Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Beziehung zwischen dem Blutdruck der oberen und unteren Extremität bei Patienten mit Schilddrüsenchirurgie unter Vollnarkose

25. März 2026 aktualisiert von: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Blutdruck der oberen und unteren Extremitäten bei Patienten mit Schilddrüsenoperationen unter Vollnarkose zu klären. Der hämodynamische Zustand während der Narkose unterscheidet sich vom Zustand im Wachzustand. Um daher zu beurteilen, ob der im Wachzustand beobachtete Blutdruckunterschied zwischen den oberen und unteren Gliedmaßen mit dem unter Vollnarkose beobachteten übereinstimmt, vergleichen die Forscher die Blutdruckunterschiede zwischen den Gliedmaßen vor der Narkoseeinleitung und während der Vollnarkose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die nicht-invasive Blutdruckmessung während einer Operation wird typischerweise am Oberarm durchgeführt, und frühere Studien zum Zusammenhang zwischen intraoperativen Blutdruckschwankungen und postoperativer Mortalität und Moralität basierten ebenfalls auf Oberarmmessungen. Wenn jedoch in der klinischen Praxis die Überwachung des Blutdrucks im Oberarm während der Operation nicht möglich ist, wird die Manschette normalerweise am Knöchel angelegt.

Laut einer früheren Studie ist der systolische Blutdruck am Knöchel etwa 17,0 mmHg höher als der systolische Blutdruck am Arm in Rückenlage (95 %-KI 15,4–21,3). mmHg), während der diastolische Blutdruck im Wachzustand keine signifikanten Unterschiede aufwies. Da sich der hämodynamische Zustand von Patienten unter Narkose von dem von wachen Patienten unterscheidet, gibt es keine ausreichende Evidenz, um die bekannten Unterschiede zwischen den Blutdruckwerten der oberen und unteren Extremitäten bei wachen Patienten direkt auf die Festlegung von Zielblutdruckbereichen während der Narkose anzuwenden. Daher verlassen sich Anästhesisten in diesen Situationen häufig auf die klinische Beurteilung.

Daher stellt diese Studie die Nullhypothese auf, dass „die Blutdruckunterschiede zwischen den oberen und unteren Gliedmaßen vor und nach der Anästhesie gleich sind“. Ziel ist es festzustellen, ob der bisher bekannte Zusammenhang zwischen dem Blutdruck der oberen und unteren Extremitäten bei wachen Patienten auf Patienten unter Vollnarkose übertragen werden kann. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem Blutdruck der oberen und unteren Extremitäten zu untersuchen, wenn der Blutdruck der unteren Extremitäten während der Vollnarkose außerhalb des normalen Bereichs liegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10449
        • Ilsan Cha Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Schilddrüsenoperation unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Schilddrüsenoperation unter Vollnarkose unterziehen
  • Im Alter zwischen 20 und 80 Jahren
  • American Society of Anaesthesiologist (ASA) Physischer Status Klasse I oder II
  • Personen, die freiwillig ihre schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus oder peripherer Gefäßerkrankung
  • Patienten mit einer Herzerkrankung in der Vorgeschichte; Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz usw.
  • Patienten mit Arrhythmie
  • Patienten mit Anomalien des Bewegungsapparates
  • Patienten, bei denen das Anlegen einer nicht-invasiven Blutdruckmanschette kontraindiziert ist: entzündliche Erkrankungen oder Wunden, die Schmerzen an der Manschettenstelle verursachen, schwere Ödeme, Thrombophlebitis usw.
  • Andere Fälle, die der Forscher für die Studie als ungeeignet erachtete: Fehlen angemessen dimensionierter Blutdruckmanschetten, Anlegen einer Druck-Blutdruckmanschette, von der erwartet wird, dass sie die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose beeinträchtigt, psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe T
Patienten mit Schilddrüsenoperation unter Vollnarkose
Gerät: Nicht-invasive Blutdruckmessung
Nicht-invasive Blutdruckmessung in den oberen und unteren Gliedmaßen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
d_MBP(wach)
Zeitfenster: Gleichzeitig gemessene Werte im Operationssaal vor Narkoseeinleitung
Der Unterschied zwischen den oberen und unteren Extremitäten bedeutet den Blutdruck im Wachzustand
Gleichzeitig gemessene Werte im Operationssaal vor Narkoseeinleitung
d_MBP(GA)
Zeitfenster: Gleichzeitig gemessene Werte während der Vollnarkose im stabilen Zustand ohne nennenswerte Stimulation
Der Unterschied zwischen den oberen und unteren Extremitäten bedeutet den Blutdruck während der Vollnarkose
Gleichzeitig gemessene Werte während der Vollnarkose im stabilen Zustand ohne nennenswerte Stimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
d_SBP(wach)
Zeitfenster: Gleichzeitig gemessene Werte im Operationssaal vor Narkoseeinleitung
Unterschied zwischen dem systolischen Blutdruck der oberen und unteren Extremitäten im Wachzustand
Gleichzeitig gemessene Werte im Operationssaal vor Narkoseeinleitung
d_SBP(GA)
Zeitfenster: Gleichzeitig gemessene Werte während der Vollnarkose im stabilen Zustand ohne nennenswerte Stimulation
Unterschied zwischen dem systolischen Blutdruck der oberen und unteren Extremitäten während einer Vollnarkose
Gleichzeitig gemessene Werte während der Vollnarkose im stabilen Zustand ohne nennenswerte Stimulation
d_DBP(wach)
Zeitfenster: Gleichzeitig gemessene Werte im Operationssaal vor Narkoseeinleitung
Unterschied zwischen dem diastolischen Blutdruck der oberen und unteren Extremitäten im Wachzustand
Gleichzeitig gemessene Werte im Operationssaal vor Narkoseeinleitung
d_DBP(GA)
Zeitfenster: Gleichzeitig gemessene Werte während der Vollnarkose im stabilen Zustand ohne nennenswerte Stimulation
Unterschied zwischen dem diastolischen Blutdruck der oberen und unteren Extremitäten während einer Vollnarkose
Gleichzeitig gemessene Werte während der Vollnarkose im stabilen Zustand ohne nennenswerte Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ilsan Cha hospital

Mitarbeiter

Ministry of Health, Republic of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICICC-OS-24-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutdruck

Klinische Studien zur Nicht-invasive Blutdruckmessung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren