Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między ciśnieniem krwi w kończynach górnych i dolnych u pacjentów po operacji tarczycy w znieczuleniu ogólnym

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest wyjaśnienie zależności pomiędzy ciśnieniem krwi w kończynach górnych i dolnych u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu po operacji tarczycy. Stan hemodynamiczny podczas znieczulenia różni się od tego w stanie czuwania. Dlatego też, aby ocenić, czy różnica ciśnienia krwi w kończynach górnych i dolnych obserwowana w stanie czuwania jest zgodna z obserwowaną w znieczuleniu ogólnym, badacze porównają różnice ciśnienia krwi między kończynami przed wprowadzeniem do znieczulenia i w trakcie znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi podczas operacji zazwyczaj przeprowadza się na ramieniu, a poprzednie badania dotyczące związku między śródoperacyjnymi wahaniami ciśnienia krwi a śmiertelnością i zachorowalnością pooperacyjną również opierały się na pomiarach na ramieniu. Jednakże w praktyce klinicznej, jeśli podczas operacji nie jest możliwe monitorowanie ciśnienia krwi na ramieniu, mankiet zwykle zakłada się na kostkę.

Według poprzedniego badania skurczowe ciśnienie krwi w kostce jest o około 17,0 mmHg wyższe niż skurczowe ciśnienie krwi na ramieniu w pozycji leżącej (95% CI 15,4–21,3 mmHg), natomiast ciśnienie rozkurczowe nie wykazywało istotnych różnic w stanie czuwania. Ponieważ stan hemodynamiczny pacjentów w znieczuleniu różni się od stanu hemodynamicznego pacjentów w stanie czuwania, nie ma wystarczających dowodów, aby bezpośrednio zastosować znane różnice między ciśnieniem krwi w kończynach górnych i dolnych u pacjentów w stanie czuwania w celu ustalenia docelowych zakresów ciśnienia krwi podczas znieczulenia. W rezultacie anestezjolodzy często w takich sytuacjach polegają na ocenie klinicznej.

Dlatego w tym badaniu postawiono hipotezę zerową, że „różnice w ciśnieniu krwi między kończynami górnymi i dolnymi przed i po znieczuleniu są takie same”. Celem jest ustalenie, czy znaną wcześniej zależność pomiędzy ciśnieniem krwi w kończynach górnych i dolnych u pacjentów w stanie czuwania można zastosować u pacjentów w znieczuleniu ogólnym. Dodatkowo celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy ciśnieniem krwi w kończynach górnych i dolnych, gdy ciśnienie krwi w kończynach dolnych wykracza poza prawidłowy zakres podczas znieczulenia ogólnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10449
        • Ilsan Cha hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji tarczycy w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani planowej operacji tarczycy w znieczuleniu ogólnym
  • Wiek od 20 do 80 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny, klasa I lub II
  • Osoby, które dobrowolnie wyraziły pisemną zgodę na udział w tym badaniu klinicznym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z cukrzycą lub chorobą naczyń obwodowych
  • Pacjenci z chorobami serca w wywiadzie; Zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca itp.
  • Pacjenci z arytmią
  • Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
  • Pacjenci, u których założenie nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi jest przeciwwskazane: choroby zapalne lub rany powodujące ból w miejscu mankietu, ciężkie obrzęki, zakrzepowe zapalenie żył itp.
  • Inne przypadki uznane przez badacza za nieodpowiednie do badania: brak odpowiednio dobranego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, założenie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, który może mieć wpływ na wprowadzenie i utrzymanie znieczulenia ogólnego, historia chorób psychicznych itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa T
Pacjenci po operacji tarczycy w znieczuleniu ogólnym
Nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi w kończynach górnych i dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
d_MBP (przebudzony)
Ramy czasowe: Równoczesne wartości mierzone na sali operacyjnej przed wprowadzeniem znieczulenia
Różnica między kończynami górnymi i dolnymi oznacza średnie ciśnienie krwi w stanie czuwania
Równoczesne wartości mierzone na sali operacyjnej przed wprowadzeniem znieczulenia
d_MBP(GA)
Ramy czasowe: Równocześnie mierzone wartości w znieczuleniu ogólnym w stanie stabilnym, bez znaczącej stymulacji
Różnica między średnim ciśnieniem krwi w kończynach górnych i dolnych podczas znieczulenia ogólnego
Równocześnie mierzone wartości w znieczuleniu ogólnym w stanie stabilnym, bez znaczącej stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
d_SBP (przebudzony)
Ramy czasowe: Równoczesne wartości mierzone na sali operacyjnej przed wprowadzeniem znieczulenia
Różnica między skurczowym ciśnieniem krwi w kończynach górnych i dolnych w stanie czuwania
Równoczesne wartości mierzone na sali operacyjnej przed wprowadzeniem znieczulenia
d_SBP(GA)
Ramy czasowe: Równocześnie mierzone wartości w znieczuleniu ogólnym w stanie stabilnym, bez znaczącej stymulacji
Różnica między skurczowym ciśnieniem krwi w kończynach górnych i dolnych podczas znieczulenia ogólnego
Równocześnie mierzone wartości w znieczuleniu ogólnym w stanie stabilnym, bez znaczącej stymulacji
d_DBP (przebudzony)
Ramy czasowe: Równoczesne wartości mierzone na sali operacyjnej przed wprowadzeniem znieczulenia
Różnica między rozkurczowym ciśnieniem krwi w kończynach górnych i dolnych w stanie czuwania
Równoczesne wartości mierzone na sali operacyjnej przed wprowadzeniem znieczulenia
d_DBP(GA)
Ramy czasowe: Równocześnie mierzone wartości w znieczuleniu ogólnym w stanie stabilnym, bez znaczącej stymulacji
Różnica między rozkurczowym ciśnieniem krwi w kończynach górnych i dolnych podczas znieczulenia ogólnego
Równocześnie mierzone wartości w znieczuleniu ogólnym w stanie stabilnym, bez znaczącej stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICICC-OS-24-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj