La relación entre la presión arterial de las extremidades superiores e inferiores en pacientes sometidos a cirugía de tiroides bajo anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición de la presión arterial no invasiva durante la cirugía generalmente se realiza en la parte superior del brazo, y estudios previos sobre la relación entre la fluctuación de la presión arterial intraoperatoria y la mortalidad y morbilidad posoperatoria también se han basado en las mediciones de la parte superior del brazo. Sin embargo, en la práctica clínica, si no es posible controlar la presión arterial en la parte superior del brazo durante la cirugía, el manguito generalmente se coloca en el tobillo.
Según un estudio previo, la presión arterial sistólica en el tobillo es aproximadamente 17,0 mmHg más alta que la presión arterial sistólica en el brazo en posición supina (IC del 95%: 15,4-21,3). mmHg), mientras que la presión arterial diastólica no mostró diferencias significativas en el estado de vigilia. Dado que el estado hemodinámico de los pacientes bajo anestesia difiere del de los pacientes despiertos, no hay evidencia suficiente para aplicar directamente las diferencias conocidas entre las presiones arteriales de las extremidades superiores e inferiores en pacientes despiertos para establecer rangos objetivo de presión arterial durante la anestesia. Como resultado, los anestesiólogos suelen confiar en el juicio clínico en estas situaciones.
Por tanto, este estudio plantea la hipótesis nula de que 'las diferencias en la presión arterial entre los miembros superiores e inferiores antes y después de la anestesia son las mismas'. El objetivo es determinar si la relación previamente conocida entre las presiones arteriales de las extremidades superiores e inferiores en pacientes despiertos se puede aplicar a pacientes bajo anestesia general. Además, este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la presión arterial de las extremidades superiores e inferiores cuando la presión arterial de las extremidades inferiores está fuera del rango normal durante la anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10449
- Ilsan Cha hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía electiva de tiroides bajo anestesia general.
- Edad entre 20 y 80 años.
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Clase I o II
- Personas que han dado voluntariamente su consentimiento por escrito para participar en este estudio clínico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con Diabetes Mellitus o Enfermedad Vascular Periférica
- Pacientes con antecedentes de Enfermedad Cardíaca; Infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, etc.
- Pacientes con Arritmia
- Pacientes con anomalías musculoesqueléticas.
- Pacientes en los que esté contraindicada la colocación de un manguito de presión arterial no invasivo: enfermedades inflamatorias o heridas que provoquen dolor en el lugar del manguito, edemas severos, tromboflebitis, etc.
- Otros casos considerados inadecuados para el estudio por el investigador: ausencia de manguitos de presión arterial del tamaño adecuado, colocación de un manguito de presión arterial presurizado que se espera que afecte la inducción y mantenimiento de la anestesia general, antecedentes de enfermedad mental, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo T
Pacientes de cirugía de tiroides bajo anestesia general.
|
Medición de la presión arterial no invasiva en las extremidades superiores e inferiores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
d_MBP (despierto)
Periodo de tiempo: Valores medidos simultáneamente en quirófano antes de la inducción de la anestesia.
|
La diferencia entre la presión arterial media de las extremidades superiores e inferiores en estado despierto
|
Valores medidos simultáneamente en quirófano antes de la inducción de la anestesia.
|
|
d_MBP(GA)
Periodo de tiempo: Valores medidos simultáneamente durante la anestesia general en un estado estable sin estimulación significativa
|
Diferencia entre la presión arterial media de las extremidades superiores e inferiores durante la anestesia general
|
Valores medidos simultáneamente durante la anestesia general en un estado estable sin estimulación significativa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
d_SBP (despierto)
Periodo de tiempo: Valores medidos simultáneamente en quirófano antes de la inducción de la anestesia.
|
Diferencia entre la presión arterial sistólica de las extremidades superiores e inferiores en estado de vigilia
|
Valores medidos simultáneamente en quirófano antes de la inducción de la anestesia.
|
|
d_PAS(GA)
Periodo de tiempo: Valores medidos simultáneamente durante la anestesia general en un estado estable sin estimulación significativa
|
Diferencia entre la presión arterial sistólica de las extremidades superiores e inferiores durante la anestesia general
|
Valores medidos simultáneamente durante la anestesia general en un estado estable sin estimulación significativa
|
|
d_DBP (despierto)
Periodo de tiempo: Valores medidos simultáneamente en quirófano antes de la inducción de la anestesia.
|
Diferencia entre la presión arterial diastólica de las extremidades superiores e inferiores en estado de vigilia
|
Valores medidos simultáneamente en quirófano antes de la inducción de la anestesia.
|
|
d_DBP(GA)
Periodo de tiempo: Valores medidos simultáneamente durante la anestesia general en un estado estable sin estimulación significativa
|
Diferencia entre la presión arterial diastólica de las extremidades superiores e inferiores durante la anestesia general
|
Valores medidos simultáneamente durante la anestesia general en un estado estable sin estimulación significativa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jessen MK, Vallentin MF, Holmberg MJ, Bolther M, Hansen FB, Holst JM, Magnussen A, Hansen NS, Johannsen CM, Enevoldsen J, Jensen TH, Roessler LL, Lind PC, Klitholm MP, Eggertsen MA, Caap P, Boye C, Dabrowski KM, Vormfenne L, Hoybye M, Henriksen J, Karlsson CM, Balleby IR, Rasmussen MS, Paelestik K, Granfeldt A, Andersen LW. Goal-directed haemodynamic therapy during general anaesthesia for noncardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Mar;128(3):416-433. doi: 10.1016/j.bja.2021.10.046. Epub 2021 Dec 13.
- Sheppard JP, Albasri A, Franssen M, Fletcher B, Pealing L, Roberts N, Obeid A, Pucci M, McManus RJ, Martin U; British and Irish Hypertension Society. Defining the relationship between arm and leg blood pressure readings: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2019 Apr;37(4):660-670. doi: 10.1097/HJH.0000000000001958.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICICC-OS-24-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .