- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06590064
Ylä- ja alaraajan verenpaineen suhde kilpirauhasleikkauspotilailla yleisanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Non-invasiivinen verenpainemittaus leikkauksen aikana tehdään tyypillisesti olkavarresta, ja aiemmat tutkimukset intraoperatiivisen verenpaineen vaihtelun ja postoperatiivisen kuolleisuuden ja kuolleisuuden välisestä suhteesta ovat myös perustuneet olkavarren mittauksiin. Jos olkavarren verenpaineen seuranta ei kuitenkaan ole kliinisessä käytännössä mahdollista leikkauksen aikana, mansetti asetetaan yleensä nilkkaan.
Aiemman tutkimuksen mukaan systolinen verenpaine nilkassa on noin 17,0 mmHg korkeampi kuin systolinen verenpaine käsivarressa makuuasennossa (95 % CI 15,4-21,3 mmHg), kun taas diastolinen verenpaine ei osoittanut merkittäviä eroja valvetilassa. Koska anestesiapotilaiden hemodynaaminen tila eroaa hereillä olevien potilaiden hemodynaamisesta tilasta, ei ole riittävästi näyttöä, jotta voitaisiin suoraan soveltaa tunnettuja ylä- ja alaraajojen verenpaineen eroja hereillä olevilla potilailla verenpaineen tavoitearvojen asettamiseen anestesian aikana. Tämän seurauksena anestesiologit luottavat usein kliiniseen harkintaan näissä tilanteissa.
Siksi tämä tutkimus asettaa nollahypoteesin, jonka mukaan "verenpaineerot ylä- ja alaraajojen välillä ovat samat ennen nukutusta ja sen jälkeen". Tavoitteena on selvittää, voidaanko valveilla olevien potilaiden ylä- ja alaraajojen verenpaineen välillä tunnettua suhdetta soveltaa yleisanestesiassa oleviin potilaisiin. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ylä- ja alaraajojen verenpaineiden suhdetta, kun alaraajan verenpaine on normaalin alueen ulkopuolella yleisanestesian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10449
- Ilsan Cha hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille on tehty valinnainen kilpirauhasleikkaus yleisanestesiassa
- Ikäraja 20-80 vuotta
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila, luokka I tai II
- Henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti antaneet kirjallisen suostumuksen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus tai perifeerinen verisuonisairaus
- Potilaat, joilla on ollut sydänsairaus; Sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta jne.
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuuksia
- Potilaat, joille ei-invasiivisen verenpainemansetin asettaminen on vasta-aiheista: tulehdussairaudet tai kipua aiheuttavat haavat mansetin kohdassa, vaikea turvotus, tromboflebiitti jne.
- Muut tutkijan tutkimukseen sopimattomiksi katsomat tapaukset: sopivan kokoisten verenpainemansettien puuttuminen, paineistetun verenpainemansetin sijoittaminen, jonka odotetaan vaikuttavan yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon, mielenterveysongelmia jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä T
Kilpirauhasleikkauspotilaat yleisanestesiassa
|
Ei-invasiivinen verenpaineen mittaus sekä ylä- että alaraajoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
d_MBP(herännyt)
Aikaikkuna: Samanaikaisesti mitatut arvot leikkaussalissa ennen anestesian induktiota
|
Ero ylä- ja alaraajojen välillä tarkoittaa verenpainetta valveilla
|
Samanaikaisesti mitatut arvot leikkaussalissa ennen anestesian induktiota
|
|
d_MBP(GA)
Aikaikkuna: Samanaikaisesti mitatut arvot yleisanestesian aikana vakaassa tilassa ilman merkittävää stimulaatiota
|
Ylä- ja alaraajojen välinen ero tarkoittaa verenpainetta yleisanestesian aikana
|
Samanaikaisesti mitatut arvot yleisanestesian aikana vakaassa tilassa ilman merkittävää stimulaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
d_SBP(heräs)
Aikaikkuna: Samanaikaisesti mitatut arvot leikkaussalissa ennen anestesian induktiota
|
Ero ylä- ja alaraajojen systolisen verenpaineen välillä hereillä
|
Samanaikaisesti mitatut arvot leikkaussalissa ennen anestesian induktiota
|
|
d_SBP(GA)
Aikaikkuna: Samanaikaisesti mitatut arvot yleisanestesian aikana vakaassa tilassa ilman merkittävää stimulaatiota
|
Ero ylä- ja alaraajojen systolisen verenpaineen välillä yleisanestesian aikana
|
Samanaikaisesti mitatut arvot yleisanestesian aikana vakaassa tilassa ilman merkittävää stimulaatiota
|
|
d_DBP(herännyt)
Aikaikkuna: Samanaikaisesti mitatut arvot leikkaussalissa ennen anestesian induktiota
|
Ero ylä- ja alaraajojen diastolisen verenpaineen välillä hereillä
|
Samanaikaisesti mitatut arvot leikkaussalissa ennen anestesian induktiota
|
|
d_DBP(GA)
Aikaikkuna: Samanaikaisesti mitatut arvot yleisanestesian aikana vakaassa tilassa ilman merkittävää stimulaatiota
|
Ero ylä- ja alaraajojen diastolisen verenpaineen välillä yleisanestesian aikana
|
Samanaikaisesti mitatut arvot yleisanestesian aikana vakaassa tilassa ilman merkittävää stimulaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jessen MK, Vallentin MF, Holmberg MJ, Bolther M, Hansen FB, Holst JM, Magnussen A, Hansen NS, Johannsen CM, Enevoldsen J, Jensen TH, Roessler LL, Lind PC, Klitholm MP, Eggertsen MA, Caap P, Boye C, Dabrowski KM, Vormfenne L, Hoybye M, Henriksen J, Karlsson CM, Balleby IR, Rasmussen MS, Paelestik K, Granfeldt A, Andersen LW. Goal-directed haemodynamic therapy during general anaesthesia for noncardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Mar;128(3):416-433. doi: 10.1016/j.bja.2021.10.046. Epub 2021 Dec 13.
- Sheppard JP, Albasri A, Franssen M, Fletcher B, Pealing L, Roberts N, Obeid A, Pucci M, McManus RJ, Martin U; British and Irish Hypertension Society. Defining the relationship between arm and leg blood pressure readings: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2019 Apr;37(4):660-670. doi: 10.1097/HJH.0000000000001958.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICICC-OS-24-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .