La relation entre la pression artérielle des membres supérieurs et inférieurs chez les patients en chirurgie thyroïdienne sous anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure non invasive de la pression artérielle pendant la chirurgie est généralement effectuée sur le haut du bras, et des études antérieures sur la relation entre les fluctuations de la pression artérielle peropératoire et la mortalité et la morbidité postopératoires se sont également basées sur les mesures du haut du bras. Cependant, dans la pratique clinique, s’il n’est pas possible de surveiller la pression artérielle dans le haut du bras pendant une intervention chirurgicale, le brassard est généralement placé sur la cheville.
Selon une étude précédente, la pression artérielle systolique au niveau de la cheville est environ 17,0 mmHg plus élevée que la pression artérielle systolique au niveau du bras en position couchée (IC à 95 % 15,4-21,3). mmHg), tandis que la pression artérielle diastolique ne présentait pas de différences significatives à l'état d'éveil. Étant donné que l’état hémodynamique des patients sous anesthésie diffère de celui des patients éveillés, les preuves sont insuffisantes pour appliquer directement les différences connues entre les pressions artérielles des membres supérieurs et inférieurs chez les patients éveillés afin de définir des plages de pression artérielle cibles pendant l’anesthésie. En conséquence, les anesthésiologistes s’appuient souvent sur leur jugement clinique dans ces situations.
Par conséquent, cette étude pose l’hypothèse nulle selon laquelle « les différences de pression artérielle entre les membres supérieurs et inférieurs avant et après l’anesthésie sont les mêmes ». L'objectif est de déterminer si la relation précédemment connue entre les pressions artérielles des membres supérieurs et inférieurs chez les patients éveillés peut être appliquée aux patients sous anesthésie générale. De plus, cette étude vise à étudier la relation entre les pressions artérielles des membres supérieurs et inférieurs lorsque la pression artérielle des membres inférieurs est en dehors de la plage normale pendant l'anesthésie générale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10449
- Ilsan Cha hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients subissant une chirurgie thyroïdienne élective sous anesthésie générale
- Âgé entre 20 et 80 ans
- Classe d'état physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologist (ASA)
- Personnes ayant volontairement donné leur consentement écrit pour participer à cette étude clinique
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de diabète sucré ou de maladie vasculaire périphérique
- Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque ; Infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, etc.
- Patients souffrant d'arythmie
- Patients présentant des anomalies musculo-squelettiques
- Patients pour lesquels la pose d'un brassard de tensiomètre non invasif est contre-indiquée : maladies inflammatoires ou plaies provoquant des douleurs au niveau du brassard, œdèmes sévères, thrombophlébites, etc.
- Autres cas jugés impropres à l'étude par le chercheur : absence de brassards de tensiomètre de taille appropriée, mise en place d'un brassard de tensiomètre pressurisé susceptible d'altérer l'induction et le maintien de l'anesthésie générale, antécédents de maladie mentale, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe T
Patients opérés de la thyroïde sous anesthésie générale
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Mesure non invasive de la pression artérielle dans les membres supérieurs et inférieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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d_MBP (éveillé)
Délai: Valeurs mesurées simultanément en salle d'opération avant l'induction de l'anesthésie
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Différence entre la pression artérielle moyenne des membres supérieurs et inférieurs à l’état d’éveil
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Valeurs mesurées simultanément en salle d'opération avant l'induction de l'anesthésie
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d_MBP(GA)
Délai: Valeurs mesurées simultanément pendant une anesthésie générale dans un état stable sans stimulation significative
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Différence entre la pression artérielle moyenne des membres supérieurs et inférieurs pendant l'anesthésie générale
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Valeurs mesurées simultanément pendant une anesthésie générale dans un état stable sans stimulation significative
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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d_SBP (éveillé)
Délai: Valeurs mesurées simultanément en salle d'opération avant l'induction de l'anesthésie
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Différence entre la pression artérielle systolique des membres supérieurs et inférieurs à l'état d'éveil
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Valeurs mesurées simultanément en salle d'opération avant l'induction de l'anesthésie
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d_SBP(GA)
Délai: Valeurs mesurées simultanément pendant une anesthésie générale dans un état stable sans stimulation significative
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Différence entre la pression artérielle systolique des membres supérieurs et inférieurs pendant une anesthésie générale
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Valeurs mesurées simultanément pendant une anesthésie générale dans un état stable sans stimulation significative
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d_DBP (éveillé)
Délai: Valeurs mesurées simultanément en salle d'opération avant l'induction de l'anesthésie
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Différence entre la pression artérielle diastolique des membres supérieurs et inférieurs à l’état d’éveil
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Valeurs mesurées simultanément en salle d'opération avant l'induction de l'anesthésie
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d_DBP(GA)
Délai: Valeurs mesurées simultanément pendant une anesthésie générale dans un état stable sans stimulation significative
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Différence entre la pression artérielle diastolique des membres supérieurs et inférieurs pendant une anesthésie générale
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Valeurs mesurées simultanément pendant une anesthésie générale dans un état stable sans stimulation significative
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jessen MK, Vallentin MF, Holmberg MJ, Bolther M, Hansen FB, Holst JM, Magnussen A, Hansen NS, Johannsen CM, Enevoldsen J, Jensen TH, Roessler LL, Lind PC, Klitholm MP, Eggertsen MA, Caap P, Boye C, Dabrowski KM, Vormfenne L, Hoybye M, Henriksen J, Karlsson CM, Balleby IR, Rasmussen MS, Paelestik K, Granfeldt A, Andersen LW. Goal-directed haemodynamic therapy during general anaesthesia for noncardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Mar;128(3):416-433. doi: 10.1016/j.bja.2021.10.046. Epub 2021 Dec 13.
- Sheppard JP, Albasri A, Franssen M, Fletcher B, Pealing L, Roberts N, Obeid A, Pucci M, McManus RJ, Martin U; British and Irish Hypertension Society. Defining the relationship between arm and leg blood pressure readings: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2019 Apr;37(4):660-670. doi: 10.1097/HJH.0000000000001958.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICICC-OS-24-02
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