WNV患者の治療のための回復性血漿 - 二重ブラインドランダム化比較試験

この研究はシバ医療センターで実施されています（そして、間もなく将来、イスラエルの他の医療センターに拡大されます）。

西ナイルウイルスを伴う血液/CSF PCRまたはIGMによって診断された入院患者が研究に募集されます。

インフォームドコンセントに署名した後、ランダム化され（2：1）、プラセボとして中和抗体または生理食塩水が豊富な血漿を受け取ります。

このセンターの参加者の数：130年齢範囲：60歳以上、免疫抑制を伴う18〜60歳。

包含基準：

• 発熱/神経症状のある陽性WNV-PCRの入院患者、および72時間は、陽性の結果からまだ過ぎていません。
• 60歳以上。
• 免疫抑制を伴う18歳以上の年齢および60歳以上（低ガンマグロブリン血症、固形臓器移植、骨髄移植、hemato-腫瘍学的悪性腫瘍）。

除外基準：

• 免疫抑制なしで60歳未満の年齢。
• ウェストナイルフィーバーの診断以来、72時間以上が経過しました。
• 妊娠中の女性。

妊娠中の女性、特別な集団の含めることへの言及 - 子供と判断に欠ける人々 - 関連性がない：妊婦と特別な人口を除外します。

医療試験の期間には、試験後の追跡期間が含まれます。

治療期間は1日、血漿/生理食塩水の単回投与です。 追跡期間は90日です。

臨床フォローアップ計画（治療中および治療中に）：

合計10回の訪問が行われます。 1日目には、スクリーニング、病歴と身体検査、IV回復期血漿対PCR用の尿および血液、機能および神経学的尻、血清からのIgGおよびIGM、CBCおよび腎機能の血液検査。

2〜7日と30日目と90日目に、AEが収集されます。 3日目、5日目には、PCRの尿と血液が収集されます。 神経学的課題は、すべての訪問で実施されます。 血清学は30日目と90日目にも収集されます。

退院後、診療所への訪問または電話でフォローアップ訪問が行われます。