Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen de bloeddruk van de bovenste en onderste ledematen bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan onder algemene anesthesie

25 maart 2026 bijgewerkt door: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
Het doel van deze observationele studie is om de relatie tussen de bloeddruk in de bovenste en onderste ledematen te verduidelijken bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan onder algemene anesthesie. De hemodynamische toestand tijdens anesthesie is anders dan die tijdens de wakkere toestand. Om te beoordelen of het verschil in bloeddruk tussen de bovenste en onderste ledematen, waargenomen in de wakkere toestand, consistent is met het verschil waargenomen onder algemene anesthesie, zullen de onderzoekers daarom de bloeddrukverschillen tussen de ledematen vergelijken vóór inductie van de anesthesie en tijdens algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Niet-invasieve bloeddrukmetingen tijdens operaties worden doorgaans uitgevoerd op de bovenarm, en eerdere onderzoeken naar de relatie tussen intraoperatieve bloeddrukschommelingen en postoperatieve mortaliteit en mortiliteit zijn ook gebaseerd op metingen in de bovenarm. Als in de klinische praktijk het monitoren van de bloeddruk in de bovenarm tijdens de operatie echter niet mogelijk is, wordt de manchet meestal om de enkel geplaatst.

Volgens een eerder onderzoek is de systolische bloeddruk aan de enkel ongeveer 17,0 mmHg hoger dan de systolische bloeddruk aan de arm in rugligging (95% BI 15,4-21,3 mmHg), terwijl de diastolische bloeddruk geen significante verschillen vertoonde in wakkere toestand. Omdat de hemodynamische toestand van patiënten onder narcose verschilt van die van wakkere patiënten, is er onvoldoende bewijs om de bekende verschillen tussen de bloeddruk van de bovenste en onderste ledematen bij wakkere patiënten direct toe te passen om streefwaarden voor de bloeddruk tijdens anesthesie vast te stellen. Als gevolg hiervan vertrouwen anesthesiologen in deze situaties vaak op het klinische oordeel.

Daarom stelt deze studie de nulhypothese dat 'de verschillen in bloeddruk tussen de bovenste en onderste ledematen voor en na de anesthesie hetzelfde zijn.' Het doel is om te bepalen of de eerder bekende relatie tussen de bloeddruk van de bovenste en onderste ledematen bij wakkere patiënten kan worden toegepast op patiënten onder algemene anesthesie. Bovendien heeft deze studie tot doel de relatie tussen de bloeddruk van de bovenste en onderste ledematen te onderzoeken wanneer de bloeddruk van de onderste ledematen tijdens algemene anesthesie buiten het normale bereik ligt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10449
        • Ilsan Cha hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve schildklieroperatie ondergaan onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve schildklieroperatie ondergaan onder algemene anesthesie
  • Tussen de 20 en 80 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) Fysieke status Klasse I of II
  • Personen die vrijwillig schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan dit klinische onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus of perifere vaatziekte
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hartziekten; Myocardinfarct, hartfalen, enz.
  • Patiënten met aritmie
  • Patiënten met afwijkingen aan het bewegingsapparaat
  • Patiënten bij wie het plaatsen van een niet-invasieve bloeddrukmanchet gecontra-indiceerd is: ontstekingsziekten of wonden die pijn veroorzaken op de plaats van de manchet, ernstig oedeem, tromboflebitis, enz.
  • Andere gevallen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor het onderzoek: afwezigheid van bloeddrukmanchetten van de juiste maat, plaatsing van een onder druk staande bloeddrukmanchet die naar verwachting invloed zal hebben op de inductie en het onderhoud van algemene anesthesie, voorgeschiedenis van psychische aandoeningen, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep T
Schildklierchirurgiepatiënten onder algemene anesthesie
Niet-invasieve bloeddrukmeting in zowel de bovenste als de onderste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
d_MBP(wakker)
Tijdsspanne: Gelijktijdig gemeten waarden in de operatiekamer vóór inductie van de anesthesie
Het verschil tussen de bovenste en onderste ledematen betekent de bloeddruk in wakkere toestand
Gelijktijdig gemeten waarden in de operatiekamer vóór inductie van de anesthesie
d_MBP(GA)
Tijdsspanne: Gelijktijdig gemeten waarden tijdens algemene anesthesie in een stabiele toestand zonder significante stimulatie
Het verschil tussen de bovenste en onderste ledematen betekent de bloeddruk tijdens algemene anesthesie
Gelijktijdig gemeten waarden tijdens algemene anesthesie in een stabiele toestand zonder significante stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
d_SBP(wakker)
Tijdsspanne: Gelijktijdig gemeten waarden in de operatiekamer vóór inductie van de anesthesie
Verschil tussen de systolische bloeddruk van de bovenste en onderste ledematen in wakkere toestand
Gelijktijdig gemeten waarden in de operatiekamer vóór inductie van de anesthesie
d_SBP(GA)
Tijdsspanne: Gelijktijdig gemeten waarden tijdens algemene anesthesie in een stabiele toestand zonder significante stimulatie
Verschil tussen de systolische bloeddruk van de bovenste en onderste ledematen tijdens algemene anesthesie
Gelijktijdig gemeten waarden tijdens algemene anesthesie in een stabiele toestand zonder significante stimulatie
d_DBP(wakker)
Tijdsspanne: Gelijktijdig gemeten waarden in de operatiekamer vóór inductie van de anesthesie
Verschil tussen de diastolische bloeddruk van de bovenste en onderste ledematen in wakkere toestand
Gelijktijdig gemeten waarden in de operatiekamer vóór inductie van de anesthesie
d_DBP(GA)
Tijdsspanne: Gelijktijdig gemeten waarden tijdens algemene anesthesie in een stabiele toestand zonder significante stimulatie
Verschil tussen de diastolische bloeddruk van de bovenste en onderste ledematen tijdens algemene anesthesie
Gelijktijdig gemeten waarden tijdens algemene anesthesie in een stabiele toestand zonder significante stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JOOHYUN LEE, Department of Anesthesia and Pain medicine, Ilsan Cha hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICICC-OS-24-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren