用于治疗WNV患者的疗养血浆 - 一项双盲随机对照研究

该研究是在Sheba医疗中心进行的（并将在未来的未来扩展到以色列的其他医疗中心）。

由血液/CSF PCR或IgM诊断出的住院患者将招募西尼罗河病毒。

在签署知情同意书后，他们将被随机分组​​（2：1），以接受富含中和抗体或盐水作为安慰剂的血浆。

该中心的参与者人数：130岁范围：60岁及以上，18-60岁，有免疫抑制。

纳入标准：

• 自阳性结果以来，住院的WNV-PCR阳性患者患有发烧/神经系统症状，尚未通过72小时。
• 年龄60岁或以上。
• 年龄超过60岁，年龄在60岁以下，患有免疫抑制（低磁性血症，固体器官移植，骨髓移植，血统综合恶性肿瘤）。

排除标准：

• 年龄小于60岁，没有免疫抑制。
• 自诊断西尼罗河发烧以来，已经超过72小时了。
• 孕妇。

参考孕妇，特殊人群 - 儿童和缺乏判断力的人 - 不相关：不包括孕妇和特殊人群。

医学试验的持续时间包括试验后的随访期：

治疗的持续时间为一天，单剂量血浆/盐水。 随访期为90天。

临床随访计划（治疗期间和结束时）：

总共将进行10次访问。 在第1天，将进行以下操作：筛查，病史和体格检查，IV康复血浆与盐水，尿液和血液，用于PCR，功能和神经系统评估，血清中的IgG和IgM，CBC和肾功能的血液测试。

在第2-7天和第30和90天，将收集AE。 将收集第3、5、5、7尿和血液。 神经系统评估将在所有访问中进行。 血清学也将在第30天和第90天收集。

出院后，将通过访问诊所或通过电话进行后续访问。