiornato da: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è chiarire la relazione tra pressione arteriosa degli arti superiori e inferiori nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide in anestesia generale. Lo stato emodinamico durante l'anestesia è diverso da quello durante lo stato di veglia. Pertanto, per valutare se la differenza di pressione sanguigna tra gli arti superiori e inferiori osservata nello stato di veglia è coerente con quella osservata in anestesia generale, i ricercatori confronteranno le differenze di pressione sanguigna tra gli arti prima dell'induzione dell'anestesia e durante l'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La misurazione non invasiva della pressione arteriosa durante l'intervento chirurgico viene generalmente condotta sulla parte superiore del braccio e studi precedenti sulla relazione tra fluttuazione della pressione arteriosa intraoperatoria e mortalità e morbilità postoperatoria si sono basati anche sulle misurazioni della parte superiore del braccio. Tuttavia, nella pratica clinica, se il monitoraggio della pressione sanguigna nella parte superiore del braccio non è possibile durante l'intervento chirurgico, il bracciale viene solitamente posizionato sulla caviglia.

Secondo uno studio precedente, la pressione arteriosa sistolica alla caviglia è di circa 17,0 mmHg superiore alla pressione arteriosa sistolica al braccio in posizione supina (IC 95% 15,4-21,3 mmHg), mentre la pressione diastolica non ha mostrato differenze significative in stato di veglia. Poiché lo stato emodinamico dei pazienti sotto anestesia differisce da quello dei pazienti svegli, non vi sono prove sufficienti per applicare direttamente le differenze note tra la pressione sanguigna degli arti superiori e inferiori nei pazienti svegli per impostare intervalli di pressione sanguigna target durante l’anestesia. Di conseguenza, in queste situazioni gli anestesisti spesso si affidano al giudizio clinico.

Pertanto, questo studio stabilisce l'ipotesi nulla secondo cui "le differenze nella pressione sanguigna tra gli arti superiori e inferiori prima e dopo l'anestesia sono le stesse". L’obiettivo è determinare se la relazione precedentemente nota tra la pressione sanguigna degli arti superiori e inferiori nei pazienti svegli possa essere applicata ai pazienti in anestesia generale. Inoltre, questo studio mira a indagare la relazione tra la pressione sanguigna degli arti superiori e inferiori quando la pressione sanguigna degli arti inferiori è al di fuori dell'intervallo normale durante l'anestesia generale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10449
        • Ilsan Cha Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della tiroide in anestesia generale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della tiroide in anestesia generale
  • Età compresa tra i 20 e gli 80 anni
  • Classe I o II dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist (ASA).
  • Soggetti che hanno dato volontariamente il consenso scritto a partecipare a questo studio clinico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito o malattia vascolare periferica
  • Pazienti con una storia di malattie cardiache; Infarto miocardico, insufficienza cardiaca, ecc.
  • Pazienti con aritmia
  • Pazienti con anomalie muscoloscheletriche
  • Pazienti per i quali è controindicato il posizionamento di un bracciale non invasivo per la pressione arteriosa: malattie infiammatorie o ferite che causano dolore nella sede del bracciale, edema grave, tromboflebite, ecc.
  • Altri casi ritenuti non idonei allo studio dal ricercatore: assenza di bracciali per la pressione arteriosa di dimensioni adeguate, posizionamento di un bracciale pressurizzato per la pressione sanguigna che si prevede possa influenzare l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale, storia di malattia mentale, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo T
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide in anestesia generale
Misurazione non invasiva della pressione arteriosa sia negli arti superiori che inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
d_MBP(sveglio)
Lasso di tempo: Valori misurati simultaneamente in sala operatoria prima dell'induzione dell'anestesia
La differenza tra gli arti superiori e inferiori indica la pressione sanguigna nello stato di veglia
Valori misurati simultaneamente in sala operatoria prima dell'induzione dell'anestesia
d_MBP(GA)
Lasso di tempo: Valori misurati simultaneamente durante l'anestesia generale in uno stato stabile senza stimolazione significativa
La differenza tra gli arti superiori e inferiori indica la pressione sanguigna durante l'anestesia generale
Valori misurati simultaneamente durante l'anestesia generale in uno stato stabile senza stimolazione significativa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
d_SBP(sveglio)
Lasso di tempo: Valori misurati simultaneamente in sala operatoria prima dell'induzione dell'anestesia
Differenza tra pressione arteriosa sistolica degli arti superiori e inferiori in stato di veglia
Valori misurati simultaneamente in sala operatoria prima dell'induzione dell'anestesia
d_SBP(GA)
Lasso di tempo: Valori misurati simultaneamente durante l'anestesia generale in uno stato stabile senza stimolazione significativa
Differenza tra pressione arteriosa sistolica degli arti superiori e inferiori durante l'anestesia generale
Valori misurati simultaneamente durante l'anestesia generale in uno stato stabile senza stimolazione significativa
d_DBP(sveglio)
Lasso di tempo: Valori misurati simultaneamente in sala operatoria prima dell'induzione dell'anestesia
Differenza tra pressione diastolica degli arti superiori e inferiori in stato di veglia
Valori misurati simultaneamente in sala operatoria prima dell'induzione dell'anestesia
d_DBP(GA)
Lasso di tempo: Valori misurati simultaneamente durante l'anestesia generale in uno stato stabile senza stimolazione significativa
Differenza tra pressione diastolica degli arti superiori e inferiori durante l'anestesia generale
Valori misurati simultaneamente durante l'anestesia generale in uno stato stabile senza stimolazione significativa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICICC-OS-24-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

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