- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06590064
A relação entre a pressão arterial das extremidades superiores e inferiores em pacientes de cirurgia de tireoide sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição não invasiva da pressão arterial durante a cirurgia é normalmente realizada na parte superior do braço, e estudos anteriores sobre a relação entre a flutuação da pressão arterial intraoperatória e a mortalidade e morbilidade pós-operatória também se basearam nas medições do braço. Porém, na prática clínica, se o monitoramento da pressão arterial na parte superior do braço não for viável durante a cirurgia, o manguito geralmente é colocado no tornozelo.
De acordo com um estudo anterior, a pressão arterial sistólica no tornozelo é aproximadamente 17,0 mmHg maior que a pressão arterial sistólica no braço na posição supina (IC 95% 15,4-21,3 mmHg), enquanto a pressão arterial diastólica não apresentou diferenças significativas no estado de vigília. Como o estado hemodinâmico dos pacientes sob anestesia difere daquele dos pacientes acordados, não há evidências suficientes para aplicar diretamente as diferenças conhecidas entre as pressões arteriais dos membros superiores e inferiores em pacientes acordados para definir faixas-alvo de pressão arterial durante a anestesia. Como resultado, os anestesiologistas muitas vezes confiam no julgamento clínico nestas situações.
Portanto, este estudo estabelece a hipótese nula de que “as diferenças na pressão arterial entre os membros superiores e inferiores antes e depois da anestesia são as mesmas”. O objetivo é determinar se a relação previamente conhecida entre as pressões arteriais dos membros superiores e inferiores em pacientes acordados pode ser aplicada a pacientes sob anestesia geral. Além disso, este estudo tem como objetivo investigar a relação entre a pressão arterial dos membros superiores e inferiores quando a pressão arterial dos membros inferiores está fora da normalidade durante a anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10449
- Ilsan Cha hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de tireoide sob anestesia geral
- Idade entre 20 e 80 anos
- Estado Físico Classe I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA)
- Indivíduos que deram voluntariamente consentimento por escrito para participar deste estudo clínico
Critérios de exclusão:
- Pacientes com Diabetes Mellitus ou doença vascular periférica
- Pacientes com histórico de doença cardíaca; Infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, etc.
- Pacientes com Arritmia
- Pacientes com anomalias musculoesqueléticas
- Pacientes para os quais a colocação de manguito de pressão arterial não invasivo é contraindicada: doenças inflamatórias ou feridas que causam dor no local do manguito, edema intenso, tromboflebite, etc.
- Outros casos considerados inadequados para o estudo pelo pesquisador: ausência de manguitos de pressão arterial de tamanho adequado, colocação de manguito de pressão arterial pressurizado que possa afetar a indução e manutenção da anestesia geral, histórico de doença mental, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo T
Pacientes de cirurgia de tireoide sob anestesia geral
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Medição não invasiva da pressão arterial em membros superiores e inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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d_MBP(acordado)
Prazo: Valores medidos simultaneamente na sala de cirurgia antes da indução anestésica
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A diferença entre as extremidades superiores e inferiores significa a pressão arterial no estado de vigília
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Valores medidos simultaneamente na sala de cirurgia antes da indução anestésica
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d_MBP(GA)
Prazo: Valores medidos simultaneamente durante anestesia geral em estado estável sem estimulação significativa
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Diferença entre a pressão arterial média das extremidades superiores e inferiores durante a anestesia geral
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Valores medidos simultaneamente durante anestesia geral em estado estável sem estimulação significativa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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d_SBP(acordado)
Prazo: Valores medidos simultaneamente na sala de cirurgia antes da indução anestésica
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Diferença entre a pressão arterial sistólica das extremidades superiores e inferiores no estado de vigília
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Valores medidos simultaneamente na sala de cirurgia antes da indução anestésica
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d_SBP(GA)
Prazo: Valores medidos simultaneamente durante anestesia geral em estado estável sem estimulação significativa
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Diferença entre a pressão arterial sistólica das extremidades superiores e inferiores durante a anestesia geral
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Valores medidos simultaneamente durante anestesia geral em estado estável sem estimulação significativa
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d_DBP (acordado)
Prazo: Valores medidos simultaneamente na sala de cirurgia antes da indução anestésica
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Diferença entre a pressão arterial diastólica das extremidades superiores e inferiores no estado de vigília
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Valores medidos simultaneamente na sala de cirurgia antes da indução anestésica
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d_DBP(GA)
Prazo: Valores medidos simultaneamente durante anestesia geral em estado estável sem estimulação significativa
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Diferença entre a pressão arterial diastólica das extremidades superiores e inferiores durante a anestesia geral
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Valores medidos simultaneamente durante anestesia geral em estado estável sem estimulação significativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jessen MK, Vallentin MF, Holmberg MJ, Bolther M, Hansen FB, Holst JM, Magnussen A, Hansen NS, Johannsen CM, Enevoldsen J, Jensen TH, Roessler LL, Lind PC, Klitholm MP, Eggertsen MA, Caap P, Boye C, Dabrowski KM, Vormfenne L, Hoybye M, Henriksen J, Karlsson CM, Balleby IR, Rasmussen MS, Paelestik K, Granfeldt A, Andersen LW. Goal-directed haemodynamic therapy during general anaesthesia for noncardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Mar;128(3):416-433. doi: 10.1016/j.bja.2021.10.046. Epub 2021 Dec 13.
- Sheppard JP, Albasri A, Franssen M, Fletcher B, Pealing L, Roberts N, Obeid A, Pucci M, McManus RJ, Martin U; British and Irish Hypertension Society. Defining the relationship between arm and leg blood pressure readings: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2019 Apr;37(4):660-670. doi: 10.1097/HJH.0000000000001958.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICICC-OS-24-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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